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Función motora de la deglución tras cirugía de columna cervical con abordaje anterior

25 de marzo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de los cambios en la función motora de la deglución después de la cirugía de columna cervical con abordaje anterior: la implicación de la manometría de impedancia de alta resolución

La disfagia es una complicación bien conocida después de la cirugía de la columna cervical anterior. Sin embargo, aún se desconoce qué músculo en la región orofaríngea se debilita y el curso de recuperación de estos pacientes.

La ecografía se utilizó para medir la función deglutoria orofaríngea. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría utilizarse para medir la función esofágica de recuperación postoperatoria.

nuestro objetivo fue observar los cambios y el curso de recuperación de los parámetros de la función deglutoria durante el período preoperatorio y postoperatorio en los pacientes que recibieron cirugía de columna cervical anterior mediante HRIM y ultrasonografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfagia es una complicación bien conocida después de la cirugía de la columna cervical anterior. Sin embargo, aún se desconoce qué músculo en la región orofaríngea se debilita y el curso de recuperación de estos pacientes.

La ecografía se utilizó para medir la función deglutoria orofaríngea. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría utilizarse para medir la función esofágica de recuperación postoperatoria.

Nuestro objetivo fue observar los cambios y el curso de recuperación de los parámetros de la función deglutoria durante el período preoperatorio y postoperatorio en los pacientes que recibieron cirugía de columna cervical anterior mediante HRIM y ultrasonografía. Se inscribirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de pacientes de cirugía de columna cervical bajo anestesia general y mayores de 20 años. Los pacientes recibirían el cuestionario de disfagia. Todos los sujetos recibirían la función de deglución por ultrasonografía y HRIM antes de las cirugías. También se midió la prueba de tos. Después de la cirugía, al paciente se le daría seguimiento de la función de deglución en el postoperatorio un día, 1 semana y 1 mes, 3 meses (si es necesario) mediante HRIM y ultrasonografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que cumplan criterios de cirugía de columna cervical anterior bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes que cumplan criterios de cirugía de columna cervical anterior bajo anestesia general 2. Edad de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

- 1. Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal y malignidad.

2. Pacientes que tengan riesgo de ventilación o intubación difícil. 3. mujeres embarazadas 4. coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente recibiendo Cirugía de Columna Cervical Anterior
  1. Pacientes que cumplan criterios de cirugía de columna cervical anterior bajo anestesia general
  2. Edad de 20 a 80 años
La discectomía cervical anterior con fusión, o ACDF, es una cirugía diseñada para aliviar la presión de la médula espinal o la raíz nerviosa en el cuello mediante la extirpación total o parcial de un disco dañado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de presión del esfínter esofágico superior
Periodo de tiempo: promedio de 1 mes en el perioperatorio
cambios de presión del esfínter esofágico superior medidos por el HRIM
promedio de 1 mes en el perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento del hueso hioides
Periodo de tiempo: promedio de 1 mes en el perioperatorio
la distancia del movimiento del hueso hioides medida por la ecografía
promedio de 1 mes en el perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201901089RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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