- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895736
심정지 후 전사체 평가 (OMECARD)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " 심장 정지 후 Transcriptome 평가
이 연구의 목적은 퇴원 후 소생된 환자의 혈액 전사체가 신경학적 결과의 조기 예측 인자가 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지(OHCA) 후 소생된 환자의 예후를 평가하는 것은 여전히 매우 어려운 일입니다.
일반적인 신경학적 마커 외에도, 실험 및 임상 연구는 또한 여러 사이토카인 또는 miRNA의 혈중 농도가 신경학적 회복이 좋은 생존자와 비교하여 조기 사망한 피험자의 심정지 후 상당히 다를 수 있음을 보여주었습니다.
여기서 연구자들은 OHCA 후 환자의 전체 전사체 분석을 통해 심정지 후 증후군의 여러 표적을 동시에 평가하는 스크리닝 접근법을 조사할 것을 제안합니다.
이를 위해 연구진은 60명의 환자를 대상으로 입원 후 1일, 3일 후에 혈액 샘플을 채취할 예정이다.
각 환자의 Pittsburgh Cerebral Performance Category는 심정지 후 60일째에 각 환자에 대해 평가됩니다.
수집 기간이 끝나면 전체 게놈 분석 및 RNA 시퀀싱을 위해 혈액 샘플이 준비됩니다.
연구자의 1차 분석은 모든 다른 환자와 비교하여 60일에 CPC(Cerebral Performance Category) 1에 도달하는 환자의 심정지 후 0일에 트랜스크립톰을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 환자의 허탈과 자발 순환 재개(ROSC) 사이의 지연 < 60분
- Glasgow 점수가 7 미만인 혼수 상태 환자 ROSC
- 사회보장제도에 이미 등록된 환자
- 긴급 상황에서 이해할 수 있는 경우 가족 구성원의 동의 또는 후속 정보 알림과 함께 긴급 상황 증명
제외 기준:
- 외상 또는 패혈증에 의해 유발된 것으로 추정되는 심정지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 입원 초기 전사체
기간: 0일
|
병원 입원 후 조기에 각 환자에 대해 혈액 샘플을 수집하고 혈액 전체 전사체를 RNA 시퀀싱으로 평가합니다.
|
0일
|
|
60일차 피츠버그 대뇌 기능 부문
기간: 60일차
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category는 60일에 각 환자에 대해 평가됩니다.
|
60일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1일째의 전사체
기간: 1일차
|
혈액 샘플은 1일에 각 환자에 대해 수집되고 혈액 전체 전사체는 RNA 시퀀싱에 의해 평가됩니다.
|
1일차
|
|
3일째의 전사체
기간: 3일차
|
3일째에 각 환자에 대해 혈액 샘플을 수집하고 혈액 전체 전사체를 RNA 시퀀싱으로 평가합니다.
|
3일차
|
|
28일차 피츠버그 대뇌 수행 부문
기간: 28일
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category는 28일에 각 환자에 대해 평가됩니다.
|
28일
|
|
28일에 사망한 참가자 수
기간: 28일
|
28일
|
|
|
60일에 사망한 참가자 수
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00239-48 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .