- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03891940
Função motora da deglutição após cirurgia da coluna cervical com abordagem anterior
Avaliação das Alterações da Função Motora da Deglutição Após Cirurgia da Coluna Cervical com Abordagem Anterior - Implicação da Manometria de Impedância de Alta Resolução
A disfagia é uma complicação bem conhecida após a cirurgia da coluna cervical anterior. No entanto, ainda não se sabe qual a fraqueza muscular na região orofaríngea e o curso de recuperação desses pacientes.
A ultrassonografia foi utilizada para mensurar a função de deglutição orofaríngea. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia ser usada para medir a função esofágica de recuperação pós-operatória.
nosso objetivo foi observar as alterações e os parâmetros da função de deglutição do curso de recuperação durante o período pré-operatório e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior por HRIM e ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia é uma complicação bem conhecida após a cirurgia da coluna cervical anterior. No entanto, ainda não se sabe qual a fraqueza muscular na região orofaríngea e o curso de recuperação desses pacientes.
A ultrassonografia foi utilizada para mensurar a função de deglutição orofaríngea. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia ser usada para medir a função esofágica de recuperação pós-operatória.
Nosso objetivo foi observar as mudanças e os parâmetros da função de deglutição do curso de recuperação durante o período pré-operatório e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior por HRIM e ultrassonografia. Pacientes consecutivos que preencherão os critérios de cirurgia da coluna cervical sob anestesia geral e com idade >= 20 serão incluídos. Os pacientes receberiam o questionário de disfagia. Todos os sujeitos receberiam a função de deglutição por ultrassonografia e HRIM antes das cirurgias. O teste de tosse também foi medido. Após a cirurgia, o paciente seria acompanhado da função de deglutição no pós-operatório um dia, 1 semana e 1 mês, 3 meses (se necessário) por HRIM e ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes que preenchem os critérios de cirurgia da coluna cervical anterior sob anestesia geral 2. Idade de 20 a 80 anos
Critério de exclusão:
- 1. Doença sistêmica importante, como insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, doença renal terminal e malignidade.
2. Pacientes com risco de ventilação ou intubação difíceis. 3. mulheres grávidas 4. coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente recebendo cirurgia da coluna cervical anterior
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A discectomia cervical anterior com fusão, ou ACDF, é uma cirurgia projetada para aliviar a pressão da medula espinhal ou da raiz nervosa no pescoço, removendo todo ou parte de um disco danificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na pressão do esfíncter esofágico superior
Prazo: média de 1 mês no período perioperatório
|
mudanças na pressão do esfíncter esofágico superior medidas pelo HRIM
|
média de 1 mês no período perioperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
movimento do osso hioide
Prazo: média de 1 mês no período perioperatório
|
a distância do movimento do osso hioide medida pela ultrassonografia
|
média de 1 mês no período perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201901089RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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