Funkcja motoryczna połykania po operacji kręgosłupa szyjnego z podejściem przednim
Ocena zmian funkcji motorycznych połykania po operacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego – implikacje manometrii impedancyjnej wysokiej rozdzielczości
Dysfagia jest dobrze znanym powikłaniem po operacjach przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa. Wciąż jednak nie wiadomo, który mięsień w rejonie jamy ustnej i gardła oraz przebieg rekonwalescencji tych pacjentów są nadal nieznane.
Do pomiaru funkcji połykania ustno-gardłowego wykorzystano ultrasonografię. Manometria impedancyjna wysokiej rozdzielczości (HRIM) może być wykorzystana do pomiaru funkcji przełyku po operacji.
Celem pracy była obserwacja zmian i przebiegu powrotu parametrów funkcji połykania w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom HRIM i ultrasonografii przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfagia jest dobrze znanym powikłaniem po operacjach przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa. Wciąż jednak nie wiadomo, który mięsień w rejonie jamy ustnej i gardła oraz przebieg rekonwalescencji tych pacjentów są nadal nieznane.
Do pomiaru funkcji połykania ustno-gardłowego wykorzystano ultrasonografię. Manometria impedancyjna wysokiej rozdzielczości (HRIM) może być wykorzystana do pomiaru funkcji przełyku po operacji.
Celem pracy była obserwacja zmian i przebiegu powrotu parametrów czynności połykania w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom HRIM i ultrasonografii przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego. Rejestrowani będą kolejni pacjenci, którzy będą spełniać kryteria operacji odcinka szyjnego kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym iw wieku >= 20 lat. Pacjenci otrzymywali kwestionariusz dotyczący dysfagii. Wszyscy badani otrzymaliby funkcję połykania za pomocą ultrasonografii i HRIM przed operacjami. Zmierzono również próbę kaszlową. Po operacji pacjent będzie obserwowany pod kątem funkcji połykania w okresie pooperacyjnym jeden dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc, 3 miesiące (w razie potrzeby) za pomocą HRIM i ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci spełniający kryteria operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym 2. Wiek od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek i nowotwór złośliwy.
2. Pacjenci, u których występuje ryzyko utrudnionej wentylacji lub intubacji. 3. kobiety w ciąży 4. koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent poddawany operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Przednia dyscektomia szyjna z fuzją lub ACDF to operacja mająca na celu złagodzenie ucisku na rdzeń kręgowy lub korzenie nerwowe w szyi poprzez usunięcie całości lub części uszkodzonego dysku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia w górnym zwieraczu przełyku
Ramy czasowe: co 1 miesiąc w okresie okołooperacyjnym
|
zmiany ciśnienia w górnym zwieraczu przełyku mierzone metodą HRIM
|
co 1 miesiąc w okresie okołooperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch kości gnykowej
Ramy czasowe: co 1 miesiąc w okresie okołooperacyjnym
|
odległość ruchu kości gnykowej mierzona za pomocą ultrasonografii
|
co 1 miesiąc w okresie okołooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901089RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .