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一次経皮的冠動脈介入後の ST セグメントの解決。 (STresolution)

2019年3月28日 更新者:Amany Ragab Abdel mageed、Assiut University

一次経皮的冠動脈介入後の SsST セグメントの解決。血栓吸引ありとなしの一次経皮的冠動脈インターベンションの比較

STセグメント上昇型心筋梗塞患者において血栓吸引ありとなしの一次経皮的冠動脈インターベンション(PPCI)後のSTセグメント解像度を比較する。STセグメント解像度は転帰とMACEを予測するための最良の指標であるため

調査の概要

詳細な説明

閉塞血栓とその溶解という考えは 1950 年代から提唱されていました。1 急性心筋梗塞 (AMI) の最初の 4 時間以内に冠動脈血管造影を受けた患者の 88% において、梗塞関連動脈に血栓が存在します。

胸痛を呈する患者で ST セグメントの上昇が見つかると、緊急再灌流の恩恵を受ける患者を迅速に特定できます。

現在、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) は、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) を呈する患者の緊急再灌流に推奨される戦略です。

血栓吸引(TA)は、ST上昇型心筋梗塞(STEMI)、特に血栓負荷の高い患者において、遠位塞栓を軽減し、微小血管灌流を改善するのに効果的な処置である可能性があります。

バルーン血管形成術またはステント留置術の前に定期的に血栓吸引を使用するためのクラス III の推奨にもかかわらず。 手動による血栓吸引は、PPCI 中に重大な血栓負荷を伴う選択された患者を治療する場合、インターベンション心臓専門医にとって依然として有用な戦略である可能性があります。

血栓のグレードは次のように分類されます。

グレード 0: 血栓の血管造影上の特徴は存在しません。 グレード 1: 血栓の可能性があり、次のような特徴があります: コントラスト濃度の低下、かすみ、不規則な病変輪郭 または完全閉塞部位の滑らかな凸状半月板 血栓を示唆するものですが、診断的ではありません。

グレード 2: 最大寸法が血管直径の 1/2 未満である明確な血栓が存在します。

グレード 3: 明らかな血栓が存在しますが、最大直線寸法が 1/2 を超え、血管寸法が 2 未満です。

グレード 4: 明確な血栓が存在しますが、最大直線寸法が血管寸法の 2 倍を超えています。

グレード 5: 完全閉塞があります (血管の完全閉塞のため、血栓量を評価できません。

心電図 (ECG) 上の ST セグメント分解能の分析は、使いやすく低コストのシンプルなツールで構成されており、初回 PCI 後の心外膜再灌流と組織再灌流の成功を記録できます。

正常な心外膜の流れが回復したにもかかわらず、ECG 上の ST セグメントの上昇が持続する場合は、予後不良を意味します。このような持続性は、梗塞サイズが大きくなり、重篤な心血管有害事象の複合率が高くなることに関連していることが知られている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

270

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者数 270 名

説明

包含基準:

。胸痛後 24 時間以内の STEMI 患者。患者 この研究には、killip クラス 1 が含まれています

除外基準:

  • キリップⅡ~Ⅳ
  • 過去の心筋梗塞
  • 左脚ブロックのある患者
  • 進行がん患者
  • 抗凝固療法に対する禁忌を有する患者
  • クロピドグレルに対する過敏症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血栓吸引グループ
血栓吸引を伴う PPCI 患者 135 名が含まれる
経皮的一次冠動脈インターベンション
標準 PPCI グループ
血栓吸引なしで PPCI を受ける 135 人の患者が含まれる
経皮的一次冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STセグメントの解像度
時間枠:施術後90分以内
一次経皮的冠動脈インターベンションで使用される手順に関連した ST セグメントの解像度
施術後90分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:一週間
入院期間中の初回の経皮的冠動脈インターベンション後のSTセグメントの解消と相関する主要な冠動脈有害事象(再発性狭心症、再梗塞、心不全、大出血、障害を伴う脳卒中または死亡)。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月28日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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