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Função motora da deglutição após cirurgia da coluna cervical com abordagem anterior

25 de março de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação das Alterações da Função Motora da Deglutição Após Cirurgia da Coluna Cervical com Abordagem Anterior - Implicação da Manometria de Impedância de Alta Resolução

A disfagia é uma complicação bem conhecida após a cirurgia da coluna cervical anterior. No entanto, ainda não se sabe qual a fraqueza muscular na região orofaríngea e o curso de recuperação desses pacientes.

A ultrassonografia foi utilizada para mensurar a função de deglutição orofaríngea. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia ser usada para medir a função esofágica de recuperação pós-operatória.

nosso objetivo foi observar as alterações e os parâmetros da função de deglutição do curso de recuperação durante o período pré-operatório e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior por HRIM e ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia é uma complicação bem conhecida após a cirurgia da coluna cervical anterior. No entanto, ainda não se sabe qual a fraqueza muscular na região orofaríngea e o curso de recuperação desses pacientes.

A ultrassonografia foi utilizada para mensurar a função de deglutição orofaríngea. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia ser usada para medir a função esofágica de recuperação pós-operatória.

Nosso objetivo foi observar as mudanças e os parâmetros da função de deglutição do curso de recuperação durante o período pré-operatório e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior por HRIM e ultrassonografia. Pacientes consecutivos que preencherão os critérios de cirurgia da coluna cervical sob anestesia geral e com idade >= 20 serão incluídos. Os pacientes receberiam o questionário de disfagia. Todos os sujeitos receberiam a função de deglutição por ultrassonografia e HRIM antes das cirurgias. O teste de tosse também foi medido. Após a cirurgia, o paciente seria acompanhado da função de deglutição no pós-operatório um dia, 1 semana e 1 mês, 3 meses (se necessário) por HRIM e ultrassonografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que preenchem os critérios de cirurgia da coluna cervical anterior sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes que preenchem os critérios de cirurgia da coluna cervical anterior sob anestesia geral 2. Idade de 20 a 80 anos

Critério de exclusão:

- 1. Doença sistêmica importante, como insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, doença renal terminal e malignidade.

2. Pacientes com risco de ventilação ou intubação difíceis. 3. mulheres grávidas 4. coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente recebendo cirurgia da coluna cervical anterior
  1. Pacientes que preenchem os critérios de cirurgia da coluna cervical anterior sob anestesia geral
  2. Idade de 20 a 80 anos
A discectomia cervical anterior com fusão, ou ACDF, é uma cirurgia projetada para aliviar a pressão da medula espinhal ou da raiz nervosa no pescoço, removendo todo ou parte de um disco danificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na pressão do esfíncter esofágico superior
Prazo: média de 1 mês no período perioperatório
mudanças na pressão do esfíncter esofágico superior medidas pelo HRIM
média de 1 mês no período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimento do osso hioide
Prazo: média de 1 mês no período perioperatório
a distância do movimento do osso hioide medida pela ultrassonografia
média de 1 mês no período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201901089RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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