Guía completa de tomografía computarizada para la cirugía de injerto de derivación coronaria
Cirugía integral de injerto de derivación coronaria guiada por TC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es integrar información anatómica y funcional adquirida de forma no invasiva para desarrollar herramientas clínicamente aplicables para decisiones significativas de revascularización por vaso. Las decisiones se basarán en isquemia cuantitativa específica de la lesión y simulaciones de viabilidad y flujo. Estos se basarán en la anatomía de la TC mejorada con una función para la predicción de la mejoría hemodinámica después de la CABG.
Objetivo 1: Predecir la restauración de la perfusión miocárdica de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria. Los investigadores realizarán una TC cardíaca antes y después de la CABG y medirán los cambios absolutos en la perfusión miocárdica como resultado funcional de la CABG. Los investigadores investigarán las variables clínicas, quirúrgicas y de imágenes en asociación con la mejora de la perfusión posterior a la CABG a nivel de vaso y paciente.
Objetivo 2: cuantificar de forma no invasiva la isquemia específica del vaso para tomar decisiones significativas sobre CABG.
Los investigadores desarrollarán y validarán herramientas para la evaluación de la isquemia y la viabilidad específicas de los vasos. Los investigadores evaluarán el impacto potencial de la CABG guiada por TC comparando la necesidad de injerto por vaso con la atención estándar.
Objetivo 3: Predecir el beneficio de la CABG a través de simulaciones de flujo multiparámetro Hipótesis: La integración de la perfusión miocárdica y la viabilidad puede mejorar los modelos de simulación de flujo para predecir el resultado de la CABG. Los investigadores desarrollarán nuevos modelos computacionales de dinámica de fluidos enriquecidos con parámetros funcionales y explorarán el potencial del injerto virtual para mejorar los resultados hemodinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veterans Affaird Healthcare System
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG electiva planificada para la enfermedad de las arterias coronarias.
- CABG es la indicación principal para la cirugía (pero puede incluir el tratamiento de la enfermedad valvular leve a moderada).
- Edad: ≥40 años.
Criterio de exclusión:
- Viabilidad técnica de los exámenes cardíacos por TC: redo-CABG, arritmia/mala conducción significativas, condiciones congénitas, enfermedad valvular grave o miocardiopatía (en la medida en que la adquisición de la TC sea técnicamente difícil), comprensión inadecuada del idioma inglés (para dar consentimiento o seguir instrucciones durante los exámenes).
- Seguridad general: condición clínica inestable (insuficiencia cardíaca clínica, angina inestable, infarto de miocardio <1 mes antes).
- Riesgo de radiación: embarazo (no se puede descartar), peso corporal >100 kg.
- Relacionado con medio de contraste de TC: alergia conocida, insuficiencia renal
- Relacionado con vasodilatadores: alergia conocida, asma bronquial que requiere el uso diario de broncodilatadores, Mobitz II o bloqueo AV de tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal enfermo, estrechamiento de la arteria carótida clínicamente significativo, estenosis aórtica grave o estrechamiento del TSVI, presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg, uso (continuado) de dipiridamol o aminofilina.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el flujo sanguíneo miocárdico desde el inicio medido por TC cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses
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El flujo sanguíneo miocárdico se medirá mediante imágenes de perfusión de TC de esfuerzo dinámico antes y 2 meses después de la CABG.
El punto final primario es la diferencia de valores de MBF entre ambos exámenes, por distribución coronaria.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obstrucción del injerto de derivación por TC cardiaca
Periodo de tiempo: 2 meses
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La presencia de obstrucción de los injertos de derivación se evaluará en la angiografía por TC
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2 meses
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Cambio en la angina de pecho evaluado por SAQ
Periodo de tiempo: 1 año
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La gravedad de las molestias anginosas se evaluará mediante el Cuestionario de angina de Seattle antes y 1 año después de la CABG.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-49945
- 1R01HL141712-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MZ-0048352 (Otro identificador: OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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