Оценка транскриптома после остановки сердца (OMECARD)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
"Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque" Оценка транскриптома после остановки сердца
Целью данного исследования является определение того, может ли транскриптом крови пациентов, реанимированных после выписки из стационара, быть ранним предиктором неврологического исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка прогноза пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца (ВГОК), по-прежнему остается сложной задачей.
Помимо обычных неврологических маркеров, экспериментальные и клинические исследования также показали, что уровни в крови некоторых цитокинов или микроРНК могут значительно отличаться после остановки сердца у преждевременно умерших субъектов по сравнению с выжившими с хорошим неврологическим восстановлением.
Здесь исследователи предлагают исследовать скрининговый подход, позволяющий одновременно оценивать несколько мишеней синдрома после остановки сердца посредством анализа всего транскриптома пациентов после ВГОК.
Для этого исследователи возьмут образцы крови у 60 пациентов после поступления в больницу, а затем через 1 и 3 дня.
Питтсбургская категория церебральной активности каждого пациента будет оцениваться для каждого пациента на 60-й день после остановки сердца.
В конце периода сбора образцы крови будут подготовлены для анализа всего генома и секвенирования РНК.
Первичный анализ исследователей будет заключаться в сравнении транскриптома на 0-й день после остановки сердца у пациентов, достигших церебральной категории работоспособности (CPC) 1 на 60-й день, по сравнению со всеми другими пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Задержка между коллапсом пациентов и возобновлением спонтанного кровообращения (ВСК) < 60 минут
- Коматозные пациенты ROSC с оценкой Глазго < 7
- Пациент уже зарегистрирован в системе социального обеспечения
- Согласие члена семьи, если он может понять в контексте чрезвычайной ситуации, или подтверждение чрезвычайной ситуации с последующим информационным уведомлением
Критерий исключения:
- Предполагается, что остановка сердца спровоцирована травмой или сепсисом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранний транскриптом при поступлении в больницу
Временное ограничение: День 0
|
Образцы крови будут собираться у каждого пациента сразу после поступления в больницу, а транскриптом цельной крови будет оцениваться с помощью секвенирования РНК.
|
День 0
|
|
Питтсбургская категория умственной деятельности на 60-й день
Временное ограничение: День 60
|
Питтсбургская категория церебральной активности будет оцениваться для каждого пациента на 60-й день.
|
День 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптом в 1-й день
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы крови будут собираться у каждого пациента в 1-й день, а общий транскриптом крови будет оцениваться с помощью секвенирования РНК.
|
1 день
|
|
Транскриптом на 3-й день
Временное ограничение: День 3
|
Образцы крови будут собираться у каждого пациента на 3-й день, а общий транскриптом крови будет оцениваться с помощью секвенирования РНК.
|
День 3
|
|
Питтсбургская категория умственной деятельности на 28-й день
Временное ограничение: день 28
|
Питтсбургская категория церебральной активности будет оцениваться для каждого пациента на 28-й день.
|
день 28
|
|
Количество участников со смертью на 28-й день
Временное ограничение: день 28
|
день 28
|
|
|
Количество участников со смертью на 60-й день
Временное ограничение: день 60
|
день 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00239-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .