- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03891940
Funzione motoria della deglutizione dopo chirurgia del rachide cervicale con approccio anteriore
Valutazione dei cambiamenti della funzione motoria della deglutizione dopo la chirurgia della colonna vertebrale cervicale con approccio anteriore: l'implicazione della manometria dell'impedenza ad alta risoluzione
La disfagia è una nota complicanza dopo un intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore. Tuttavia, quale muscolo alla debolezza della regione orofaringea e il decorso del recupero di questi pazienti sono ancora sconosciuti.
L'ecografia è stata utilizzata per misurare la funzione di deglutizione orofaringea. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe essere utilizzata per misurare la funzione esofagea di recupero postoperatorio.
abbiamo mirato a osservare i cambiamenti e il recupero dei parametri della funzione di deglutizione durante il periodo preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale anteriore mediante HRIM ed ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfagia è una nota complicanza dopo un intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore. Tuttavia, quale muscolo alla debolezza della regione orofaringea e il decorso del recupero di questi pazienti sono ancora sconosciuti.
L'ecografia è stata utilizzata per misurare la funzione di deglutizione orofaringea. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe essere utilizzata per misurare la funzione esofagea di recupero postoperatorio.
Abbiamo mirato a osservare i cambiamenti e il recupero dei parametri della funzione di deglutizione durante il periodo preoperatorio e postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale anteriore mediante HRIM ed ecografia. Saranno arruolati pazienti consecutivi che soddisferanno i criteri dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale in anestesia generale e di età >= 20 anni. I pazienti riceverebbero il questionario sulla disfagia. Tutti i soggetti riceverebbero la funzione di deglutizione mediante ecografia e HRIM prima degli interventi chirurgici. È stato misurato anche il test della tosse. Dopo l'intervento chirurgico, il paziente verrebbe seguito la funzione di deglutizione nel postoperatorio un giorno, 1 settimana e 1 mese, 3 mesi (se necessario) da HRIM ed ecografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti che soddisfano i criteri della chirurgia del rachide cervicale anteriore in anestesia generale 2. Età compresa tra 20 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Principali malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica, malattia renale allo stadio terminale e tumori maligni.
2. Pazienti a rischio di difficoltà di ventilazione o intubazione. 3. donne in gravidanza 4. coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente sottoposto a chirurgia della colonna vertebrale cervicale anteriore
|
La discectomia cervicale anteriore con fusione, o ACDF, è un intervento chirurgico progettato per alleviare la pressione del midollo spinale o della radice nervosa nel collo rimuovendo tutto o parte di un disco danneggiato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazioni di pressione dello sfintere esofageo superiore
Lasso di tempo: everage 1 mese nel periodo perioperatorio
|
variazioni di pressione dello sfintere esofageo superiore misurate dall'HRIM
|
everage 1 mese nel periodo perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
movimento dell'osso ioide
Lasso di tempo: everage 1 mese nel periodo perioperatorio
|
la distanza di movimento dell'osso ioide misurata dall'ecografia
|
everage 1 mese nel periodo perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901089RINC
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