Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МЭГ в сравнении с ЧСС ЭЭГ для локализации эпилептогенной зоны как часть предоперационной оценки эпилепсии (EPIMEEG)

13 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Лекарственно-резистентные парциальные эпилепсии являются инвалидизирующими заболеваниями, при которых может быть показано хирургическое лечение. Определение области, подлежащей операции (или «эпилептогенной зоны»), основано на совокупности клинических данных и данных нейровизуализации, оказывающих непосредственное влияние на успех хирургического вмешательства.

Эпилептические пациенты имеют электрические нарушения, которые могут быть обнаружены с помощью поверхностных электрофизиологических исследований, таких как поверхностная ЭЭГ или магнитоэнцефалография (МЭГ). Внутримозговой источник этих аномалий может быть локализован в головном мозге с использованием методов моделирования источника по сигналам МЭГ или сигналам ЭЭГ, если используется достаточное количество электродов (> 100, так называемая методика высокого разрешения ЭЭГ = ЧСС ЭЭГ). ЭЭГ ЧСС и МЭГ — два нечастых современных метода.

Независимый вклад ЧСС ЭЭГ и МЭГ в локализацию эпилептогенной зоны показан в ряде исследований. Однако несколько исследований с моделированием показали, что МЭГ и ЭЭГ-ЧСС имеют разную способность обнаружения и пространственное разрешение в зависимости от изученных корковых генераторов. Исследования моделирования показывают, что МЭГ имеет лучшую точность локализации, чем ЭЭГ, для большинства корковых источников.

Прямого сравнения локационных значений МЭГ и ЭЭГ ЧСС для локализации эпилептогенной зоны до настоящего времени в крупномасштабном клиническом исследовании не проводилось.

В этом проспективном исследовании 100 пациентов с парциальной эпилепсией, которые являются кандидатами на операцию по поводу эпилепсии, а для некоторых из них с внутричерепной записью ЭЭГ будут полезны два расширенных электрофизиологических обследования, включая магнитоэнцефалографическую запись (МЭГ). ) межприступные электрофизиологические нарушения и запись ЭЭГ высокого разрешения (128 электродов) в дополнение к обычным обследованиям, проводимым в рамках предоперационной оценки перед кортэктомией и/или внутричерепной записью ЭЭГ.

Основываясь на недавней работе, проведенной на людях, мы постулируем:

  • что МЭГ и ЧСС ЭЭГ позволяют точно определить эпилептогенную зону, используя два подхода определения эпилептогенной зоны (зона оперированных у излеченных больных, зона возникновения кризов при внутричерепных записях), но что МЭГ чуть точнее ЧСС ЭЭГ для определения эпилептогенной зоны (постараемся выделить разницу около 10%)
  • что количественное исследование комплементарности ЭЭГ-ЧСС и МЭГ для моделирования источников эпилептических спайков покажет дополнительную ценность использования обоих методов по сравнению с использованием только одного из двух методов.
  • что можно определить эпилептогенную зону, определив модельную зону МЭГ, имеющую наибольшее значение центральности (концентратор) внутри межкритической сети, путем изучения сетей с использованием теории графов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julien JUNG, Dr
  • Номер телефона: 04 72 35 79 00
  • Электронная почта: julien.jung@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • Julien JUNG, MD
        • Главный следователь:
          • Julien JUNG, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • -пациенты с парциальной эпилепсией в течение не менее 2 лет, для которых решено и запланировано: либо i) хирургическая процедура по резекции эпилептогенной зоны без предварительной внутричерепной записи ЭЭГ, либо ii) необходима запись внутричерепной ЭЭГ перед возможной процедурой кортэктомии
  • Рутинная скальповая ЭЭГ, выявляющая известные пароксизмальные межприступные аномалии (не менее 5 точек на 20-минутном графике, выполненном менее чем за 1 год до включения в исследование)
  • Письменное согласие пациента

Критерий исключения:

  • пациент в возрасте старше 60 или моложе 18 лет
  • пациентам с противопоказаниями к МРТ и МЭГ головного мозга
  • женщины детородного возраста, у которых тест мочи на беременность, проведенный во время первого визита, выявит беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когорта
МЭГ - ЭЭГ ЧСС
Процедура: МЭГ - ЭЭГ ЧСС

МЭГ: Магнитоэнцефалография — это исследование магнитных полей, создаваемых электрической активностью мозга.

Сигналы МЭГ получаются, когда пациента помещают в устройство, специально предназначенное для этой методики. Последняя содержит регистрирующую камеру, регистрирующие датчики, размещенные в криостате, и электронную измерительную систему. Магнитные поля измеряются, когда объект помещается в экранированную магнитную камеру, защищающую его от изменений окружающего магнитного поля (смещение металлических масс, сектора...).

ЭЭГ ЧСС: ЭЭГ высокого разрешения определяется как запись электрической активности головного мозга с помощью 128 электроэнцефалографических электродов и с высоким временным разрешением, за которым обычно следует использование инструментов локализации источника. Таким образом, ЭЭГ ЧСС получена из стандартных методов ЭЭГ, но требует большего количества электродов и использования инструментов локализации источника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых будет пространственная конгруэнтность между оперированной областью и областью, смоделированной в ЭЭГ ЧСС и МЭГ, среди популяции оперированных и вылеченных пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Будем считать конгруэнтным, когда наиболее вероятная исходная модель будет располагаться в резецированном очаге, определяемом по послеоперационной МРТ. Клинический исход у пациентов будет оцениваться через 1 год после вмешательства по классификации Энгеля. Пациенты с оценкой 1 балла по шкале Энгеля будут считаться вылеченными.
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить способность ЭЭГ ЧСС и МЭГ локализовать эпилептогенную зону, рассматривая эпилептогенную зону как область мозга, вовлеченную в начало криза у пациентов, нуждающихся во внутричерепной регистрации ЭЭГ.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Доля пациентов, у которых будет иметь место пространственное соответствие между эпилептогенной зоной, определяемой по внутричерепной записи ЭЭГ, и моделируемой зоной на ЭЭГ ЧСС и МЭГ, среди популяции оперированных и вылеченных больных. Клинический исход у пациентов будет оцениваться через 1 год после вмешательства по классификации Энгеля. Пациенты с оценкой 1 балла по шкале Энгеля будут считаться вылеченными.
12 месяцев после операции
Оценить пространственное соответствие зон, моделируемых по МЭГ и ЭЭГ ЧСС, и зоны резецированного мозга в группе неизлеченных больных.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Доля пациентов, у которых будет иметь место пространственное соответствие между оперированной и моделируемой зонами на ЭЭГ ЧСС и МЭГ в группе оперированных и незалеченных больных.
12 месяцев после операции
Изучение комплементарности ЭЭГ ЧСС и МЭГ для локализации эпилептогенной зоны
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
доля пациентов, у которых будет пространственная конгруэнтность оперируемой зоны и моделируемой зоны GET HR с априорной МЭГ и без смещения МЭГ и доля пациентов, у которых будет пространственная конгруэнтность оперированной зоны и моделируемой зоны в МЭГ с априорной ЧСС ЭЭГ и без априорной ЧСС ЭЭГ среди популяции оперированных и вылеченных больных.
12 месяцев после операции
Изучить значение локализации анализа межкритической сети МЭГ для обнаружения эпилептогенной зоны с помощью теории графов.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Доля пациентов, у которых будет пространственная конгруэнтность между оперированной зоной и модельной зоной МЭГ, имеющей наивысшее значение центральности (хаб) в межприступной сети, среди популяции оперированных и вылеченных пациентов
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Учебный стул: Julien JUNG, Dr, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0134
  • 2018-A02452-53 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться