心停止後のトランスクリプトーム評価 (OMECARD)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
"Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque" 心停止後のトランスクリプトーム評価
この研究の目的は、退院後に蘇生された患者の血液トランスクリプトームが神経学的転帰の早期予測因子になるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
院外心停止 (OHCA) 後に蘇生された患者の予後を評価することは、依然として非常に困難です。
通常の神経学的マーカーを超えて、実験的および臨床的研究は、いくつかのサイトカインまたはmiRNAの血中レベルが、神経学的回復が良好な生存者と比較して、早期に死亡した被験者の心停止後に有意に異なる可能性があることも示しています.
ここで研究者は、OHCA 後の患者のトランスクリプトーム全体の分析を通じて、心停止後症候群の複数の標的を同時に評価するスクリーニングアプローチを調査することを提案しています。
この目的のために、治験責任医師は入院後、1 日後および 3 日後に 60 人の患者から血液サンプルを採取します。
各患者のピッツバーグ脳性能カテゴリは、心停止後60日目に各患者について評価されます。
収集期間の終わりに、血液サンプルは全ゲノム分析と RNA 配列決定のために準備されます。
研究者の主な分析は、60日目にCerebral Performance Category (CPC) 1に達した患者の心停止後0日目のトランスクリプトームを他のすべての患者と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 患者の虚脱と自発循環の再開 (ROSC) の間の遅延 < 60 分
- -グラスゴースコアが7未満の昏睡患者ROSC
- 社会保障制度に登録済みの患者
- 緊急事態の状況を理解できる場合は家族の同意、またはフォローアップ情報通知を伴う緊急事態の証明書
除外基準:
- 外傷または敗血症によって引き起こされるはずの心停止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時の早期トランスクリプトーム
時間枠：0日目
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入院後早期に各患者の血液サンプルを採取し、血液の全トランスクリプトームをRNA配列決定によって評価します
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0日目
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60日目のピッツバーグ大脳パフォーマンスカテゴリ
時間枠：60日目
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Pittsburgh Cerebral Performance Category は、60 日目に各患者について評価されます
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60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目のトランスクリプトーム
時間枠：1日目
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1日目に各患者の血液サンプルを採取し、血液全体のトランスクリプトームをRNAシーケンシングによって評価します
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1日目
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3日目のトランスクリプトーム
時間枠：3日目
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3日目に各患者の血液サンプルを採取し、血液の全トランスクリプトームをRNAシーケンスによって評価します
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3日目
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28日目のピッツバーグ脳パフォーマンスカテゴリ
時間枠：28日目
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Pittsburgh Cerebral Performance Category は、28 日目に各患者について評価されます
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28日目
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28日目に死亡した参加者の数
時間枠：28日目
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28日目
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60日目に死亡した参加者の数
時間枠：60日目
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60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alain Cariou, Prof.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディチェア：Renaud Tissier, Prof、Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月24日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-A00239-48 (レジストリ識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。