Transkription arviointi sydänpysähdyksen jälkeen (OMECARD)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Transkription arviointi sydänpysähdyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko poissaolon jälkeen elvytettyjen potilaiden veren transkriptio ennustaa neurologista lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen elvytettyjen potilaiden ennusteen arvioiminen on edelleen erittäin haastavaa.
Tavallisten neurologisten merkkien lisäksi kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että useiden sytokiinien tai miRNA:n pitoisuudet veressä voivat olla merkittävästi erilaisia ennenaikaisesti kuolleiden henkilöiden sydämenpysähdyksen jälkeen verrattuna selviytyjiin, joilla on hyvä neurologinen toipuminen.
Tässä tutkijat ehdottavat, että tutkitaan seulontamenetelmää, jossa arvioidaan samanaikaisesti useita sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän kohteita analysoimalla potilaiden koko transkriptio OHCA:n jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat keräävät verinäytteitä 60 potilaalta sairaalaan saapumisen jälkeen ja 1 ja 3 päivää myöhemmin.
Kunkin potilaan Pittsburgh Cerebral Performance -kategoria arvioidaan kullekin potilaalle päivänä 60 sydämenpysähdyksen jälkeen.
Keräysjakson lopussa verinäytteet valmistetaan koko genomianalyysiä ja RNA-sekvensointia varten.
Tutkijoiden ensisijainen analyysi on transkription vertailu päivänä 0 sydämenpysähdyksen jälkeen potilailla, jotka saavuttavat aivojen suorituskyvyn kategorian (CPC) 1 päivänä 60, verrattuna kaikkiin muihin potilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Viive potilaiden romahtamisen ja spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen välillä < 60 minuuttia
- Koomassa olevien potilaiden ROSC, joiden Glasgow-pistemäärä < 7
- Potilas on jo rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Perheenjäsenen suostumus, jos hän pystyy ymmärtämään hätätilanteessa, tai todistus hätätilanteesta seurantatiedotuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdyksen oletetaan johtuvan traumasta tai sepsisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen transkriptio sairaalassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jokaisesta potilaasta otetaan verinäytteitä varhain sairaalaan saapumisen jälkeen ja veren koko transkripti arvioidaan RNA-sekvensoinnilla
|
Päivä 0
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance -kategoria päivänä 60
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Pittsburgh Cerebral Performance -kategoria arvioidaan jokaiselle potilaalle päivänä 60
|
Päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptio päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jokaiselta potilaalta otetaan verinäytteitä päivänä 1 ja koko veren transkriptomi arvioidaan RNA-sekvensoinnilla
|
Päivä 1
|
|
Transkriptio päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Jokaiselta potilaalta otetaan verinäytteitä päivänä 3 ja veren koko transkriptomi arvioidaan RNA-sekvensoinnilla
|
Päivä 3
|
|
Pittsburgh Cerebral Performance -kategoria päivänä 28
Aikaikkuna: päivä 28
|
Pittsburgh Cerebral Performance -kategoria arvioidaan jokaiselle potilaalle päivänä 28
|
päivä 28
|
|
Päivänä 28 kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat päivänä 60
Aikaikkuna: päivä 60
|
päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00239-48 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .