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Transkriptom-Beurteilung nach Herzstillstand (OMECARD)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Transcriptome Assessment After Cardiac Arrest

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Bluttranskriptom von Patienten, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wiederbelebt wurden, ein früher Prädiktor für das neurologische Ergebnis sein könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Prognose von Patienten, die nach einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) wiederbelebt werden, ist nach wie vor eine große Herausforderung. Abgesehen von üblichen neurologischen Markern haben experimentelle und klinische Studien auch gezeigt, dass die Blutspiegel mehrerer Zytokine oder miRNA nach einem Herzstillstand bei vorzeitig verstorbenen Probanden im Vergleich zu Überlebenden mit guter neurologischer Genesung signifikant unterschiedlich sein können. Hier schlagen die Forscher vor, einen Screening-Ansatz zu untersuchen, der gleichzeitig mehrere Ziele des Post-Herzstillstand-Syndroms durch Analyse des gesamten Transkriptoms von Patienten nach OHCA bewertet. Zu diesem Zweck werden die Ermittler Blutproben von 60 Patienten nach der Aufnahme im Krankenhaus und dann 1 und 3 Tage später entnehmen. Die Pittsburgh-Cerebral-Performance-Kategorie jedes Patienten wird für jeden Patienten am Tag 60 nach dem Herzstillstand bewertet. Am Ende des Sammelzeitraums werden die Blutproben für die Gesamtgenomanalyse und RNA-Sequenzierung vorbereitet. Die primäre Analyse der Forscher wird der Vergleich des Transkriptoms am Tag 0 nach Herzstillstand bei Patienten sein, die am Tag 60 die zerebrale Leistungskategorie (CPC) 1 erreichen, im Vergleich zu allen anderen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75005
        • Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Verzögerung zwischen Kollaps des Patienten und Wiederaufnahme des Spontankreislaufs (ROSC) < 60 Minuten
  • Komapatienten ROSC mit Glasgow-Score < 7
  • Patient ist bereits im Sozialversicherungssystem registriert
  • Einwilligung eines Familienmitglieds, sofern im Notfall nachvollziehbar, oder Bescheinigung der Notfallsituation mit anschließender Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand soll durch Trauma oder Sepsis ausgelöst worden sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühes Transkriptom bei Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Blutproben werden für jeden Patienten früh nach der Aufnahme im Krankenhaus entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
Tag 0
Pittsburgh Cerebral Performance Kategorie an Tag 60
Zeitfenster: Tag 60
Die Pittsburgh Cerebral Performance Category wird für jeden Patienten an Tag 60 bewertet
Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptom am 1. Tag
Zeitfenster: Tag 1
Blutproben werden für jeden Patienten an Tag 1 entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
Tag 1
Transkriptom am 3. Tag
Zeitfenster: Tag 3
Blutproben werden für jeden Patienten an Tag 3 entnommen und das gesamte Transkriptom des Blutes wird durch RNA-Sequenzierung bewertet
Tag 3
Pittsburgh Cerebral Performance Kategorie an Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
Die Pittsburgh Cerebral Performance Category wird für jeden Patienten an Tag 28 bewertet
Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit Tod am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit Tod am 60. Tag
Zeitfenster: Tag 60
Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienstuhl: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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