Transkriptomvurdering etter hjertestans (OMECARD)
17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Transkriptomvurdering etter hjertestans
Hensikten med denne studien er å finne ut om blodtranskriptomet til pasienter som ble gjenopplivet etter ut av sykehus kan være en tidlig prediktor for det nevrologiske utfallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å vurdere prognosen til pasientene som ble gjenopplivet etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) er fortsatt svært utfordrende.
Utover vanlige nevrologiske markører, har eksperimentelle og kliniske studier også vist at blodnivåer av flere cytokiner eller miRNA kan være betydelig forskjellig etter hjertestans hos forsøkspersoner som døde for tidlig sammenlignet med overlevende med god nevrologisk bedring.
Her foreslår etterforskerne å undersøke en screeningtilnærming som vurderer samtidig flere mål for post-hjertestanssyndromet gjennom analyse av hele transkriptomet til pasienter etter OHCA.
For dette formålet vil etterforskerne samle inn blodprøver fra 60 pasienter etter innleggelse på sykehus og deretter 1 og 3 dager senere.
Pittsburgh Cerebral Performance Category for hver pasient vil bli evaluert for hver pasient på dag 60 etter hjertestans.
Ved slutten av innsamlingsperioden vil blodprøvene bli klargjort for helgenomanalyse og RNA-sekvensering.
Den primære analysen til etterforskerne vil være sammenligningen av transkriptomet på dag 0 etter hjertestans hos pasienter som når Cerebral Performance Category (CPC) 1 på dag 60 sammenlignet med alle andre pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Forsinkelse mellom pasientens kollaps og gjenopptakelse av spontan sirkulasjon (ROSC) < 60 minutter
- Komatøse pasienter ROSC med Glasgow-score < 7
- Pasient allerede registrert i trygdesystemet
- Samtykke fra et familiemedlem, hvis det er i stand til å forstå i nødsammenheng, eller attestering av nødsituasjon med en oppfølgingsinformasjonsmelding
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans antas å være provosert av traumer eller sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig transkriptom ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 0
|
Blodprøver vil bli tatt for hver pasient tidlig etter innleggelse på sykehus og blod heltranskriptom vil bli vurdert ved RNA-sekvensering
|
Dag 0
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 60
Tidsramme: Dag 60
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil bli evaluert for hver pasient på dag 60
|
Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptom på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil bli samlet inn for hver pasient på dag 1 og blodheltranskriptom vil bli vurdert ved RNA-sekvensering
|
Dag 1
|
|
Transkriptom på dag 3
Tidsramme: Dag 3
|
Blodprøver vil bli samlet inn for hver pasient på dag 3 og blod heltranskriptom vil bli vurdert ved RNA-sekvensering
|
Dag 3
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
Pittsburgh Cerebral Performance Category vil bli evaluert for hver pasient på dag 28
|
dag 28
|
|
Antall deltakere med død på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
|
|
Antall deltakere med død på dag 60
Tidsramme: dag 60
|
dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00239-48 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .