Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk kontrastförbättrad datortomografi för att bedöma strålbehandling hos levercancerpatienter

28 april 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Pilotstudie av dynamisk kontrastförstärkt datortomografi (DCE-CT) avbildning för bedömning av strålbehandlingsresultat för levercancerpatienter

Detta är en pilotstudie som använder en standardvårdsteknik, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), i kombination med Dynamic Contrast Enhanced Computed Tomography (DCE-CT) för att avgöra om perfusionsförändringar från SBRT av levercancer kan användas för resultatbedömning och förutsägelse av prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att genomgå standardbehandling SBRT samtidigt som de får DCE-CT, även känd som perfusions-CT, förbehandling, 6 timmar efter behandling och 6 veckor efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bestämmelse om att underteckna och datera samtyckesformuläret
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
  3. Var en man eller kvinna i åldern 18-100
  4. Diagnostiserats med lever-HCC eller metastaser
  5. Måste få eller planerar att få SBRT för lever-HCC eller metastaser

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot jodkontrast
  2. CT med kontrast erbjuds inte som standardvård
  3. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk kontrastförbättrad datortomografi
DCE-CT, även känd som perfusions-CT, är en funktionell bildbehandlingsmodalitet som använder upprepad datortomografi efter injektion av ett jodbaserat kontrastmedel.
Diagnostiskt test: Dynamisk kontrastförbättrad datortomografi
Patienterna kommer att få DCE-CT innan standardvården påbörjas, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), samt 6 timmar efter administrering av SBRT och 6 veckor efter administrering av SBRT.
Andra namn:
  • DCE-CT
  • Perfusion CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DCE-CT Perfusionsmått: K-Trans
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor
Bestäm sambandet mellan den levererade strålbehandlingsdosfördelningen och förändringen i perfusionsmätning genom K-Trans (extraktionsflödesprodukt) som visas genom DCE-CT-avbildning.
Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor
DCE-CT Perfusionsmått: Blodvolym
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor
Bestäm sambandet mellan den avgivna strålbehandlingsdosfördelningen och förändringen i perfusionsmätning genom blodvolym som visas genom DCE-CT-avbildning.
Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor
DCE-CT Perfusionsmått: Blodflöde
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor
Bestäm sambandet mellan den avgivna strålterapidosfördelningen och förändringen i perfusionsmätning genom blodflödet som visas genom DCE-CT-avbildning.
Baslinje till slutet av uppföljningen, upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan patientdemografi och K-Trans: Ålder
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera K-Trans-resultat efter ålder för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och K-Trans: Sex
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera K-Trans-resultat efter kön för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och K-Trans: Ras
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera K-Trans-resultat efter ras för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och K-Trans: kliniskt stadium av sjukdom
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera K-Trans-resultat efter kliniskt stadium vid diagnos för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodvolym: Ålder
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodvolymresultatens ålder för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodvolym: kön
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodvolymresultat kön för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodvolym: Ras
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodvolymresultat race för att fastställa korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodvolym: kliniskt stadium av sjukdom
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodvolymresultat efter kliniskt stadium vid diagnos för att fastställa korrelation mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodflöde: ålder
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera ålder för blodflödesresultat för att fastställa korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodflöde: kön
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodflödesresultat kön för att bestämma korrelationen mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodflöde: ras
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodflödesresultat race för att fastställa korrelation mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Korrelation mellan patientdemografi och blodflöde: kliniskt stadium av sjukdom
Tidsram: Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader
Stratifiera blodflödesresultat efter kliniskt stadium vid diagnos för att fastställa korrelation mellan DCE-CT-avbildningsresultat jämfört med patientdemografi
Efter uppföljning till slutet av studien, upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-2874.cc
  • P30CA046934 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lever cancer

Kliniska prövningar på Dynamisk kontrastförbättrad datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera