Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamic Contrast Enhanced Computer Tomography om bestralingstherapie bij leverkankerpatiënten te beoordelen

28 april 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Pilotstudie van Dynamic Contrast Enhanced Computed Tomography (DCE-CT) beeldvorming voor de beoordeling van het resultaat van bestralingstherapie bij leverkankerpatiënten

Dit is een pilootstudie die gebruikmaakt van een zorgstandaardtechniek, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), in combinatie met Dynamic Contrast Enhanced Computed Tomography (DCE-CT) om te bepalen of perfusieveranderingen van SBRT van leverkanker kunnen worden gebruikt voor uitkomstbeoordeling en voorspelling van de prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergaan standaardzorg SBRT terwijl ze ook DCE-CT krijgen, ook bekend als perfusie CT, voorbehandeling, 6 uur na de behandeling en 6 weken na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren
  2. Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
  3. Wees een man of vrouw van 18-100 jaar
  4. Gediagnosticeerd met Lever HCC of metastasen
  5. Moet SBRT ontvangen of zal van plan zijn om SBRT te ontvangen voor lever-HCC of metastasen

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor jodiumcontrast
  2. CT met contrastmiddel wordt niet aangeboden als zorgstandaard
  3. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamisch contrastverbeterde computertomografie
DCE-CT, ook wel perfusie-CT genoemd, is een functionele beeldvormingsmodaliteit die gebruik maakt van herhaalde computertomografie na injectie van een op jodium gebaseerd contrastmiddel.
Diagnostische toets: Dynamisch contrastverbeterde computertomografie
Patiënten krijgen DCE-CT voorafgaand aan de start van de standaardzorg, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), evenals 6 uur na toediening van SBRT en 6 weken na toediening van SBRT.
Andere namen:
  • DCE-CT
  • Perfusie CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DCE-CT perfusiestatistieken: K-Trans
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken
Bepaal het verband tussen de afgegeven stralingstherapiedosisverdeling en de verandering in perfusiemeting via K-Trans (extractiestroomproduct) zoals weergegeven door DCE-CT-beeldvorming.
Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken
DCE-CT perfusiestatistieken: bloedvolume
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken
Bepaal het verband tussen de afgegeven stralingsdosisverdeling en de verandering in perfusiemeting via het bloedvolume, zoals weergegeven door DCE-CT-beeldvorming.
Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken
DCE-CT perfusiestatistieken: bloedstroom
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken
Bepaal het verband tussen de afgegeven stralingsdosisverdeling en de verandering in perfusiemeting door de bloedstroom, zoals weergegeven door DCE-CT-beeldvorming.
Baseline tot het einde van de follow-up, tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen patiëntendemografie en K-Trans: leeftijd
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer K-Trans-resultaten op leeftijd om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en K-Trans: seks
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer K-Trans-resultaten op geslacht om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en K-Trans: ras
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer K-Trans-resultaten per ras om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en K-Trans: klinisch stadium van de ziekte
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer K-Trans-resultaten per klinisch stadium bij diagnose om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedvolume: leeftijd
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer de leeftijd van bloedvolumeresultaten om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedvolume: geslacht
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedvolumeresultaten geslacht om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedvolume: ras
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedvolumeresultaten om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedvolume: klinisch stadium van de ziekte
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedvolumeresultaten per klinisch stadium bij diagnose om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedstroom: leeftijd
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer de leeftijd van bloedstroomresultaten om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedstroom: seks
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedstroomresultaten geslacht om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedstroom: ras
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedstroomresultaten om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Correlatie tussen patiëntendemografie en bloedstroom: klinisch stadium van de ziekte
Tijdsspanne: Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden
Stratificeer bloedstroomresultaten per klinisch stadium bij diagnose om de correlatie van DCE-CT-beeldvormingsresultaten in vergelijking met de demografische gegevens van de patiënt te bepalen
Post-follow-up tot einde studie, tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2874.cc
  • P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Klinische onderzoeken op Dynamisch contrastverbeterde computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren