Dynaaminen kontrastitehostettu tietokonetomografia säteilyhoidon arvioimiseksi maksasyöpäpotilailla
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pilottitutkimus dynaamisesta kontrastitehostetusta tietokonetomografiasta (DCE-CT) maksasyöpäpotilaiden sädehoitotuloksen arvioimiseksi
Tämä on pilottitutkimus, jossa käytetään standardihoitotekniikkaa Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) yhdessä dynaamisen kontrastitehostetun tietokonetomografian (DCE-CT) kanssa sen määrittämiseksi, voidaanko maksasyövän SBRT:stä saatuja perfuusiomuutoksia käyttää tulosten arvioinnissa. ja ennusteen ennustaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat normaalin hoidon SBRT:n samalla, kun he saavat myös DCE-CT:tä, joka tunnetaan myös nimellä perfuusio-CT, esihoito, 6 tuntia hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan
- Ole 18-100-vuotias mies tai nainen
- Diagnosoitu maksan HCC tai metastaasit
- Hänen on saatava tai aikoo saada SBRT-hoitoa maksan HCC:n tai metastaasien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jodikontrastille
- CT kontrastilla ei ole hoidon standardi
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen kontrastitehostettu tietokonetomografia
DCE-CT, joka tunnetaan myös nimellä perfuusio-CT, on toiminnallinen kuvantamismenetelmä, joka käyttää toistuvaa tietokonetomografiakuvausta jodipohjaisen varjoaineen injektion jälkeen.
|
Potilaat saavat DCE-CT:n ennen normaalihoidon aloittamista, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -hoitoa, sekä 6 tuntia SBRT:n annon jälkeen ja 6 viikkoa SBRT:n annon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCE-CT Perfuusiometriikka: K-Trans
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
Määritä yhteys annetun sädehoidon annosjakauman ja perfuusiomittauksen muutoksen välillä K-Transin (uuttovirtaustuote) avulla DCE-CT-kuvauksen osoittamalla tavalla.
|
Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
|
DCE-CT-perfuusiometriikka: Veritilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
Määritä yhteys annetun sädehoidon annosjakauman ja perfuusiomittauksen muutoksen välillä veritilavuuden kautta DCE-CT-kuvauksen osoittamalla tavalla.
|
Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
|
DCE-CT-perfuusiometriikka: verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
Määritä yhteys annetun sädehoidon annosjakauman ja verenvirtauksen perfuusiomittauksen muutoksen välillä DCE-CT-kuvauksen osoittamalla tavalla.
|
Lähtötilanne seurannan loppuun, jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja K-Transin välinen korrelaatio: ikä
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi K-Trans-tulokset iän mukaan määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden väestötietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja K-Transin välinen korrelaatio: sukupuoli
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi K-Trans-tulokset sukupuolen mukaan määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja K-Transin välinen korrelaatio: rotu
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi K-Trans-tulokset rodun mukaan määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden väestötietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja K-Transin välinen korrelaatio: taudin kliininen vaihe
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi K-Trans-tulokset kliinisen vaiheen mukaan diagnoosin yhteydessä määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin.
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja veren tilavuuden välinen korrelaatio: ikä
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi veritilavuustulosten ikä määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja veren määrän välinen korrelaatio: sukupuoli
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi veritilavuustulosten sukupuoli määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden väestötietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja veren määrän välinen korrelaatio: rotu
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi veritilavuustulokset kilpailla määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation potilaiden demografiaan verrattuna
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja verimäärän välinen korrelaatio: sairauden kliininen vaihe
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi veritilavuustulokset kliinisen vaiheen mukaan diagnoosin yhteydessä määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin.
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja verenvirtauksen välinen korrelaatio: ikä
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi verenvirtaustulosten ikä määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation potilaiden demografiaan verrattuna
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja verenkierron välinen korrelaatio: sukupuoli
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Stratifioi verenkiertotulosten sukupuoli määrittääksesi DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden väestötietoihin
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja verenvirtauksen välinen korrelaatio: rotu
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Kerrostele verenvirtaustulokset kilpailemaan DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation määrittämiseksi potilaiden demografiaan verrattuna
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaiden demografisten tietojen ja verenvirtauksen välinen korrelaatio: sairauden kliininen vaihe
Aikaikkuna: Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Kerro verenvirtaustulokset kliinisen vaiheen mukaan diagnoosin yhteydessä, jotta voit määrittää DCE-CT-kuvaustulosten korrelaation verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin.
|
Seuranta tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2874.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .