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冠動脈バイパス術の総合CT指導

2026年4月14日 更新者：Koen Nieman、Stanford University

包括的な CT ガイド下冠動脈バイパス移植手術

CT 血管造影、CT 灌流イメージング、高度な画像処理技術を適用して、冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の血行再建術の意思決定と手術戦略を改善します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、非侵襲的に取得した解剖学的および機能的情報を統合して、意味のある血管ごとの血行再建術の決定のための臨床的に適用可能なツールを開発することです。 決定は、定量的な病変特異的な虚血と生存率および流れのシミュレーションに基づいて行われます。 これらは、CABG後の血行動態の改善を予測する機能で強化されたCT解剖学に基づいています。

目的 1: 冠動脈バイパス移植手術による心筋血流の回復を予測する。 治験責任医師は、CABG の前後に心臓 CT を実施し、CABG の機能的結果として心筋灌流の絶対変化を測定します。 研究者は、血管ごとおよび患者ごとのレベルでのCABG後の灌流改善に関連する臨床的、外科的、および画像上の変数を調査します。

目的 2: 意味のある CABG 決定のために血管特異的虚血を非侵襲的に定量化します。

研究者は、血管特異的な虚血と生存率を評価するためのツールを開発し、検証します。 研究者は、血管ごとの移植の必要性を標準治療と比較することにより、CT ガイド付き CABG の潜在的な影響を評価します。

目的 3: マルチパラメータ フロー シミュレーションによる CABG の利点の予測 仮説: 心筋灌流と生存率の統合により、フロー シミュレーション モデルを改善して CABG の結果を予測できます。 研究者は、機能パラメータを強化した新しい計算流体力学モデルを開発し、血行動態の結果を改善するための仮想グラフトの可能性を探ります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Palo Alto Veterans Affaird Healthcare System
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈バイパス術を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患のための計画された選択的 CABG。
  • CABG は手術の主な適応症です (ただし、軽度から中等度の弁膜症の治療が含まれる場合があります)。
  • 年齢：40歳以上。

除外基準:

  • 心臓 CT 検査の技術的実現可能性: redo-CABG、重大な不整脈/伝導不良、先天性疾患、重度の弁膜症または心筋症 (CT 取得が技術的に困難な範囲)、英語の理解不足 (同意を得るために)または試験中の指示に従ってください）。
  • 全体的な安全性: 不安定な臨床状態 (臨床的心不全、不安定狭心症、心筋梗塞 < 1 ヶ月前)。
  • 放射線リスク：妊娠（除外できない）、体重>100kg。
  • CT造影剤関連：既知のアレルギー、腎不全
  • 血管拡張関連: 既知のアレルギー、気管支拡張剤の毎日の使用を必要とする気管支喘息、Mobitz II または第 3 度房室ブロック、病気の洞結節疾患、臨床的に重大な頸動脈狭窄、重度の大動脈狭窄または LVOT 狭窄、収縮期血圧が 90mmHg 未満、(継続) 使用ジピリダモールまたはアミノフィリンの。
  • -インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓CTで測定されたベースラインからの心筋血流の変化
時間枠：2ヶ月
心筋血流は、CABGの前と2か月後に動的ストレスCT灌流イメージングによって測定されます。 主要エンドポイントは、冠動脈分布ごとの両方の検査間の MBF 値の差です。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓CTによるバイパス移植片閉塞
時間枠：2ヶ月
バイパス移植片の閉塞の存在は、CT 血管造影で評価されます。
2ヶ月
SAQで評価した狭心症の変化
時間枠：1年
狭心症の訴えの重症度は、CABGの前と1年後にシアトル狭心症アンケートを使用して評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
VA Palo Alto Health Care System

捜査官

  • 主任研究者：Koen Nieman, MD, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-49945
  • 1R01HL141712-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • MZ-0048352 (その他の識別子：OnCore)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する現在の計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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