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Funzione motoria della deglutizione dopo chirurgia del rachide cervicale con approccio anteriore

25 marzo 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione dei cambiamenti della funzione motoria della deglutizione dopo la chirurgia della colonna vertebrale cervicale con approccio anteriore: l'implicazione della manometria dell'impedenza ad alta risoluzione

La disfagia è una nota complicanza dopo un intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore. Tuttavia, quale muscolo alla debolezza della regione orofaringea e il decorso del recupero di questi pazienti sono ancora sconosciuti.

L'ecografia è stata utilizzata per misurare la funzione di deglutizione orofaringea. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe essere utilizzata per misurare la funzione esofagea di recupero postoperatorio.

abbiamo mirato a osservare i cambiamenti e il recupero dei parametri della funzione di deglutizione durante il periodo preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale anteriore mediante HRIM ed ecografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfagia è una nota complicanza dopo un intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore. Tuttavia, quale muscolo alla debolezza della regione orofaringea e il decorso del recupero di questi pazienti sono ancora sconosciuti.

L'ecografia è stata utilizzata per misurare la funzione di deglutizione orofaringea. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe essere utilizzata per misurare la funzione esofagea di recupero postoperatorio.

Abbiamo mirato a osservare i cambiamenti e il recupero dei parametri della funzione di deglutizione durante il periodo preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale anteriore mediante HRIM ed ecografia. Saranno arruolati pazienti consecutivi che soddisferanno i criteri dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale in anestesia generale e di età >= 20 anni. I pazienti riceverebbero il questionario sulla disfagia. Tutti i soggetti riceverebbero la funzione di deglutizione mediante ecografia e HRIM prima degli interventi chirurgici. È stato misurato anche il test della tosse. Dopo l'intervento chirurgico, il paziente verrebbe seguito la funzione di deglutizione nel postoperatorio un giorno, 1 settimana e 1 mese, 3 mesi (se necessario) da HRIM ed ecografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri della chirurgia del rachide cervicale anteriore in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti che soddisfano i criteri della chirurgia del rachide cervicale anteriore in anestesia generale 2. Età compresa tra 20 e 80 anni

Criteri di esclusione:

- 1. Principali malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, malattia renale allo stadio terminale e tumori maligni.

2. Pazienti a rischio di difficoltà di ventilazione o intubazione. 3. donne in gravidanza 4. coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a chirurgia della colonna vertebrale cervicale anteriore
  1. Pazienti che soddisfano i criteri della chirurgia del rachide cervicale anteriore in anestesia generale
  2. Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
La discectomia cervicale anteriore con fusione, o ACDF, è un intervento chirurgico progettato per alleviare la pressione del midollo spinale o della radice nervosa nel collo rimuovendo tutto o parte di un disco danneggiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni di pressione dello sfintere esofageo superiore
Lasso di tempo: everage 1 mese nel periodo perioperatorio
variazioni di pressione dello sfintere esofageo superiore misurate dall'HRIM
everage 1 mese nel periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento dell'osso ioide
Lasso di tempo: everage 1 mese nel periodo perioperatorio
la distanza di movimento dell'osso ioide misurata dall'ecografia
everage 1 mese nel periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901089RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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