Posouzení transkriptomu po zástavě srdce (OMECARD)
17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
"Etude du Transscriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque" Posouzení transkriptomu po srdeční zástavě
Účelem této studie je zjistit, zda krevní transkriptom pacientů resuscitovaných po ukončení nemocnice může být časným prediktorem neurologického výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení prognózy pacientů resuscitovaných po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) je stále velmi náročné.
Kromě obvyklých neurologických markerů experimentální a klinické studie také ukázaly, že krevní hladiny několika cytokinů nebo miRNA se mohou významně lišit po srdeční zástavě u subjektů předčasně zemřelých ve srovnání s přeživšími s dobrým neurologickým zotavením.
Zde vyšetřovatelé navrhují prozkoumat screeningový přístup hodnotící současně více cílů syndromu postkardiální zástavy prostřednictvím analýzy celého transkriptomu pacientů po OHCA.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve od 60 pacientů po přijetí do nemocnice a poté 1 a 3 dny později.
Pittsburghská kategorie cerebrální výkonnosti každého pacienta bude vyhodnocena pro každého pacienta 60. den po zástavě srdce.
Na konci období odběru budou vzorky krve připraveny pro analýzu celého genomu a sekvenování RNA.
Primární analýzou vyšetřovatelů bude srovnání transkriptomu v den 0 po srdeční zástavě u pacientů, kteří dosáhli cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) 1 v den 60 ve srovnání se všemi ostatními pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Prodleva mezi kolapsem pacientů a obnovením spontánní cirkulace (ROSC) < 60 minut
- Pacienti v komatu ROSC s Glasgow skóre < 7
- Pacient je již registrován v systému sociálního zabezpečení
- Souhlas člena rodiny, je-li schopen rozumět v kontextu mimořádné události, nebo potvrzení o nouzové situaci s následným informačním oznámením
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava má být vyvolána traumatem nebo sepsí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasný transkriptom při příjmu do nemocnice
Časové okno: Den 0
|
Každému pacientovi budou odebírány vzorky krve brzy po přijetí do nemocnice a transkriptom celé krve bude hodnocen sekvenováním RNA
|
Den 0
|
|
Pittsburghská kategorie mozkových výkonů v 60. dni
Časové okno: Den 60
|
Pittsburghská cerebrální výkonnostní kategorie bude vyhodnocena u každého pacienta 60. den
|
Den 60
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přepis v den 1
Časové okno: Den 1
|
Vzorky krve budou odebrány každému pacientovi v den 1 a transkriptom celé krve bude hodnocen sekvenováním RNA
|
Den 1
|
|
Přepis v den 3
Časové okno: Den 3
|
Vzorky krve budou odebrány každému pacientovi v den 3 a transkriptom celé krve bude hodnocen sekvenováním RNA
|
Den 3
|
|
Pittsburghská kategorie cerebrálních výkonů v den 28
Časové okno: den 28
|
Pittsburghská cerebrální výkonnostní kategorie bude vyhodnocena u každého pacienta v den 28
|
den 28
|
|
Počet účastníků se smrtí ke dni 28
Časové okno: den 28
|
den 28
|
|
|
Počet účastníků se smrtí v den 60
Časové okno: den 60
|
den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studijní židle: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A00239-48 (Identifikátor registru: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .