- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895736
Evaluación del transcriptoma después de un paro cardíaco (OMECARD)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Evaluación del transcriptoma después de un paro cardíaco
El propósito de este estudio es determinar si el transcriptoma sanguíneo de pacientes resucitados después de la salida del hospital podría ser un predictor temprano del resultado neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el pronóstico de los pacientes resucitados después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) sigue siendo un gran desafío.
Más allá de los marcadores neurológicos habituales, los estudios experimentales y clínicos también han demostrado que los niveles en sangre de varias citocinas o miARN podrían ser significativamente diferentes después de un paro cardíaco en sujetos que fallecieron prematuramente en comparación con los sobrevivientes con una buena recuperación neurológica.
Aquí, los investigadores proponen investigar un enfoque de detección que evalúe simultáneamente múltiples objetivos del síndrome posterior a un paro cardíaco a través del análisis del transcriptoma completo de los pacientes después de OHCA.
Para este propósito, los investigadores recolectarán muestras de sangre de 60 pacientes después de la admisión en el hospital y luego 1 y 3 días después.
La categoría de rendimiento cerebral de Pittsburgh de cada paciente se evaluará para cada paciente el día 60 después del paro cardíaco.
Al final del período de recolección, las muestras de sangre se prepararán para el análisis del genoma completo y la secuenciación del ARN.
El análisis principal de los investigadores será la comparación del transcriptoma en el día 0 después de un paro cardíaco en pacientes que alcanzan la Categoría de rendimiento cerebral (CPC) 1 en el día 60 en comparación con todos los demás pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Demora entre el colapso de los pacientes y la reanudación de la circulación espontánea (ROSC) < 60 minutos
- Pacientes comatosos ROSC con puntuación de Glasgow < 7
- Paciente ya registrado en el sistema de seguridad social
- Consentimiento de un miembro de la familia, si puede comprender en el contexto de emergencia, o atestación de situación de emergencia con un aviso de información de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco supuestamente provocado por traumatismo o sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptoma precoz al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Día 0
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Se recolectarán muestras de sangre para cada paciente poco después de la admisión en el hospital y se evaluará el transcriptoma completo de sangre mediante secuenciación de ARN.
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Día 0
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Categoría de rendimiento cerebral de Pittsburgh en el día 60
Periodo de tiempo: Día 60
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La categoría de rendimiento cerebral de Pittsburgh se evaluará para cada paciente en el día 60
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Día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptomo en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán muestras de sangre para cada paciente en el día 1 y se evaluará el transcriptoma completo de sangre mediante secuenciación de ARN.
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Día 1
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Transcriptomo en el día 3
Periodo de tiempo: Día 3
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Se recolectarán muestras de sangre para cada paciente en el día 3 y se evaluará el transcriptoma completo de sangre mediante secuenciación de ARN.
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Día 3
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Categoría de rendimiento cerebral de Pittsburgh en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
|
La categoría de rendimiento cerebral de Pittsburgh se evaluará para cada paciente el día 28
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día 28
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Número de participantes con muerte el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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día 28
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Número de participantes con muerte el día 60
Periodo de tiempo: día 60
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día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00239-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .