- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03895736
Transkriptomvurdering efter hjertestop (OMECARD)
17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt cardiaque " Transkriptomvurdering efter hjertestop
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blodtranskriptomet fra patienter, der genoplives efter at have været ude af hospitalet, kunne være en tidlig forudsigelse for det neurologiske udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er stadig meget udfordrende at vurdere prognosen for de patienter, der genoplives efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Ud over sædvanlige neurologiske markører har eksperimentelle og kliniske undersøgelser også vist, at blodniveauer af flere cytokiner eller miRNA kan være signifikant forskellige efter hjertestop hos forsøgspersoner, der døde for tidligt sammenlignet med overlevende med en god neurologisk bedring.
Her foreslår efterforskerne at undersøge en screeningstilgang, der samtidig vurderer flere mål for post-hjertestopsyndromet gennem analyse af hele transkriptomet af patienter efter OHCA.
Til dette formål vil efterforskerne indsamle blodprøver fra 60 patienter efter indlæggelse på hospitalet og derefter 1 og 3 dage senere.
Pittsburgh Cerebral Performance Category for hver patient vil blive evalueret for hver patient på dag 60 efter hjertestop.
Ved afslutningen af indsamlingsperioden vil blodprøverne blive klargjort til helgenomanalyse og RNA-sekventering.
Den primære analyse af efterforskerne vil være sammenligningen af transkriptomet på dag 0 efter hjertestop hos patienter, der når Cerebral Performance Category (CPC) 1 på dag 60 sammenlignet med alle andre patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Forsinkelse mellem patienters kollaps og genoptagelse af spontan cirkulation (ROSC) < 60 minutter
- Komatøse patienter ROSC med Glasgow-score < 7
- Patient allerede registreret i socialsikringssystemet
- Samtykke fra et familiemedlem, hvis det er i stand til at forstå i nødsituationen, eller attestering af en nødsituation med en opfølgende informationsmeddelelse
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop formodes at være fremkaldt af traumer eller sepsis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig transkriptom ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Dag 0
|
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient tidligt efter indlæggelse på hospitalet, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
|
Dag 0
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 60
Tidsramme: Dag 60
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil blive evalueret for hver patient på dag 60
|
Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptom på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient på dag 1, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
|
Dag 1
|
|
Transkriptom på dag 3
Tidsramme: Dag 3
|
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient på dag 3, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
|
Dag 3
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil blive evalueret for hver patient på dag 28
|
dag 28
|
|
Antal deltagere med død på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
|
|
Antal deltagere med død på dag 60
Tidsramme: dag 60
|
dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00239-48 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .