Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkemotorisk funktion efter cervikal rygsøjleoperation med anterior tilgang

25. marts 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af ændringer i synkemotorisk funktion efter cervikal rygsøjleoperation med anterior tilgang - implikationen af ​​højopløsningsimpedansmanometri

Dysfagi er en velkendt komplikation efter operation af forreste cervikal rygsøjle. Men hvilken muskel ved oropharyngeal region svaghed og restitutionsforløbet for disse patienter er stadig ukendt.

Ultrasonografien blev brugt til at måle den orofaryngeale synkefunktion. Højopløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kunne bruges til at måle den postoperative genopretning af esophageal funktion.

vi havde til formål at observere ændringerne og restitutionsforløbets synkefunktionsparametre i den præoperative og postoperative periode hos de patienter, der modtog forreste cervikal rygsøjleoperation ved HRIM og ultralyd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi er en velkendt komplikation efter operation af forreste cervikal rygsøjle. Men hvilken muskel ved oropharyngeal region svaghed og restitutionsforløbet for disse patienter er stadig ukendt.

Ultrasonografien blev brugt til at måle den orofaryngeale synkefunktion. Højopløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kunne bruges til at måle den postoperative genopretning af esophageal funktion.

Vi havde til formål at observere ændringerne og restitutionsforløbets synkefunktionsparametre i den præoperative og postoperative periode hos patienter, der modtog forreste cervikal rygsøjleoperation ved HRIM og ultralyd. Konsekutive patienter, der opfylder kriterierne for cervikal rygsøjleopererede patienter under generel anæstesi og i alderen >= 20, vil blive tilmeldt. Patienterne ville modtage dysfagi-spørgeskemaet. Alle forsøgspersoner ville modtage synkefunktionen ved ultralyd og HRIM før operationerne. Hostetesten blev også målt. Efter operationen ville patienten følges synkefunktionen i det postoperative en dag, 1 uge og 1 måned, 3 måneder (hvis nødvendigt) ved HRIM og ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder kriterierne for forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der opfylder kriterierne for forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi 2. I alderen 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

- 1. Større systemisk sygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nyresygdom i slutstadiet og malignitet.

2. Patienter, der har risiko for vanskelig ventilation eller intubation. 3. gravide kvinder 4. koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der modtager en forreste cervikal rygsøjleoperation
  1. Patienter, der opfylder kriterierne for forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi
  2. Alder fra 20-80 år
Anterior cervikal discektomi med fusion, eller ACDF, er en operation designet til at lindre rygmarvs- eller nerverodstrykket i nakken ved at fjerne hele eller dele af en beskadiget diskus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trykændringer i den øvre esophageal sphincter
Tidsramme: everage 1 måned i den perioperative periode
trykændringer i øvre esophageal sphincter målt ved HRIM
everage 1 måned i den perioperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyoid knoglebevægelse
Tidsramme: everage 1 måned i den perioperative periode
afstanden af ​​hyoid knoglebevægelse målt ved ultralyd
everage 1 måned i den perioperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901089RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner