Átirat értékelése szívmegállás után (OMECARD)
2022. szeptember 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
" Etude du Transcriptome Complet Lors du Syndrome Post-arrêt Cardiaque " Transkriptom értékelése szívmegállás után
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kórházon kívüli után újraélesztett betegek vérátirata korai előrejelzője lehet-e a neurológiai kimenetelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) után újraélesztett betegek prognózisának felmérése továbbra is nagy kihívást jelent.
A szokásos neurológiai markereken túl a kísérleti és klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy számos citokin vagy miRNS vérszintje szignifikánsan eltérhet szívleállás után az idő előtt elhunyt alanyoknál, mint a jó neurológiai gyógyulású túlélőknél.
Itt a kutatók egy olyan szűrési megközelítés vizsgálatát javasolják, amely egyszerre értékeli a szívmegállás utáni szindróma több célpontját az OHCA utáni betegek teljes transzkriptumának elemzésével.
Ebből a célból a kutatók 60 betegtől vesznek vérmintát a kórházi felvétel után, majd 1 és 3 nappal később.
A Pittsburgh Cerebral Performance Kategóriát minden egyes páciensnél a szívmegállást követő 60. napon értékelik.
A gyűjtési időszak végén a vérmintákat előkészítik a teljes genom elemzéshez és az RNS szekvenáláshoz.
A vizsgálók elsődleges elemzése a transzkriptom összehasonlítása lesz a szívmegállás utáni 0. napon azokban a betegekben, akik a 60. napon elérik az 1. agyi teljesítmény kategóriát (CPC) az összes többi beteghez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- A betegek összeomlása és a spontán keringés (ROSC) újraindulása közötti késés < 60 perc
- Kómában lévő betegek ROSC, Glasgow-pontszám < 7
- A társadalombiztosítási rendszerben már regisztrált beteg
- Egy családtag beleegyezése, ha képes megérteni a vészhelyzetben, vagy vészhelyzet igazolása nyomon követési tájékoztatóval
Kizárási kritériumok:
- A szívleállást feltehetően trauma vagy szepszis váltja ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai átírás a kórházi felvételkor
Időkeret: 0. nap
|
Minden betegről vérmintát vesznek korai kórházi felvétel után, és a vér teljes transzkriptumát RNS-szekvenálás segítségével értékelik.
|
0. nap
|
|
Pittsburgh agyi teljesítmény kategória a 60. napon
Időkeret: 60. nap
|
A Pittsburgh-i agyi teljesítmény kategóriát minden egyes betegnél a 60. napon értékelik
|
60. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átirat az 1. napon
Időkeret: 1. nap
|
Minden betegről vérmintát vesznek az 1. napon, és a vér teljes transzkriptumát RNS-szekvenálás segítségével értékelik.
|
1. nap
|
|
Átirat a 3. napon
Időkeret: 3. nap
|
A 3. napon minden betegről vérmintát vesznek, és a vér teljes transzkriptumát RNS-szekvenálással értékelik.
|
3. nap
|
|
Pittsburgh agyi teljesítmény kategória a 28. napon
Időkeret: nap 28
|
A Pittsburgh-i agyi teljesítmény kategóriát minden egyes betegnél a 28. napon értékelik
|
nap 28
|
|
A 28. napon elhunyt résztvevők száma
Időkeret: nap 28
|
nap 28
|
|
|
A 60. napon elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 60. nap
|
60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Cariou, Prof., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi szék: Renaud Tissier, Prof, Ecole Nationale Vétérinaire d'Alfort
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00239-48 (IKTATÓ HIVATAL: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás