てんかんの術前評価の一環としてのてんかん原性ゾーンの局在化のための MEG 対 EEG HR (EPIMEEG)
薬剤抵抗性部分てんかんは、外科的治療が適応となる疾患です。 手術する領域 (または「てんかん発生ゾーン」) の決定は、手術の成功に直接影響を与える一連の臨床的議論と神経画像に基づいています。
てんかん患者には電気的異常があり、表面 EEG や脳磁図 (MEG) などの表面電気生理学的検査で検出できます。 これらの異常の脳内ソースは、十分な数の電極が使用されている場合 (> 100、いわゆる高 EEG 技術解像度 = EEG HR)、MEG 信号または EEG 信号からのソース モデリング技術を使用して、脳内でローカライズできます。 EEG HR と MEG は、2 つのまれな最先端技術です。
てんかん発生ゾーンの局在化に対する EEG HR および MEG の独立した寄与は、いくつかの研究で示されています。 ただし、いくつかのモデリング研究では、MEG と EEG HR は、研究対象の皮質発生器に応じて検出能力と空間分解能が異なることが示されています。 モデリング研究では、ほとんどの皮質ソースについて、MEG の方が EEG よりもローカリゼーションの精度が高いことが示唆されています。
大規模な臨床研究では、てんかん発生ゾーンの局在化に関する MEG と EEG HR の特定値の直接的な比較はこれまで行われていません。
この前向き研究では、てんかん手術の候補である部分てんかん患者 100 人、および頭蓋内 EEG 記録のある一部の患者は、脳磁図記録 (MEG) を含む 2 つの高度な電気生理学的検査の恩恵を受けるでしょう。 ) 皮質切除および/または頭蓋内脳波記録の前に、術前評価の一部として行われる通常の検査に加えて、発作間欠期の電気生理学的異常および高解像度脳波記録 (128 電極)。
人間で行われた最近の研究に基づいて、次のように仮定します。
- MEG と EEG HR は、てんかん発生ゾーンの定義の 2 つのアプローチ (治癒した患者で手術されたゾーン、頭蓋内記録中の危機の起点にあるゾーン) を使用することにより、てんかん発生ゾーンを正確に決定することを可能にしますが、 MEG は、てんかん発生ゾーンの決定に関して、EEG HR よりも少し正確です (約 10% の違いを強調しようとします)。
- てんかんスパイクのソースをモデル化するための EEG HR と MEG の間の相補性の定量的研究は、2 つの方法のうちの 1 つだけを使用する場合と比較して、両方の方法を使用することで付加価値を示すこと
- グラフ理論を用いてネットワークを研究することにより、臨界間ネットワーク内で中心性値が最も高いMEGモデルゾーン（ハブ）を決定することにより、てんかん発症ゾーンを決定できることを発見しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien JUNG, Dr
- 電話番号：04 72 35 79 00
- メール：julien.jung@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camille Giraudon
- 電話番号：+33 04 26 73 94 38
- メール：Camille.giraudon@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Julien JUNG, MD
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主任研究者：
- Julien JUNG, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -少なくとも2年間部分てんかんを患っており、決定および計画されている患者: i) 事前の頭蓋内EEG記録なしでてんかん発生ゾーンを切除する外科的処置 ii) 可能性のある皮質切除処置の前に必要な頭蓋内EEG記録
- -既知の発作性発作間欠期異常を明らかにする定期的な頭皮EEG（研究に含める前に1年以内に実行された20分のプロットで少なくとも5ポイント）
- 書面による同意を与える患者
除外基準:
- 60歳以上18歳未満の患者
- 脳MRIおよびMEGが禁忌の患者
- 初診時の尿妊娠検査で妊娠が判明する出産適齢期の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート
MEG - 脳波 HR
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MEG : 脳磁図は、脳の電気的活動によって生成される磁場の研究です。 MEG 信号は、患者がこの技術に固有のデバイスに配置されている間に取得されます。 後者は、記録チャンバー、クライオスタットに配置された記録センサー、および電子測定システムを備えています。 磁場は、被験者が周囲の磁場の変動（金属塊の変位、セクターなど）から保護するシールドされた磁気チャンバーに配置されている間に測定されます。 EEG HR: 高解像度 EEG は、128 個の脳波電極を使用した高時間分解能での脳の電気的活動の記録として定義され、通常はソース ローカリゼーション ツールの使用が続きます。 したがって、HR EEG は標準的な EEG 技術から派生していますが、より多くの電極とソース ローカリゼーション ツールの使用が必要です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を受けて治癒した患者集団のうち、手術を受けた領域と EEG HR および MEG でモデル化された領域との間に空間的一致がある患者の割合
時間枠：術後12ヶ月
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最も可能性の高いソース モデルが術後 MRI によって決定された切除焦点に位置する場合、それは一致していると見なします。
患者の臨床転帰は、エンゲル分類に従って、介入の1年後に評価されます。
エンゲル グレード 1 スコアの患者は、治癒したと見なされます。
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術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内EEG記録を必要とする患者の発作の始まりに関与する脳領域としててんかん発生ゾーンを考慮することにより、EEG HRとMEGのてんかん発生ゾーンを局在化する能力を比較する
時間枠：術後12ヶ月
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手術および治癒した患者の集団の中で、頭蓋内EEG記録によって定義されたてんかん発生ゾーンとEEG HRおよびMEGのモデル化されたゾーンとの間に空間的一致がある患者の割合。
患者の臨床転帰は、エンゲル分類に従って、介入の1年後に評価されます。
エンゲル グレード 1 スコアの患者は、治癒したと見なされます。
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術後12ヶ月
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MEGおよびEEG HRによってモデル化されたゾーンと、治癒していない患者のグループの切除された脳ゾーンとの間の空間的一致を評価する
時間枠：術後12ヶ月
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手術を受けた患者と治癒していない患者のグループで、EEG HR および MEG の手術領域とモデル化された領域の間に空間的一致がある患者の割合。
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術後12ヶ月
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てんかん発生ゾーンの局在化のためのEEG HRとMEGの相補性を研究する
時間枠：術後12ヶ月
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手術領域とモデル化された領域との間の空間的合同がある患者の割合 アプリオリ MEG を使用し、偏りのない GET HR MEG と、手術領域とモデル化された領域との間に空間的合同がある患者の割合手術および治癒した患者の集団の中で、先験的なEEG HRを使用し、先験的なEEG HRを使用しないMEGで。
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術後12ヶ月
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グラフ理論によるてんかん発生ゾーンの検出のための MEG 臨界間ネットワーク解析のローカリゼーション値を研究する
時間枠：術後12ヶ月
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手術および治癒した患者集団の中で、手術領域と発作間欠期ネットワーク内で最高の中心値を持つ MEG モデル ゾーン (ハブ) との間に空間的一致がある患者の割合
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Julien JUNG, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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