관상동맥 우회술의 종합 컴퓨터 단층 촬영 지침
종합적인 CT 유도 관상동맥우회술
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 비침습적으로 획득한 해부학적 및 기능적 정보를 통합하여 의미 있는 혈관 혈관재생술 결정을 위해 임상적으로 적용 가능한 도구를 개발하는 것입니다. 결정은 정량적 병변 특정 허혈 및 생존력과 흐름 시뮬레이션을 기반으로 합니다. 이들은 CABG 후 혈역학 개선 예측 기능으로 강화된 CT 해부학을 기반으로 합니다.
목표 1: 관상동맥우회술로 인한 심근 관류 회복 예측. 조사관은 CABG 전후에 심장 CT를 수행하고 CABG의 기능적 결과로 심근 관류의 절대 변화를 측정합니다. 조사관은 혈관당 및 환자당 수준에서 사후 CABG 관류 개선과 관련된 임상, 수술 및 이미징 변수를 조사할 것입니다.
목표 2: 의미 있는 CABG 결정을 위해 혈관 특정 허혈을 비침습적으로 정량화합니다.
조사관은 혈관 특정 허혈 및 생존 능력 평가를 위한 도구를 개발하고 검증할 것입니다. 조사관은 접목에 대한 혈관당 필요성을 표준 치료와 비교하여 CT 안내 CABG의 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
목표 3: 다중 매개변수 유동 시뮬레이션을 통한 CABG 이점 예측 가설: 심근 관류 및 생존 능력의 통합은 유동 시뮬레이션 모델을 개선하여 CABG 결과를 예측할 수 있습니다. 조사관은 기능적 매개변수가 풍부한 새로운 전산 유체 역학 모델을 개발하고 혈류역학적 결과를 개선하기 위한 가상 이식의 가능성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Affaird Healthcare System
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환에 대한 계획된 선택적 CABG.
- CABG는 수술의 주요 적응증입니다(경증-중등도 판막 질환의 치료를 포함할 수 있음).
- 연령: 40세 이상.
제외 기준:
- 심장 CT 검사의 기술적 타당성: redo-CABG, 중대한 부정맥/이상 전도, 선천적 상태, 심각한 판막 질환 또는 심근병증(CT 획득이 기술적으로 어려운 정도까지), 영어에 대한 이해 부족(동의 제공을 위해) 또는 시험 중 지시 사항을 따르십시오).
- 전반적인 안전성: 불안정한 임상 상태(임상적 심부전, 불안정 협심증, 심근경색 <1개월 전).
- 방사선 위험: 임신(배제할 수 없음), 체중 >100kg.
- CT 조영제 관련: 알려진 알레르기, 신부전
- 혈관확장제 관련: 알려진 알레르기, 기관지확장제를 매일 사용해야 하는 기관지 천식, Mobitz II 또는 3도 방실 차단, 아픈 동결절 질환, 임상적으로 유의한 경동맥 협착, 심한 대동맥 협착증 또는 LVOT 협착, 수축기 혈압 90mmHg 미만, (계속) 사용 디피리다몰 또는 아미노필린.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 CT로 측정한 기준선에서 심근 혈류의 변화
기간: 2 개월
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CABG 전과 후 2개월에 동적 스트레스 CT 관류 영상으로 심근 혈류를 측정합니다.
1차 종료점은 관상 분포당 두 검사 간의 MBF 값 차이입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 CT에 의한 우회 이식편 방해
기간: 2 개월
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바이패스 이식편 폐색의 존재는 CT 혈관조영술에서 평가됩니다.
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2 개월
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SAQ로 평가한 협심증의 변화
기간: 일년
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협심증 호소의 심각도는 CABG 전과 후 1년에 시애틀 협심증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-49945
- 1R01HL141712-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- MZ-0048352 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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