Ocena transkryptomu po zatrzymaniu krążenia (OMECARD)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
„Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque” Ocena transkryptomu po zatrzymaniu krążenia
Celem tego badania jest ustalenie, czy transkryptom krwi pacjentów resuscytowanych po wyjściu ze szpitala może być wczesnym predyktorem wyniku neurologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena rokowania pacjentów resuscytowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) nadal stanowi duże wyzwanie.
Poza zwykłymi markerami neurologicznymi, badania eksperymentalne i kliniczne wykazały również, że poziomy we krwi kilku cytokin lub miRNA mogą być znacząco różne po zatrzymaniu krążenia u osób przedwcześnie zmarłych w porównaniu z osobami, które przeżyły z dobrym stanem neurologicznym.
Tutaj badacze proponują zbadanie podejścia przesiewowego oceniającego jednocześnie wiele celów zespołu po zatrzymaniu krążenia poprzez analizę całego transkryptomu pacjentów po OHCA.
W tym celu badacze pobiorą próbki krwi od 60 pacjentów po przyjęciu do szpitala, a następnie 1 i 3 dni później.
Kategoria sprawności mózgowej Pittsburgha każdego pacjenta zostanie oceniona dla każdego pacjenta w 60 dniu po zatrzymaniu krążenia.
Pod koniec okresu pobierania próbki krwi zostaną przygotowane do analizy całego genomu i sekwencjonowania RNA.
Podstawową analizą badaczy będzie porównanie transkryptomu w dniu 0 po zatrzymaniu krążenia u pacjentów osiągających kategorię sprawności mózgowej (CPC) 1 w dniu 60 w porównaniu ze wszystkimi innymi pacjentami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Opóźnienie między upadkiem pacjenta a wznowieniem spontanicznego krążenia (ROSC) < 60 minut
- Pacjenci w śpiączce ROSC z oceną Glasgow < 7
- Pacjent już zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
- Zgoda członka rodziny, jeśli jest w stanie to zrozumieć w kontekście sytuacji nadzwyczajnej, lub zaświadczenie o sytuacji nadzwyczajnej wraz z powiadomieniem uzupełniającym
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie krążenia powinno być spowodowane urazem lub posocznicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny transkryptom przy przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie po przyjęciu do szpitala, a transkryptom pełnej krwi zostanie oceniony za pomocą sekwencjonowania RNA
|
Dzień 0
|
|
Kategoria sprawności mózgowej w Pittsburghu w dniu 60
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Kategoria sprawności mózgowej Pittsburgha zostanie oceniona dla każdego pacjenta w dniu 60
|
Dzień 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptom w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta w dniu 1, a transkryptom pełnej krwi zostanie oceniony za pomocą sekwencjonowania RNA
|
Dzień 1
|
|
Transkryptom w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta w dniu 3, a transkryptom pełnej krwi zostanie oceniony za pomocą sekwencjonowania RNA
|
Dzień 3
|
|
Kategoria sprawności mózgowej w Pittsburghu w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Kategoria sprawności mózgowej Pittsburgha zostanie oceniona dla każdego pacjenta w dniu 28
|
dzień 28
|
|
Liczba uczestników ze zgonem w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
dzień 28
|
|
|
Liczba uczestników ze śmiercią w dniu 60
Ramy czasowe: dzień 60
|
dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00239-48 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .