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前方アプローチによる頸椎手術後の嚥下運動機能

2019年3月25日 更新者:National Taiwan University Hospital

前方アプローチによる頸椎手術後の嚥下運動機能の変化の評価 - 高解像度インピーダンスマノメトリーの意味

嚥下障害は、前頸椎手術後のよく知られた合併症です。 しかし、中咽頭領域のどの筋肉が弱くなっているのか、これらの患者の回復過程はまだわかっていません。

超音波検査は、口腔咽頭の嚥下機能を測定するために使用されました。 高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) は、術後の回復食道機能を測定するために使用できます。

HRIMおよび超音波検査による前頸椎手術を受けた患者の術前および術後の変化と回復過程の嚥下機能パラメーターを観察することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

嚥下障害は、前頸椎手術後のよく知られた合併症です。 しかし、中咽頭領域のどの筋肉が弱くなっているのか、これらの患者の回復過程はまだわかっていません。

超音波検査は、口腔咽頭の嚥下機能を測定するために使用されました。 高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) は、術後の回復食道機能を測定するために使用できます。

HRIM と超音波検査による前頸椎手術を受けた患者の術前および術後の変化と回復過程の嚥下機能パラメーターを観察することを目的としました。 全身麻酔下の頸椎手術患者の基準を満たし、20歳以上の連続した患者が登録されます。 患者は嚥下障害アンケートを受け取ります。 すべての被験者は、手術前に超音波検査と HRIM によって嚥下機能を受け取ります。 咳のテストも測定されました。 手術後、術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月(必要に応じて)の嚥下機能をHRIMと超音波検査で追跡します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下の前頸椎手術の基準を満たす患者

説明

包含基準:

  • 1. 全身麻酔下で前頸椎手術の基準を満たす患者 2. 20歳から80歳までの年齢

除外基準:

- 1. うっ血性心不全、肝硬変、末期腎疾患および悪性腫瘍などの主要な全身性疾患。

2. 換気や挿管が困難なおそれのある患者。 3.妊婦 4.凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前頸椎手術を受ける患者
  1. 全身麻酔下の前頸椎手術の基準を満たす患者
  2. 20歳から80歳まで
融合を伴う前方頸椎椎間板切除術 (ACDF) は、損傷した椎間板の全部または一部を除去することにより、頸部の脊髄または神経根の圧力を軽減するように設計された手術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部食道括約筋の圧力変化
時間枠:周術期の平均1ヶ月
HRIM によって測定された上部食道括約筋の圧力変化
周術期の平均1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌骨の動き
時間枠:周術期の平均1ヶ月
超音波検査で測定した舌骨の移動距離
周術期の平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月26日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201901089RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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