Глотательная двигательная функция после операции на шейном отделе позвоночника с передним доступом
Оценка изменений глотательной двигательной функции после операций на шейном отделе позвоночника передним доступом – значение высокоразрешающей импедансной манометрии
Дисфагия является хорошо известным осложнением после операции на переднем шейном отделе позвоночника. Однако до сих пор неизвестно, какая мышца при слабости ротоглоточной области и течение выздоровления у этих больных.
Ультразвуковое исследование использовалось для оценки функции ротоглотки при глотании. Импедансную манометрию высокого разрешения (HRIM) можно использовать для измерения послеоперационного восстановления функции пищевода.
Целью нашей работы было наблюдение за изменениями и течением восстановления показателей функции глотания в предоперационном и послеоперационном периоде у пациентов, перенесших операции на переднем шейном отделе позвоночника, с помощью HRIM и УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфагия является хорошо известным осложнением после операции на переднем шейном отделе позвоночника. Однако до сих пор неизвестно, какая мышца при слабости ротоглоточной области и течение выздоровления у этих больных.
Ультразвуковое исследование использовалось для оценки функции ротоглотки при глотании. Импедансную манометрию высокого разрешения (HRIM) можно использовать для измерения послеоперационного восстановления функции пищевода.
Нашей целью было проследить изменение и течение восстановления показателей функции глотания в предоперационном и послеоперационном периоде у пациентов, перенесших операции на переднем шейном отделе позвоночника, с помощью HRIM и УЗИ. Будут зачислены последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям пациентов с хирургией шейного отдела позвоночника под общей анестезией и в возрасте> = 20 лет. Пациенты получали опросник по дисфагии. Все испытуемые получали функцию глотания с помощью УЗИ и HRIM перед операцией. Также измеряли кашлевой тест. После операции пациент будет отслеживать функцию глотания в послеоперационном периоде через один день, 1 неделю и 1 месяц, 3 месяца (при необходимости) с помощью HRIM и УЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, соответствующие критериям операции на переднем шейном отделе позвоночника под общей анестезией. 2. Возраст от 20 до 80 лет.
Критерий исключения:
- 1. Серьезные системные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности и злокачественные новообразования.
2. Пациенты с риском затрудненной вентиляции или интубации. 3. беременные 4. коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, получающий операцию на переднем шейном отделе позвоночника
|
Передняя шейная дискэктомия со спондилодезом, или ACDF, представляет собой операцию, предназначенную для уменьшения давления на спинной мозг или нервные корешки в шее путем удаления всего или части поврежденного диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения давления в верхнем пищеводном сфинктере
Временное ограничение: в среднем 1 месяц в периоперационном периоде
|
изменения давления в верхнем пищеводном сфинктере, измеренные с помощью HRIM
|
в среднем 1 месяц в периоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение подъязычной кости
Временное ограничение: в среднем 1 месяц в периоперационном периоде
|
расстояние движения подъязычной кости, измеренное с помощью УЗИ
|
в среднем 1 месяц в периоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201901089RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .