Slikmotorische functie na cervicale wervelkolomchirurgie met anterieure benadering
Evaluatie van veranderingen in de slikmotorfunctie na cervicale wervelkolomchirurgie met anterieure benadering - de implicatie van impedantiemanometrie met hoge resolutie
Dysfagie is een bekende complicatie na een anterieure cervicale wervelkolomoperatie. Het is echter nog onbekend welke spier in de orofaryngeale regio zwak is en hoe het herstel van deze patiënten verloopt.
De echografie werd gebruikt om de orofaryngeale slikfunctie te meten. De hoge resolutie impedantiemanometrie (HRIM) kan worden gebruikt om de postoperatieve herstelfunctie van de slokdarm te meten.
we wilden de veranderingen en het herstel van de slikfunctieparameters observeren tijdens de preoperatieve en postoperatieve periode bij de patiënten die een anterieure cervicale wervelkolomoperatie ondergingen door middel van HRIM en echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie is een bekende complicatie na een anterieure cervicale wervelkolomoperatie. Het is echter nog onbekend welke spier in de orofaryngeale regio zwak is en hoe het herstel van deze patiënten verloopt.
De echografie werd gebruikt om de orofaryngeale slikfunctie te meten. De hoge resolutie impedantiemanometrie (HRIM) kan worden gebruikt om de postoperatieve herstelfunctie van de slokdarm te meten.
We wilden de veranderingen en het herstel van de parameters van de slikfunctie observeren tijdens de preoperatieve en postoperatieve periode bij de patiënten die een anterieure cervicale wervelkolomoperatie ondergingen door middel van HRIM en echografie. Opeenvolgende patiënten die zullen voldoen aan de criteria van patiënten met een operatie aan de cervicale wervelkolom onder algehele anesthesie en >= 20 jaar zullen worden ingeschreven. De patiënten zouden de dysfagievragenlijst ontvangen. Alle proefpersonen zouden vóór de operaties de slikfunctie krijgen door middel van echografie en HRIM. Ook werd de hoesttest gemeten. Na de operatie zou de patiënt de slikfunctie in de postoperatieve dag, 1 week en 1 maand, 3 maanden (indien nodig) gevolgd worden door HRIM en echografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten die voldoen aan de criteria voor anterieure cervicale wervelkolomchirurgie onder algehele anesthesie 2. Leeftijd tussen 20 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ernstige systemische ziekte, zoals congestief hartfalen, levercirrose, nierziekte in het eindstadium en maligniteit.
2. Patiënten die het risico lopen op moeilijke beademing of intubatie. 3. zwangere vrouwen 4. coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die anterieure cervicale wervelkolomchirurgie ondergaat
|
Anterior cervicale discectomie met fusie, of ACDF, is een operatie die is ontworpen om de druk op het ruggenmerg of de zenuwwortel in de nek te verlichten door een beschadigde schijf geheel of gedeeltelijk te verwijderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukveranderingen in de bovenste slokdarmsfincter
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand in de perioperatieve periode
|
bovenste slokdarmsfincter drukveranderingen gemeten door de HRIM
|
gemiddeld 1 maand in de perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tongbeen beweging
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand in de perioperatieve periode
|
de afstand van tongbeenbeweging gemeten door de echografie
|
gemiddeld 1 maand in de perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201901089RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .