Nielemismotorinen toiminta kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen etupuolelta
Nielemismotorisen toiminnan muutosten arviointi kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen etummaisella lähestymisellä - korkearesoluutioisen impedanssimanometrian vaikutus
Dysfagia on hyvin tunnettu komplikaatio kohdunkaulan anteriorisen selkärangan leikkauksen jälkeen. Kuitenkin, mikä lihasten suunielun alueen heikkous ja näiden potilaiden toipumiskulku ovat vielä tuntemattomia.
Ultraäänitutkimuksella mitattiin suunnielun nielemistoimintoa. Korkean resoluution impedanssimanometriaa (HRIM) voitaisiin käyttää ruokatorven toiminnan jälkeisen toipumisen mittaamiseen.
pyrimme tarkkailemaan muutoksia ja toipumiskulun nielemistoimintoparametreja preoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana potilailla, jotka saivat kaularangan etummaisen leikkauksen HRIM:llä ja ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia on hyvin tunnettu komplikaatio kohdunkaulan anteriorisen selkärangan leikkauksen jälkeen. Kuitenkin, mikä lihasten suunielun alueen heikkous ja näiden potilaiden toipumiskulku ovat vielä tuntemattomia.
Ultraäänitutkimuksella mitattiin suunnielun nielemistoimintoa. Korkean resoluution impedanssimanometriaa (HRIM) voitaisiin käyttää ruokatorven toiminnan jälkeisen toipumisen mittaamiseen.
Pyrimme seuraamaan muutoksia ja toipumiskulun nielemistoimintoparametreja ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä ajanjaksoa potilailla, jotka saivat kaularangan etummaisen leikkauksen HRIM:llä ja ultraäänellä. Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät yleisanestesiassa olevien kaularangan leikkauksen kriteerit ja yli 20-vuotiaat. Potilaat saisivat dysfagiakyselylomakkeen. Kaikki koehenkilöt saisivat nielemistoiminnon ultraäänellä ja HRIM:llä ennen leikkausta. Yskätesti mitattiin myös. Leikkauksen jälkeen potilaan nielemistoimintoa seurattiin leikkauksen jälkeen yhden päivän, 1 viikon ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ajan (tarvittaessa) HRIM:llä ja ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka täyttävät anteriorisen kaularangan leikkauksen kriteerit yleisanestesiassa 2. Ikärajat 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakava systeeminen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus ja pahanlaatuinen kasvain.
2. Potilaat, joilla on vaikea ventilaatio tai intubaatio. 3. raskaana olevat naiset 4. koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle suoritetaan kohdunkaulan eturangan leikkaus
|
Kohdunkaulan anterior discectomy fuusiolla eli ACDF on leikkaus, joka on suunniteltu lievittämään selkäytimen tai hermojuuren painetta kaulassa poistamalla vaurioitunut levy kokonaan tai osittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen paine muuttuu
Aikaikkuna: aina 1 kk perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen paineen muutokset mitattuna HRIM:llä
|
aina 1 kk perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyoidiluun liikettä
Aikaikkuna: aina 1 kk perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
luun liikkeen etäisyys ultraäänellä mitattuna
|
aina 1 kk perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901089RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .