Schluckmotorik nach Halswirbelsäulenoperation mit anteriorem Zugang
Bewertung der Veränderungen der Schluckmotorik nach einer Halswirbelsäulenoperation mit anteriorem Zugang - die Implikation der hochauflösenden Impedanzmanometrie
Dysphagie ist eine bekannte Komplikation nach Operationen an der vorderen Halswirbelsäule. Welcher Muskel im oropharyngealen Bereich schwach ist und der Genesungsverlauf dieser Patienten ist jedoch noch unbekannt.
Der Ultraschall diente der Messung der oropharyngealen Schluckfunktion. Die hochauflösende Impedanzmanometrie (HRIM) könnte verwendet werden, um die postoperative Wiederherstellung der Speiseröhrenfunktion zu messen.
Unser Ziel war es, die Veränderungen und Parameter der Schluckfunktion während der präoperativen und postoperativen Periode bei Patienten, die eine vordere Halswirbelsäulenoperation durch HRIM und Ultraschall erhielten, zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysphagie ist eine bekannte Komplikation nach Operationen an der vorderen Halswirbelsäule. Welcher Muskel im oropharyngealen Bereich schwach ist und der Genesungsverlauf dieser Patienten ist jedoch noch unbekannt.
Der Ultraschall diente der Messung der oropharyngealen Schluckfunktion. Die hochauflösende Impedanzmanometrie (HRIM) könnte verwendet werden, um die postoperative Wiederherstellung der Speiseröhrenfunktion zu messen.
Unser Ziel war es, die Veränderungen und Parameter der Schluckfunktion während der präoperativen und postoperativen Periode bei Patienten, die eine vordere Halswirbelsäulenoperation durch HRIM und Ultraschall erhielten, zu beobachten. Konsekutivpatienten, die die Kriterien für Patienten mit Halswirbelsäulenoperation unter Vollnarkose erfüllen und >= 20 Jahre alt sind, werden aufgenommen. Die Patienten würden den Dysphagie-Fragebogen erhalten. Alle Probanden würden die Schluckfunktion durch Ultraschall und HRIM vor den Operationen erhalten. Auch der Hustentest wurde gemessen. Nach der Operation würde der Patient die Schluckfunktion im postoperativen Tag, 1 Woche und 1 Monat, 3 Monate (falls erforderlich) durch HRIM und Ultraschall verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die die Kriterien für eine Operation der vorderen Halswirbelsäule unter Vollnarkose erfüllen. 2. Alter zwischen 20 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwerwiegende systemische Erkrankung, wie z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium und Bösartigkeit.
2. Patienten, bei denen das Risiko einer erschwerten Beatmung oder Intubation besteht. 3. Schwangere 4. Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient, der eine Operation an der vorderen Halswirbelsäule erhält
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Die anteriore zervikale Diskektomie mit Fusion oder ACDF ist eine Operation, die darauf abzielt, den Rückenmarks- oder Nervenwurzeldruck im Nacken zu lindern, indem die gesamte oder ein Teil einer beschädigten Bandscheibe entfernt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckänderungen des oberen Ösophagussphinkters
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat in der perioperativen Phase
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Druckänderungen des oberen Ösophagussphinkters, gemessen durch das HRIM
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durchschnittlich 1 Monat in der perioperativen Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegung des Zungenbeins
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat in der perioperativen Phase
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die Distanz der Zungenbeinbewegung, gemessen durch die Ultraschalluntersuchung
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durchschnittlich 1 Monat in der perioperativen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201901089RINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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