Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym w celu oceny radioterapii u pacjentów z rakiem wątroby

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie pilotażowe obrazowania tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-CT) w celu oceny wyników radioterapii pacjentów z rakiem wątroby

Jest to badanie pilotażowe, w którym zastosowano standardową technikę leczenia, stereotaktyczną radioterapię ciała (SBRT), w połączeniu z tomografią komputerową ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-CT), w celu określenia, czy zmiany perfuzji z SBRT raka wątroby można wykorzystać do oceny wyników i przewidywania rokowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani standardowej procedurze SBRT, a jednocześnie otrzymają DCE-CT, znaną również jako tomografia komputerowa perfuzji, przed leczeniem, 6 godzin po leczeniu i 6 tygodni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania
  3. Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18-100 lat
  4. Zdiagnozowano HCC wątroby lub przerzuty
  5. Musi otrzymywać lub planuje otrzymać SBRT z powodu HCC wątroby lub przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na kontrast jodowy
  2. Tomografia komputerowa z kontrastem nie jest oferowana jako standard opieki
  3. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym
DCE-CT, znana również jako CT perfuzji, to funkcjonalna metoda obrazowania, która wykorzystuje powtarzane obrazowanie tomografii komputerowej po wstrzyknięciu środka kontrastowego na bazie jodu.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym
Pacjenci otrzymają DCE-CT przed rozpoczęciem standardowej opieki, stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT), a także 6 godzin po podaniu SBRT i 6 tygodni po podaniu SBRT.
Inne nazwy:
  • DCE-CT
  • TK perfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki perfuzji DCE-CT: K-Trans
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni
Określić związek między rozkładem dostarczonej dawki radioterapii a zmianą pomiaru perfuzji za pomocą K-Trans (produkt przepływu ekstrakcji), jak pokazano na obrazowaniu DCE-CT.
Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni
Wskaźniki perfuzji DCE-CT: Objętość krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni
Określić związek między rozkładem dostarczanej dawki radioterapii a zmianą pomiaru perfuzji na podstawie objętości krwi, jak pokazano na obrazowaniu DCE-CT.
Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni
Wskaźniki perfuzji DCE-CT: Przepływ krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni
Określić związek między rozkładem dostarczonej dawki radioterapii a zmianą pomiaru perfuzji poprzez przepływ krwi, jak pokazano na obrazowaniu DCE-CT.
Od linii bazowej do końca obserwacji, do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między danymi demograficznymi pacjentów a K-Trans: Wiek
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki K-Trans według wieku, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjentów a K-Trans: płeć
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Podziel wyniki K-Trans według płci, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjentów a K-Trans: rasa
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Podziel wyniki K-Trans według rasy, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjentów a K-Trans: kliniczne stadium choroby
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki K-Trans według stadium klinicznego w chwili rozpoznania, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a objętością krwi: Wiek
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki objętości krwi według wieku, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a objętością krwi: płeć
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki objętości krwi według płci, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a objętością krwi: rasa
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki objętości krwi, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a objętością krwi: kliniczne stadium choroby
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki objętości krwi według stadium klinicznego w chwili rozpoznania, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjenta
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a przepływem krwi: wiek
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wiek wyników przepływu krwi, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a przepływem krwi: płeć
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki przepływu krwi według płci, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a przepływem krwi: rasa
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki przepływu krwi, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjentów
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Korelacja między danymi demograficznymi pacjenta a przepływem krwi: stadium kliniczne choroby
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy
Stratyfikuj wyniki przepływu krwi według stadium klinicznego w chwili rozpoznania, aby określić korelację wyników obrazowania DCE-CT z danymi demograficznymi pacjenta
Obserwacja po zakończeniu badania, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2874.cc
  • P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj