- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03891940
Synkemotorisk funktion efter cervikal rygsøjleoperation med anterior tilgang
Evaluering af ændringer i synkemotorisk funktion efter cervikal rygsøjleoperation med anterior tilgang - implikationen af højopløsningsimpedansmanometri
Dysfagi er en velkendt komplikation efter operation af forreste cervikal rygsøjle. Men hvilken muskel ved oropharyngeal region svaghed og restitutionsforløbet for disse patienter er stadig ukendt.
Ultrasonografien blev brugt til at måle den orofaryngeale synkefunktion. Højopløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kunne bruges til at måle den postoperative genopretning af esophageal funktion.
vi havde til formål at observere ændringerne og restitutionsforløbets synkefunktionsparametre i den præoperative og postoperative periode hos de patienter, der modtog forreste cervikal rygsøjleoperation ved HRIM og ultralyd.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysfagi er en velkendt komplikation efter operation af forreste cervikal rygsøjle. Men hvilken muskel ved oropharyngeal region svaghed og restitutionsforløbet for disse patienter er stadig ukendt.
Ultrasonografien blev brugt til at måle den orofaryngeale synkefunktion. Højopløsningsimpedansmanometrien (HRIM) kunne bruges til at måle den postoperative genopretning af esophageal funktion.
Vi havde til formål at observere ændringerne og restitutionsforløbets synkefunktionsparametre i den præoperative og postoperative periode hos patienter, der modtog forreste cervikal rygsøjleoperation ved HRIM og ultralyd. Konsekutive patienter, der opfylder kriterierne for cervikal rygsøjleopererede patienter under generel anæstesi og i alderen >= 20, vil blive tilmeldt. Patienterne ville modtage dysfagi-spørgeskemaet. Alle forsøgspersoner ville modtage synkefunktionen ved ultralyd og HRIM før operationerne. Hostetesten blev også målt. Efter operationen ville patienten følges synkefunktionen i det postoperative en dag, 1 uge og 1 måned, 3 måneder (hvis nødvendigt) ved HRIM og ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der opfylder kriterierne for forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi 2. I alderen 20-80 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Større systemisk sygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nyresygdom i slutstadiet og malignitet.
2. Patienter, der har risiko for vanskelig ventilation eller intubation. 3. gravide kvinder 4. koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der modtager en forreste cervikal rygsøjleoperation
|
Anterior cervikal discektomi med fusion, eller ACDF, er en operation designet til at lindre rygmarvs- eller nerverodstrykket i nakken ved at fjerne hele eller dele af en beskadiget diskus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykændringer i den øvre esophageal sphincter
Tidsramme: everage 1 måned i den perioperative periode
|
trykændringer i øvre esophageal sphincter målt ved HRIM
|
everage 1 måned i den perioperative periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyoid knoglebevægelse
Tidsramme: everage 1 måned i den perioperative periode
|
afstanden af hyoid knoglebevægelse målt ved ultralyd
|
everage 1 måned i den perioperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901089RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .