Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomvurdering efter hjertestop (OMECARD)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

" Etude du transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt cardiaque " Transkriptomvurdering efter hjertestop

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blodtranskriptomet fra patienter, der genoplives efter at have været ude af hospitalet, kunne være en tidlig forudsigelse for det neurologiske udfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er stadig meget udfordrende at vurdere prognosen for de patienter, der genoplives efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Ud over sædvanlige neurologiske markører har eksperimentelle og kliniske undersøgelser også vist, at blodniveauer af flere cytokiner eller miRNA kan være signifikant forskellige efter hjertestop hos forsøgspersoner, der døde for tidligt sammenlignet med overlevende med en god neurologisk bedring. Her foreslår efterforskerne at undersøge en screeningstilgang, der samtidig vurderer flere mål for post-hjertestopsyndromet gennem analyse af hele transkriptomet af patienter efter OHCA. Til dette formål vil efterforskerne indsamle blodprøver fra 60 patienter efter indlæggelse på hospitalet og derefter 1 og 3 dage senere. Pittsburgh Cerebral Performance Category for hver patient vil blive evalueret for hver patient på dag 60 efter hjertestop. Ved afslutningen af ​​indsamlingsperioden vil blodprøverne blive klargjort til helgenomanalyse og RNA-sekventering. Den primære analyse af efterforskerne vil være sammenligningen af ​​transkriptomet på dag 0 efter hjertestop hos patienter, der når Cerebral Performance Category (CPC) 1 på dag 60 sammenlignet med alle andre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75005
        • Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Forsinkelse mellem patienters kollaps og genoptagelse af spontan cirkulation (ROSC) < 60 minutter
  • Komatøse patienter ROSC med Glasgow-score < 7
  • Patient allerede registreret i socialsikringssystemet
  • Samtykke fra et familiemedlem, hvis det er i stand til at forstå i nødsituationen, eller attestering af en nødsituation med en opfølgende informationsmeddelelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestop formodes at være fremkaldt af traumer eller sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig transkriptom ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient tidligt efter indlæggelse på hospitalet, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
Dag 0
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 60
Tidsramme: Dag 60
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil blive evalueret for hver patient på dag 60
Dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient på dag 1, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
Dag 1
Transkriptom på dag 3
Tidsramme: Dag 3
Blodprøver vil blive indsamlet for hver patient på dag 3, og blod heltranskriptom vil blive vurderet ved RNA-sekventering
Dag 3
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 28
Tidsramme: dag 28
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil blive evalueret for hver patient på dag 28
dag 28
Antal deltagere med død på dag 28
Tidsramme: dag 28
dag 28
Antal deltagere med død på dag 60
Tidsramme: dag 60
dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner