Guida completa alla tomografia computerizzata della chirurgia dell'innesto di bypass coronarico
Chirurgia completa dell'innesto di bypass coronarico guidato da TC
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è integrare le informazioni anatomiche e funzionali acquisite in modo non invasivo per sviluppare strumenti clinicamente applicabili per decisioni significative sulla rivascolarizzazione per vaso. Le decisioni si baseranno su ischemia specifica per lesione quantitativa e simulazioni di vitalità e flusso. Questi saranno basati sull'anatomia CT migliorata con una funzione per la previsione del miglioramento emodinamico dopo CABG.
Obiettivo 1: prevedere il ripristino della perfusione miocardica dopo intervento di bypass coronarico. Gli investigatori eseguiranno la TC cardiaca prima e dopo il CABG e misureranno i cambiamenti assoluti nella perfusione miocardica come risultato funzionale del CABG. Gli investigatori studieranno le variabili cliniche, chirurgiche e di imaging in associazione con il miglioramento della perfusione post-CABG a livello di vaso e di paziente.
Obiettivo 2: Quantificare in modo non invasivo l'ischemia vaso-specifica per decisioni significative di CABG.
Gli investigatori svilupperanno e convalideranno strumenti per la valutazione dell'ischemia e della vitalità specifiche della nave. Gli investigatori valuteranno il potenziale impatto del CABG guidato da TC confrontando la necessità per vaso di innesto con cure standard.
Obiettivo 3: prevedere i benefici del CABG attraverso simulazioni di flusso multiparametrico Ipotesi: l'integrazione della perfusione miocardica e della vitalità può migliorare i modelli di simulazione del flusso per prevedere l'esito del CABG. I ricercatori svilupperanno nuovi modelli di fluidodinamica computazionale arricchiti con parametri funzionali ed esploreranno il potenziale dell'innesto virtuale per migliorare i risultati emodinamici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto Veterans Affaird Healthcare System
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG programmato elettivo per malattia coronarica.
- CABG è l'indicazione primaria per la chirurgia (ma può includere il trattamento della malattia valvolare lieve-moderata).
- Età: ≥40 anni.
Criteri di esclusione:
- Fattibilità tecnica degli esami TC cardiaci: riesecuzione del CABG, aritmia significativa/cattiva conduzione, condizioni congenite, malattia valvolare grave o cardiomiopatia (nella misura in cui l'acquisizione della TC è tecnicamente compromessa), comprensione inadeguata della lingua inglese (per fornire il consenso o seguire le istruzioni durante gli esami).
- Sicurezza generale: condizione clinica instabile (insufficienza cardiaca clinica, angina instabile, infarto del miocardio <1 mese prima).
- Rischio di radiazioni: gravidanza (non può essere esclusa), peso corporeo >100 kg.
- Correlata al mezzo di contrasto TC: allergia nota, insufficienza renale
- Correlati al vasodilatatore: allergia nota, asma bronchiale che richiede l'uso quotidiano di broncodilatatori, Mobitz II o blocco AV di 3° grado, malattia del nodo del seno malato, restringimento dell'arteria carotidea clinicamente significativo, stenosi aortica grave o restringimento del LVOT, pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg, uso (continuo) di dipiridamolo o aminofillina.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del flusso sanguigno miocardico rispetto al basale misurata mediante TC cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi
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Il flusso sanguigno miocardico sarà misurato mediante imaging di perfusione TC da sforzo dinamico prima e 2 mesi dopo il CABG.
L'endpoint primario è la differenza dei valori MBF tra i due esami, per distribuzione coronarica.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bypassare l'ostruzione del trapianto mediante TC cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi
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La presenza di ostruzione del bypass verrà valutata con angiografia TC
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Due mesi
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Variazione dell'angina pectoris valutata dal SAQ
Lasso di tempo: 1 anno
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La gravità dei reclami anginosi sarà valutata utilizzando il Seattle Angina Questionnaire prima e 1 anno dopo il CABG.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-49945
- 1R01HL141712-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MZ-0048352 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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