- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03891940
전방 접근을 통한 경추 수술 후 삼킴 운동 기능
전방 접근법을 이용한 경추 수술 후 삼키는 운동 기능의 변화 평가 - 고해상도 임피던스 마노메트리의 의미
삼킴곤란은 전방 경추 수술 후 잘 알려진 합병증입니다. 그러나 이들 환자의 구인두 부위의 어느 근육 약화 및 회복 과정은 아직 알려지지 않았다.
구강인두 삼킴 기능을 측정하기 위해 초음파를 사용하였다. 고해상도 임피던스 측정법(HRIM)을 사용하여 수술 후 회복 식도 기능을 측정할 수 있습니다.
전경추 수술을 받은 환자에서 HRIM과 초음파를 이용하여 수술 전과 수술 후 기간 동안 삼킴 기능 매개변수의 변화와 회복 과정을 관찰하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란은 전방 경추 수술 후 잘 알려진 합병증입니다. 그러나 이들 환자의 구인두 부위의 어느 근육 약화 및 회복 과정은 아직 알려지지 않았다.
구강인두 삼킴 기능을 측정하기 위해 초음파를 사용하였다. 고해상도 임피던스 측정법(HRIM)을 사용하여 수술 후 회복 식도 기능을 측정할 수 있습니다.
HRIM과 초음파를 이용하여 전경추 수술을 받는 환자의 수술 전과 수술 후 기간 동안 삼킴 기능 매개변수의 변화와 회복 과정을 관찰하고자 하였다. 전신 마취하에 경추 수술 환자의 기준을 충족하고 20세 이상인 연속 환자를 등록합니다. 환자는 삼킴곤란 설문지를 받게 됩니다. 모든 대상자는 수술 전에 초음파와 HRIM으로 삼킴 기능을 받게 됩니다. 기침 테스트도 측정되었습니다. 수술 후 환자는 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월(필요한 경우)에 HRIM 및 초음파로 삼킴 기능을 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 전신마취 하에 경추 전방 수술 기준을 충족하는 환자 2. 20세 이상 80세 이하
제외 기준:
- 1. 울혈성심부전, 간경화, 말기신부전, 악성종양 등 주요 전신질환.
2. 환기나 삽관이 어려운 환자. 3. 임산부 4. 응고장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전방 경추 척추 수술을 받는 환자
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융합을 통한 전방 경추 추간판 절제술 또는 ACDF는 손상된 디스크의 전체 또는 일부를 제거하여 목의 척수 또는 신경근 압력을 완화하도록 고안된 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 식도 괄약근 압력 변화
기간: 수술 기간 중 매 1개월
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HRIM으로 측정한 상부 식도 괄약근 압력 변화
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수술 기간 중 매 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설골 운동
기간: 수술 기간 중 매 1개월
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초음파로 측정한 설골 이동 거리
|
수술 기간 중 매 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201901089RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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