Funkce polykání motoru po operaci krční páteře s předním přístupem
Hodnocení změn funkce polykací motoriky po operaci krční páteře s předním přístupem - důsledek vysokorozlišovací impedanční manometrie
Dysfagie je dobře známá komplikace po operaci přední krční páteře. Stále však není známo, který sval v orofaryngeální oblasti je oslaben a průběh zotavení těchto pacientů není znám.
Ultrasonografie byla použita k měření orofaryngeální polykací funkce. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) by mohla být použita k měření pooperační zotavovací funkce jícnu.
jsme se zaměřili na sledování změn a parametrů zotavovacího průběhu polykacích funkcí v předoperačním a pooperačním období u pacientů po operaci přední krční páteře pomocí HRIM a ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfagie je dobře známá komplikace po operaci přední krční páteře. Stále však není známo, který sval v orofaryngeální oblasti je oslaben a průběh zotavení těchto pacientů není znám.
Ultrasonografie byla použita k měření orofaryngeální polykací funkce. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) by mohla být použita k měření pooperační zotavovací funkce jícnu.
Zaměřili jsme se na sledování změn a parametrů zotavovacího průběhu polykacích funkcí v předoperačním a pooperačním období u pacientů po operaci přední krční páteře pomocí HRIM a ultrasonografie. Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří budou splňovat kritéria operace krční páteře v celkové anestezii a ve věku >= 20 let. Pacienti obdrží dotazník týkající se dysfagie. Všechny subjekty by před operacemi získaly funkci polykání pomocí ultrasonografie a HRIM. Měřil se také test kašle. Po operaci by měl pacient po operaci jeden den, 1 týden a 1 měsíc, 3 měsíce (v případě potřeby) sledovat polykací funkci pomocí HRIM a ultrasonografie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti splňující kritéria operace přední krční páteře v celkové anestezii 2. Ve věku 20-80 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Závažné systémové onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, cirhóza jater, konečné stádium onemocnění ledvin a malignita.
2. Pacienti s rizikem obtížné ventilace nebo intubace. 3. těhotné ženy 4. koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient podstupující operaci přední krční páteře
|
Přední cervikální discektomie s fúzí, neboli ACDF, je chirurgický zákrok navržený ke zmírnění tlaku na míchu nebo nervový kořen v krku odstraněním celé nebo části poškozené ploténky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny tlaku v horním jícnovém svěrači
Časové okno: vždy 1 měsíc v perioperačním období
|
změny tlaku v horním jícnovém svěrači měřené HRIM
|
vždy 1 měsíc v perioperačním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyb hyoidní kosti
Časové okno: vždy 1 měsíc v perioperačním období
|
vzdálenost pohybu hyoidní kosti měřená ultrasonografií
|
vždy 1 měsíc v perioperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201901089RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .