Svelgemotorfunksjon etter cervikal ryggradskirurgi med fremre tilnærming
Evaluering av endringer i motorisk svelgingsfunksjon etter cervical ryggradskirurgi med fremre tilnærming - implikasjonen av høyoppløselig impedansmanometri
Dysfagi er en velkjent komplikasjon etter operasjon av fremre cervical ryggrad. Men hvilken muskel ved orofaryngeal region svakhet og restitusjonsforløpet til disse pasientene er fortsatt ukjent.
Ultrasonografien ble brukt til å måle den orofaryngeale svelgefunksjonen. Høyoppløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kan brukes til å måle den postoperative restitusjons-esophageal-funksjonen.
vi tok sikte på å observere endringene og restitusjonsforløpet svelgefunksjonsparametere i løpet av den preoperative og postoperative perioden hos pasienter som mottok fremre cervikal ryggradsoperasjon ved HRIM og ultralyd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysfagi er en velkjent komplikasjon etter operasjon av fremre cervical ryggrad. Men hvilken muskel ved orofaryngeal region svakhet og restitusjonsforløpet til disse pasientene er fortsatt ukjent.
Ultrasonografien ble brukt til å måle den orofaryngeale svelgefunksjonen. Høyoppløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kan brukes til å måle den postoperative restitusjons-esophageal-funksjonen.
Vi hadde som mål å observere endringene og restitusjonsforløpet svelgefunksjonsparametere i løpet av den preoperative og postoperative perioden hos pasienter som mottok fremre cervikal ryggradskirurgi ved HRIM og ultralyd. Påfølgende pasienter som vil oppfylle kriteriene for cervikal ryggradsopererte pasienter under generell anestesi og i alderen >= 20 vil bli registrert. Pasientene ville motta dysfagi-spørreskjemaet. Alle forsøkspersoner ville få svelgefunksjonen ved ultralyd og HRIM før operasjonene. Hostetesten ble også målt. Etter operasjonen vil pasienten bli fulgt svelgefunksjonen i postoperativt en dag, 1 uke og 1 måned, 3 måneder (hvis nødvendig) av HRIM og ultralyd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som oppfyller kriteriene for fremre cervikal ryggradskirurgi under generell anestesi 2. I alderen 20-80 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Større systemisk sykdom, som kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nyresykdom i sluttstadiet og malignitet.
2. Pasienter som har risiko for vanskelig ventilasjon eller intubasjon. 3. gravide kvinner 4. koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som får fremre cervical ryggradskirurgi
|
Anterior cervical discektomi med fusjon, eller ACDF, er en operasjon designet for å avlaste ryggmargen eller nerverottrykket i nakken ved å fjerne hele eller deler av en skadet skive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykkendringer i øvre esophageal sphincter
Tidsramme: 1 måned i den perioperative perioden
|
trykkendringer i øvre esophageal sphincter målt av HRIM
|
1 måned i den perioperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyoid beinbevegelse
Tidsramme: 1 måned i den perioperative perioden
|
avstanden til hyoidbeinbevegelsen målt ved ultralyd
|
1 måned i den perioperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201901089RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .