Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEG versus EEG HR til lokalisering af den epileptogene zone som en del af den prækirurgiske vurdering af epilepsi (EPIMEEG)

13. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Medikamentresistente partielle epilepsier er invaliderende sygdomme, for hvilke kirurgisk behandling kan være indiceret. Bestemmelsen af ​​det område, der skal opereres (eller 'epileptogen zone'), er baseret på en række kliniske argumenter og neuroimaging, som har en direkte indvirkning på kirurgisk succes.

Epileptiske patienter har elektriske abnormiteter, som kan påvises med overfladeelektrofysiologiske undersøgelser såsom overflade-EEG eller MagnetoEncephalography (MEG). Den intracerebrale kilde til disse abnormiteter kan lokaliseres i hjernen ved hjælp af kildemodelleringsteknikker fra MEG-signaler eller EEG-signaler, hvis der anvendes et tilstrækkeligt antal elektroder (> 100, såkaldt høj EEG-teknik Opløsning = EEG HR). EEG HR og MEG er to sjældne state-of-the-art teknikker.

Det uafhængige bidrag fra EEG HR og MEG til lokalisering af den epileptogene zone er blevet vist i flere undersøgelser. Flere modelleringsstudier har dog vist, at MEG og EEG HR har en forskellig detektionskapacitet og rumlig opløsning afhængigt af de undersøgte kortikale generatorer. Modelleringsundersøgelser tyder på, at MEG har bedre lokaliseringsnøjagtighed end EEG for de fleste kortikale kilder.

Ingen direkte sammenligning af lokaliseringsværdien af ​​MEG og EEG HR for lokaliseringen af ​​den epileptogene zone er til dato blevet udført i en storstilet klinisk undersøgelse.

I dette prospektive studie vil 100 patienter med partiel epilepsi, som er kandidater til epilepsikirurgi, og for nogle af dem med intrakraniel EEG-registrering, drage fordel af to avancerede elektrofysiologiske undersøgelser inklusive magnetoencefalografisk registrering (MEG). ) interiktale elektrofysiologiske abnormiteter og højopløselig EEG-optagelse (128 elektroder) ud over de sædvanlige undersøgelser, der udføres som led i den prækirurgiske vurdering, forud for kortectomi og/eller intrakraniel EEG-optagelse.

Baseret på nyligt arbejde udført på mennesker, postulerer vi:

  • at MEG og EEG HR gør det muligt præcist at bestemme den epileptogene zone, ved at bruge to tilgange til definition af den epileptogene zone (zone opereret i de helbredte patienter, zone ved krisens oprindelse under de intrakranielle optagelser), men at MEG er lidt mere præcis end EEG HR til bestemmelse af den epileptogene zone (vi vil forsøge at fremhæve en forskel på ca. 10%)
  • at den kvantitative undersøgelse af komplementariteten mellem EEG HR og MEG til modellering af kilder til epileptiske pigge vil vise en merværdi i brugen af ​​begge metoder sammenlignet med brugen af ​​kun én af de to metoder
  • at det er muligt at bestemme den epileptogene zone ved at bestemme den MEG-modelzone, der har den højeste centralitetsværdi (hub) inden for det interkritiske netværk ved at studere netværk ved hjælp af grafteori.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Julien JUNG, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Julien JUNG, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -patienter med partiel epilepsi i mindst 2 år, og for hvem der er besluttet og planlagt: enten i) et kirurgisk indgreb for at fjerne den epileptogene zone uden forudgående intrakraniel EEG-registrering enten ii) en intrakraniel EEG-registrering nødvendig før en eventuel cortectomy procedure
  • Rutinemæssig hovedbunds-EEG, der afslører kendte paroksysmale interiktale abnormiteter (mindst 5 point på et 20-minutters plot udført mindre end 1 år før inklusion i undersøgelsen)
  • Patienten giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient over 60 eller under 18 år
  • patienter med kontraindikationer til hjerne-MR og MEG
  • kvinder i den fødedygtige alder, for hvem en uringraviditetstest udført under det første besøg ville påvise en graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kohorte
MEG - EEG HR

MEG: Magnetoencefalografi er studiet af de magnetiske felter, der produceres af hjernens elektriske aktivitet.

MEG-signaler opnås, mens patienten placeres i en enhed, der er specifik for denne teknik. Sidstnævnte omfatter et registreringskammer, registreringssensorer, der er placeret i en kryostat, og et elektronisk målesystem. De magnetiske felter måles, mens motivet er placeret i et afskærmet magnetkammer, der beskytter det mod variationer i det omgivende magnetiske felt (forskydning af metalmasser, sektor ...).

EEG HR: EEG med høj opløsning er defineret som registrering af cerebral elektrisk aktivitet med 128 elektroencefalografiske elektroder og med høj tidsmæssig opløsning normalt efterfulgt af brug af kildelokaliseringsværktøjer. HR EEG er derfor afledt af standard EEG teknikker, men kræver et højere antal elektroder og brug af kildelokaliseringsværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem det opererede område og området modelleret i EEG HR og MEG, blandt populationen af ​​opererede og helbredte patienter
Tidsramme: Måned 12 efter operationen
Vi vil vurdere, at det er kongruent, hvornår den mest sandsynlige kildemodel vil være placeret i det resekerede fokus bestemt af den postoperative MR. Patienternes kliniske udfald vil blive vurderet 1 år efter interventionen i henhold til Engel-klassifikationen. Patienter med en Engel Grade 1-score vil blive betragtet som helbredte.
Måned 12 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne evnen af ​​EEG HR og MEG til at lokalisere den epileptogene zone ved at betragte den epileptogene zone som det hjerneområde, der er involveret i begyndelsen af ​​krisen hos patienter, der kræver intrakraniel EEG-optagelse
Tidsramme: Måned 12 efter operationen
Andel af patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem den epileptogene zone defineret ved intrakraniel EEG-registrering og den modellerede zone i EEG HR og MEG, blandt populationen af ​​opererede og helbredte patienter. Patienternes kliniske udfald vil blive vurderet 1 år efter interventionen i henhold til Engel-klassifikationen. Patienter med en Engel Grade 1-score vil blive betragtet som helbredte.
Måned 12 efter operationen
At evaluere den rumlige kongruens mellem zonerne modelleret af MEG og EEG HR og den resekerede hjernezone i gruppen af ​​patienter, der ikke er helbredt
Tidsramme: Måned 12 efter operationen
Andel af patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem det opererede område og det modellerede område i EEG HR og MEG i gruppen af ​​opererede og uhelbrede patienter.
Måned 12 efter operationen
Undersøg komplementariteten af ​​EEG HR og MEG til lokalisering af den epileptogene zone
Tidsramme: Måned 12 efter operationen
andel af patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem det opererede område og det modellerede område GET HR med a priori MEG og uden bias MEG og andelen af ​​patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem det opererede område og den modellerede zone i MEG med a priori EEG HR og uden a priori EEG HR, blandt populationen af ​​patienter opereret og helbredt.
Måned 12 efter operationen
At studere lokaliseringsværdien af ​​MEG interkritisk netværksanalyse til påvisning af den epileptogene zone via grafteori
Tidsramme: Måned 12 efter operationen
Andel af patienter, for hvem der vil være en rumlig kongruens mellem det opererede område og MEG-modelzonen med den højeste centralitetsværdi (hub) i det interiktale netværk, blandt populationen af ​​patienter, der opereres og helbredes
Måned 12 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Julien JUNG, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0134
  • 2018-A02452-53 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner