- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03895736
Valutazione del trascrittoma dopo l'arresto cardiaco (OMECARD)
17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Valutazione del trascrittoma dopo l'arresto cardiaco
Lo scopo di questo studio è determinare se il trascrittoma del sangue dei pazienti rianimati dopo l'uscita dall'ospedale potrebbe essere un predittore precoce dell'esito neurologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della prognosi dei pazienti rianimati dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è ancora molto impegnativa.
Oltre ai normali marcatori neurologici, studi sperimentali e clinici hanno anche dimostrato che i livelli ematici di diverse citochine o miRNA potrebbero essere significativamente diversi dopo l'arresto cardiaco nei soggetti morti prematuramente rispetto ai sopravvissuti con un buon recupero neurologico.
Qui i ricercatori propongono di indagare un approccio di screening che valuti simultaneamente più bersagli della sindrome post-arresto cardiaco attraverso l'analisi dell'intero trascrittoma dei pazienti dopo OHCA.
A tal fine, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue da 60 pazienti dopo il ricovero in ospedale e poi 1 e 3 giorni dopo.
La categoria delle prestazioni cerebrali di Pittsburgh di ciascun paziente sarà valutata per ciascun paziente al giorno 60 dopo l'arresto cardiaco.
Al termine del periodo di raccolta, i campioni di sangue saranno preparati per l'analisi dell'intero genoma e il sequenziamento dell'RNA.
L'analisi primaria degli investigatori sarà il confronto del trascrittoma al giorno 0 dopo l'arresto cardiaco nei pazienti che raggiungono la categoria di prestazioni cerebrali (CPC) 1 al giorno 60 rispetto a tutti gli altri pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Ritardo tra il collasso dei pazienti e la ripresa della circolazione spontanea (ROSC) < 60 minuti
- Pazienti in coma ROSC con punteggio di Glasgow <7
- Paziente già iscritto al sistema previdenziale
- Consenso di un familiare, se in grado di comprendere nel contesto emergenziale, o attestazione della situazione emergenziale con successiva informativa
Criteri di esclusione:
- L'arresto cardiaco dovrebbe essere provocato da un trauma o da una sepsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittoma precoce al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno 0
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I campioni di sangue saranno raccolti per ciascun paziente subito dopo il ricovero in ospedale e il trascrittoma del sangue intero sarà valutato mediante sequenziamento dell'RNA
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Giorno 0
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Categoria Pittsburgh Cerebral Performance al giorno 60
Lasso di tempo: Giorno 60
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La categoria delle prestazioni cerebrali di Pittsburgh verrà valutata per ciascun paziente al giorno 60
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Giorno 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascrittoma al giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
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I campioni di sangue saranno raccolti per ciascun paziente al giorno 1 e il trascrittoma del sangue intero sarà valutato mediante sequenziamento dell'RNA
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Giorno 1
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Trascrittoma al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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I campioni di sangue saranno raccolti per ciascun paziente al giorno 3 e il trascrittoma del sangue intero sarà valutato mediante sequenziamento dell'RNA
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Giorno 3
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Categoria delle prestazioni cerebrali di Pittsburgh al giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
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La categoria delle prestazioni cerebrali di Pittsburgh verrà valutata per ciascun paziente al giorno 28
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giorno 28
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Numero di partecipanti con morte al giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
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giorno 28
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Numero di partecipanti con morte al giorno 60
Lasso di tempo: giorno 60
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giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cattedra di studio: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00239-48 (Identificatore di registro: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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