- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895736
Transkriptom-Beurteilung nach Herzstillstand (OMECARD)
17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Transcriptome Assessment After Cardiac Arrest
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Bluttranskriptom von Patienten, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wiederbelebt wurden, ein früher Prädiktor für das neurologische Ergebnis sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung der Prognose von Patienten, die nach einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) wiederbelebt werden, ist nach wie vor eine große Herausforderung.
Abgesehen von üblichen neurologischen Markern haben experimentelle und klinische Studien auch gezeigt, dass die Blutspiegel mehrerer Zytokine oder miRNA nach einem Herzstillstand bei vorzeitig verstorbenen Probanden im Vergleich zu Überlebenden mit guter neurologischer Genesung signifikant unterschiedlich sein können.
Hier schlagen die Forscher vor, einen Screening-Ansatz zu untersuchen, der gleichzeitig mehrere Ziele des Post-Herzstillstand-Syndroms durch Analyse des gesamten Transkriptoms von Patienten nach OHCA bewertet.
Zu diesem Zweck werden die Ermittler Blutproben von 60 Patienten nach der Aufnahme im Krankenhaus und dann 1 und 3 Tage später entnehmen.
Die Pittsburgh-Cerebral-Performance-Kategorie jedes Patienten wird für jeden Patienten am Tag 60 nach dem Herzstillstand bewertet.
Am Ende des Sammelzeitraums werden die Blutproben für die Gesamtgenomanalyse und RNA-Sequenzierung vorbereitet.
Die primäre Analyse der Forscher wird der Vergleich des Transkriptoms am Tag 0 nach Herzstillstand bei Patienten sein, die am Tag 60 die zerebrale Leistungskategorie (CPC) 1 erreichen, im Vergleich zu allen anderen Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Verzögerung zwischen Kollaps des Patienten und Wiederaufnahme des Spontankreislaufs (ROSC) < 60 Minuten
- Komapatienten ROSC mit Glasgow-Score < 7
- Patient ist bereits im Sozialversicherungssystem registriert
- Einwilligung eines Familienmitglieds, sofern im Notfall nachvollziehbar, oder Bescheinigung der Notfallsituation mit anschließender Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand soll durch Trauma oder Sepsis ausgelöst worden sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühes Transkriptom bei Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Tag 0
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Blutproben werden für jeden Patienten früh nach der Aufnahme im Krankenhaus entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
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Tag 0
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Pittsburgh Cerebral Performance Kategorie an Tag 60
Zeitfenster: Tag 60
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Die Pittsburgh Cerebral Performance Category wird für jeden Patienten an Tag 60 bewertet
|
Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptom am 1. Tag
Zeitfenster: Tag 1
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Blutproben werden für jeden Patienten an Tag 1 entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
|
Tag 1
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Transkriptom am 3. Tag
Zeitfenster: Tag 3
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Blutproben werden für jeden Patienten an Tag 3 entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
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Tag 3
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Pittsburgh Cerebral Performance Kategorie an Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
|
Die Pittsburgh Cerebral Performance Category wird für jeden Patienten an Tag 28 bewertet
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Tag 28
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Anzahl der Teilnehmer mit Tod am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
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Anzahl der Teilnehmer mit Tod am 60. Tag
Zeitfenster: Tag 60
|
Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00239-48 (Registrierungskennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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