- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03891940
Función motora de la deglución tras cirugía de columna cervical con abordaje anterior
Evaluación de los cambios en la función motora de la deglución después de la cirugía de columna cervical con abordaje anterior: la implicación de la manometría de impedancia de alta resolución
La disfagia es una complicación bien conocida después de la cirugía de la columna cervical anterior. Sin embargo, aún se desconoce qué músculo en la región orofaríngea se debilita y el curso de recuperación de estos pacientes.
La ecografía se utilizó para medir la función deglutoria orofaríngea. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría utilizarse para medir la función esofágica de recuperación postoperatoria.
nuestro objetivo fue observar los cambios y el curso de recuperación de los parámetros de la función deglutoria durante el período preoperatorio y postoperatorio en los pacientes que recibieron cirugía de columna cervical anterior mediante HRIM y ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia es una complicación bien conocida después de la cirugía de la columna cervical anterior. Sin embargo, aún se desconoce qué músculo en la región orofaríngea se debilita y el curso de recuperación de estos pacientes.
La ecografía se utilizó para medir la función deglutoria orofaríngea. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría utilizarse para medir la función esofágica de recuperación postoperatoria.
Nuestro objetivo fue observar los cambios y el curso de recuperación de los parámetros de la función deglutoria durante el período preoperatorio y postoperatorio en los pacientes que recibieron cirugía de columna cervical anterior mediante HRIM y ultrasonografía. Se inscribirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de pacientes de cirugía de columna cervical bajo anestesia general y mayores de 20 años. Los pacientes recibirían el cuestionario de disfagia. Todos los sujetos recibirían la función de deglución por ultrasonografía y HRIM antes de las cirugías. También se midió la prueba de tos. Después de la cirugía, al paciente se le daría seguimiento de la función de deglución en el postoperatorio un día, 1 semana y 1 mes, 3 meses (si es necesario) mediante HRIM y ultrasonografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes que cumplan criterios de cirugía de columna cervical anterior bajo anestesia general 2. Edad de 20 a 80 años
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal y malignidad.
2. Pacientes que tengan riesgo de ventilación o intubación difícil. 3. mujeres embarazadas 4. coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente recibiendo Cirugía de Columna Cervical Anterior
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La discectomía cervical anterior con fusión, o ACDF, es una cirugía diseñada para aliviar la presión de la médula espinal o la raíz nerviosa en el cuello mediante la extirpación total o parcial de un disco dañado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de presión del esfínter esofágico superior
Periodo de tiempo: promedio de 1 mes en el perioperatorio
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cambios de presión del esfínter esofágico superior medidos por el HRIM
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promedio de 1 mes en el perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movimiento del hueso hioides
Periodo de tiempo: promedio de 1 mes en el perioperatorio
|
la distancia del movimiento del hueso hioides medida por la ecografía
|
promedio de 1 mes en el perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 201901089RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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