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전방 접근을 통한 경추 수술 후 삼킴 운동 기능

2019년 3월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital

전방 접근법을 이용한 경추 수술 후 삼키는 운동 기능의 변화 평가 - 고해상도 임피던스 마노메트리의 의미

삼킴곤란은 전방 경추 수술 후 잘 알려진 합병증입니다. 그러나 이들 환자의 구인두 부위의 어느 근육 약화 및 회복 과정은 아직 알려지지 않았다.

구강인두 삼킴 기능을 측정하기 위해 초음파를 사용하였다. 고해상도 임피던스 측정법(HRIM)을 사용하여 수술 후 회복 식도 기능을 측정할 수 있습니다.

전경추 수술을 받은 환자에서 HRIM과 초음파를 이용하여 수술 전과 수술 후 기간 동안 삼킴 기능 매개변수의 변화와 회복 과정을 관찰하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

삼킴곤란은 전방 경추 수술 후 잘 알려진 합병증입니다. 그러나 이들 환자의 구인두 부위의 어느 근육 약화 및 회복 과정은 아직 알려지지 않았다.

구강인두 삼킴 기능을 측정하기 위해 초음파를 사용하였다. 고해상도 임피던스 측정법(HRIM)을 사용하여 수술 후 회복 식도 기능을 측정할 수 있습니다.

HRIM과 초음파를 이용하여 전경추 수술을 받는 환자의 수술 전과 수술 후 기간 동안 삼킴 기능 매개변수의 변화와 회복 과정을 관찰하고자 하였다. 전신 마취하에 경추 수술 환자의 기준을 충족하고 20세 이상인 연속 환자를 등록합니다. 환자는 삼킴곤란 설문지를 받게 됩니다. 모든 대상자는 수술 전에 초음파와 HRIM으로 삼킴 기능을 받게 됩니다. 기침 테스트도 측정되었습니다. 수술 후 환자는 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월(필요한 경우)에 HRIM 및 초음파로 삼킴 기능을 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 전방 경추 척추 수술의 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 전신마취 하에 경추 전방 수술 기준을 충족하는 환자 2. 20세 이상 80세 이하

제외 기준:

- 1. 울혈성심부전, 간경화, 말기신부전, 악성종양 등 주요 전신질환.

2. 환기나 삽관이 어려운 환자. 3. 임산부 4. 응고장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전방 경추 척추 수술을 받는 환자
  1. 전신마취 하에 전방 경추 척추 수술의 기준을 충족하는 환자
  2. 20~80세
융합을 통한 전방 경추 추간판 절제술 또는 ACDF는 손상된 디스크의 전체 또는 일부를 제거하여 목의 척수 또는 신경근 압력을 완화하도록 고안된 수술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 식도 괄약근 압력 변화
기간: 수술 기간 중 매 1개월
HRIM으로 측정한 상부 식도 괄약근 압력 변화
수술 기간 중 매 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설골 운동
기간: 수술 기간 중 매 1개월
초음파로 측정한 설골 이동 거리
수술 기간 중 매 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201901089RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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