간질의 수술 전 평가의 일부로 간질 영역의 국소화를 위한 MEG 대 EEG HR (EPIMEEG)
약물 내성 부분 간질은 외과적 치료가 필요할 수 있는 장애 질환입니다. 수술할 영역(또는 '간질 영역')의 결정은 수술 성공에 직접적인 영향을 미치는 임상적 인수 및 신경 영상의 번들을 기반으로 합니다.
간질 환자는 표면 EEG 또는 자기뇌파검사(MEG)와 같은 표면 전기생리학적 검사로 감지할 수 있는 전기적 이상을 가지고 있습니다. 충분한 수의 전극이 사용되는 경우(> 100, 소위 높은 EEG 기술 분해능 = EEG HR) MEG 신호 또는 EEG 신호의 소스 모델링 기술을 사용하여 이러한 이상의 뇌내 소스를 뇌에 국한시킬 수 있습니다. EEG HR 및 MEG는 두 가지 드문 최신 기술입니다.
간질 영역의 국소화에 대한 EEG HR 및 MEG의 독립적인 기여는 여러 연구에서 나타났습니다. 그러나 여러 모델링 연구에서 MEG와 EEG HR은 연구된 피질 생성기에 따라 감지 용량과 공간 분해능이 다른 것으로 나타났습니다. 모델링 연구에 따르면 MEG는 대부분의 피질 소스에 대해 EEG보다 위치 정확도가 더 우수합니다.
현재까지 대규모 임상 연구에서 뇌전증 영역의 국소화를 위한 MEG 및 EEG HR의 위치 결정 값의 직접적인 비교는 수행되지 않았습니다.
이 전향적 연구에서 뇌전증 수술 대상인 부분 간질 환자 100명과 그 중 일부는 두개내 EEG 기록을 통해 자기 뇌파 기록(MEG)을 포함한 두 가지 고급 전기생리학적 검사의 혜택을 받을 것입니다. ) 피질 절제술 및/또는 두개내 EEG 기록 전에 수술 전 평가의 일부로 수행되는 일반적인 검사 외에 간질 전기생리학적 이상 및 고해상도 EEG 기록(128 전극).
인간을 대상으로 한 최근 연구를 바탕으로 다음과 같이 가정합니다.
- MEG 및 EEG HR은 간질 영역 정의의 두 가지 접근 방식(완치된 환자에서 작동하는 영역, 두개내 기록 중 위기의 근원 영역)을 사용하여 간질 영역을 정확하게 결정할 수 있지만 MEG는 EEG HR보다 간질 발생 영역을 결정하는 데 조금 더 정확합니다(약 10%의 차이를 강조하려고 합니다).
- 간질 스파이크의 원인을 모델링하기 위한 EEG HR과 MEG 간의 상보성에 대한 정량적 연구는 두 방법 중 하나만 사용하는 것과 비교하여 두 방법을 모두 사용하는 것이 부가가치를 보여줄 것입니다.
- 그래프 이론을 이용하여 네트워크를 연구하여 간질 네트워크 내에서 가장 높은 중심성 값(허브)을 갖는 MEG 모델 영역을 결정함으로써 간질 발생 영역을 결정할 수 있음.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien JUNG, Dr
- 전화번호: 04 72 35 79 00
- 이메일: julien.jung@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille Giraudon
- 전화번호: +33 04 26 73 94 38
- 이메일: Camille.giraudon@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Julien JUNG, MD
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수석 연구원:
- Julien JUNG, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- -최소 2년 동안 부분 간질을 앓고 있고 다음과 같이 결정되고 계획된 환자: i) 사전 두개내 EEG 기록 없이 간질 발생 영역을 절제하기 위한 수술 절차 또는 ii) 가능한 피질 절제술 절차 전에 필요한 두개내 EEG 기록
- 알려진 발작 간 이상을 나타내는 일상적인 두피 EEG(연구에 포함되기 전 1년 이내에 수행된 20분 플롯에서 최소 5개 지점)
- 서면 동의를 하는 환자
제외 기준:
- 60세 이상 또는 18세 미만 환자
- 뇌 MRI 및 MEG에 금기 사항이 있는 환자
- 첫 방문 시 수행된 소변 임신 검사에서 임신이 감지된 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보병대
MEG - EEG HR
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MEG: 자기뇌파검사는 뇌의 전기적 활동에 의해 생성되는 자기장에 대한 연구입니다. MEG 신호는 환자가 이 기술에 특정한 장치에 배치되는 동안 얻습니다. 후자는 기록 챔버, 저온 유지 장치에 배치되는 기록 센서 및 전자 측정 시스템으로 구성됩니다. 자기장은 대상이 주변 자기장의 변화(금속 질량의 변위, 섹터 ...)로부터 보호하는 차폐된 자기 챔버에 배치되는 동안 측정됩니다. EEG HR: 고해상도 EEG는 128개의 뇌파 전극을 사용한 대뇌 전기 활동 기록으로 정의되며 일반적으로 소스 위치 파악 도구를 사용하여 높은 시간 해상도를 사용합니다. 따라서 HR EEG는 표준 EEG 기술에서 파생되지만 더 많은 수의 전극과 소스 위치 파악 도구의 사용이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 치료를 받은 환자군 중 수술 부위와 EEG HR 및 MEG에서 모델링한 부위가 공간적으로 일치하는 비율
기간: 수술 후 12개월
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우리는 가장 가능성이 높은 소스 모델이 수술 후 MRI에 의해 결정된 절제된 초점에 위치할 때 그것이 합동이라고 생각할 것입니다.
환자의 임상 결과는 엥겔 분류에 따라 중재 후 1년 후에 평가됩니다.
Engel Grade 1 점수를 받은 환자는 완치된 것으로 간주됩니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 EEG 기록이 필요한 환자에서 위기의 시작과 관련된 뇌 영역으로 간질 영역을 고려하여 간질 영역을 국소화하는 EEG HR 및 MEG의 능력을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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수술 및 완치 환자 모집단 중 두개내 EEG 기록에 의해 정의된 간질 유발 영역과 EEG HR 및 MEG의 모델링된 영역 사이에 공간적 합동이 있을 환자의 비율.
환자의 임상 결과는 엥겔 분류에 따라 중재 후 1년 후에 평가됩니다.
Engel Grade 1 점수를 받은 환자는 완치된 것으로 간주됩니다.
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수술 후 12개월
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완치되지 않은 환자 그룹에서 MEG 및 EEG HR로 모델링한 영역과 절제된 뇌 영역 간의 공간적 일치성을 평가하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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수술 및 치유되지 않은 환자 그룹의 EEG HR 및 MEG에서 수술 영역과 모델링된 영역 사이에 공간적 합동이 있을 환자의 비율.
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수술 후 12개월
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뇌전증 영역의 국소화를 위한 EEG HR과 MEG의 상보성 연구
기간: 수술 후 12개월
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수술 영역과 모델링된 영역 사이에 공간적 합동이 있을 환자의 비율 선험적 MEG 및 편견 없는 MEG가 있는 GET HR 및 수술 영역과 모델링된 영역 사이에 공간적 합동이 있을 환자의 비율 선험적 EEG HR이 있고 선험적 EEG HR이 없는 MEG에서 수술 및 치료된 환자 집단 중.
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수술 후 12개월
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그래프이론을 통한 간질발생대 검출을 위한 MEG 간임계 네트워크 분석의 위치값 연구
기간: 수술 후 12개월
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수술 및 완치 환자군 중 발작간 네트워크 내 중심성 값(허브)이 가장 높은 MEG 모델 구역과 수술 부위가 공간적으로 일치할 환자의 비율
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Julien JUNG, Dr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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