Avaliação transcriptômica após parada cardíaca (OMECARD)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Avaliação transcriptômica após parada cardíaca
O objetivo deste estudo é determinar se o transcriptoma sanguíneo de pacientes ressuscitados após alta hospitalar pode ser um preditor precoce do desfecho neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o prognóstico dos pacientes ressuscitados após parada cardíaca extra-hospitalar (PCR) ainda é um grande desafio.
Além dos marcadores neurológicos usuais, estudos experimentais e clínicos também mostraram que os níveis sanguíneos de várias citocinas ou miRNA podem ser significativamente diferentes após parada cardíaca em indivíduos que morreram prematuramente em comparação com sobreviventes com boa recuperação neurológica.
Aqui, os investigadores propõem investigar uma abordagem de triagem avaliando simultaneamente vários alvos da síndrome pós-parada cardíaca por meio da análise de todo o transcriptoma de pacientes após OHCA.
Para isso, os investigadores coletarão amostras de sangue de 60 pacientes após a admissão no hospital e 1 e 3 dias depois.
A Categoria de Desempenho Cerebral de Pittsburgh de cada paciente será avaliada para cada paciente no dia 60 após a parada cardíaca.
Ao final do período de coleta, as amostras de sangue serão preparadas para análise do genoma completo e sequenciamento do RNA.
A análise primária dos investigadores será a comparação do transcriptoma no dia 0 após a parada cardíaca em pacientes que atingiram a Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) 1 no dia 60 em comparação com todos os outros pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Atraso entre o colapso do paciente e a retomada da circulação espontânea (ROSC) < 60 minutos
- Pacientes em coma ROSC com escore de Glasgow < 7
- Paciente já inscrito na Previdência Social
- Consentimento de um membro da família, se capaz de entender no contexto de emergência, ou atestado de situação de emergência com um aviso de informações de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca supostamente provocada por trauma ou sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptoma precoce na admissão hospitalar
Prazo: Dia 0
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Amostras de sangue serão coletadas para cada paciente logo após a admissão no hospital e o transcriptoma total do sangue será avaliado por sequenciamento de RNA
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Dia 0
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Categoria Pittsburgh Cerebral Performance no Dia 60
Prazo: Dia 60
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A categoria de desempenho cerebral de Pittsburgh será avaliada para cada paciente no dia 60
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Dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptoma no dia 1
Prazo: Dia 1
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Amostras de sangue serão coletadas para cada paciente no dia 1 e o transcriptoma total do sangue será avaliado por sequenciamento de RNA
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Dia 1
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Transcrição no dia 3
Prazo: Dia 3
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Amostras de sangue serão coletadas para cada paciente no dia 3 e o transcriptoma total do sangue será avaliado por sequenciamento de RNA
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Dia 3
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Categoria Pittsburgh Cerebral Performance no Dia 28
Prazo: dia 28
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A categoria de desempenho cerebral de Pittsburgh será avaliada para cada paciente no dia 28
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dia 28
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Número de participantes com óbito no dia 28
Prazo: dia 28
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dia 28
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Número de participantes com óbito no dia 60
Prazo: dia 60
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dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00239-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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