Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende computertomografiveiledning for koronar bypassgraftkirurgi

14. april 2026 oppdatert av: Koen Nieman, Stanford University

Omfattende CT-veiledet koronar bypass-graftkirurgi

Bruk CT-angiografi, CT-perfusjonsavbildning og avanserte bildebehandlingsteknikker for å forbedre revaskulariseringsbeslutninger og kirurgiske strategier hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å integrere ikke-invasivt ervervet anatomisk og funksjonell informasjon for å utvikle klinisk anvendelige verktøy for meningsfulle revaskulariseringsbeslutninger per kar. Beslutningene vil være basert på kvantitativ lesjonsspesifikk iskemi og levedyktighet og strømningssimuleringer. Disse vil være basert på CT-anatomi forbedret med en funksjon for prediksjon av hemodynamisk forbedring etter CABG.

Mål 1: Forutsi gjenoppretting av myokardperfusjon fra koronar bypassoperasjon. Etterforskerne vil utføre hjerte-CT før og etter CABG og måle absolutte endringer i myokardperfusjon som funksjonelt resultat av CABG. Etterforskerne vil undersøke kliniske, kirurgiske og bildediagnostiske variabler i forbindelse med post-CABG perfusjonsforbedring på et per-kar- og per-pasient-nivå.

Mål 2: Ikke-invasivt kvantifiser karspesifikk iskemi for meningsfulle CABG-avgjørelser.

Etterforskerne skal utvikle og validere verktøy for vurdering av karspesifikk iskemi og levedyktighet. Etterforskerne vil vurdere den potensielle effekten av CT-veiledet CABG ved å sammenligne behovet for transplantasjon per kar med standardbehandling.

Mål 3: Forutsi CABG-fordel gjennom flerparameter flytsimuleringer Hypotese: Integrasjon av myokardperfusjon og levedyktighet kan forbedre flytsimuleringsmodeller for å forutsi CABG-utfall. Etterforskerne vil utvikle nye beregningsbaserte væskedynamikkmodeller beriket med funksjonelle parametere og utforske potensialet til virtuell grafting for å forbedre hemodynamiske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford University
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Palo Alto Veterans Affaird Healthcare System
  - San Diego, California, Forente stater, 92093
    - University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå koronar bypass-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Planlagt elektiv CABG for koronarsykdom.
CABG er den primære indikasjonen for kirurgi (men kan inkludere behandling av mild-moderat klaffesykdom).
Alder: ≥40 år.

Ekskluderingskriterier:

Teknisk gjennomførbarhet av hjerte-CT-undersøkelsene: redo-CABG, betydelig arytmi/feilledning, medfødte tilstander, alvorlig klaffesykdom eller kardiomyopati (i den grad CT-anskaffelsen er teknisk utfordret), utilstrekkelig forståelse av det engelske språket (for å gi samtykke eller følg instruksjonene under eksamen).
Generell sikkerhet: ustabil klinisk tilstand (klinisk hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt <1 måned før).
Strålingsrisiko: graviditet (kan ikke utelukkes), kroppsvekt >100 kg.
CT-kontrastmiddelrelatert: kjent allergi, nyresvikt
Vasodilatorrelatert: kjent allergi, bronkial astma som krever daglig bruk av bronkodilatorer, Mobitz II eller 3. grads AV-blokk, syk sinusknutesykdom, klinisk signifikant innsnevring av halspulsåren, alvorlig aortastenose eller LVOT-innsnevring, systolisk blodtrykk under 90 mmHg, (fortsatt bruk) av dipyridamol eller aminofyllin.
Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i myokardblodstrøm fra baseline målt med hjerte-CT Tidsramme: 2 måneder	Myokardblodstrøm vil bli målt ved dynamisk stress CT perfusjonsavbildning før og 2 måneder etter CABG. Det primære endepunktet er forskjellen MBF-verdier mellom begge undersøkelsene, per koronarfordeling.	2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bypass graftobstruksjon ved hjerte-CT Tidsramme: 2 måneder	Tilstedeværelsen av obstruksjon av bypasstransplantater vil bli vurdert ved CT-angiografi	2 måneder
Endring i angina pectoris vurdert av SAQ Tidsramme: 1 år	Alvorlighetsgraden av anginale plager vil bli vurdert ved hjelp av Seattle Angina Questionnaire før og 1 år etter CABG.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

VA Palo Alto Health Care System

Etterforskere

Hovedetterforsker: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

IRB-49945
1R01HL141712-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
MZ-0048352 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen nåværende plan for å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .