Resolução do Segmento ST Após Intervenção Coronária Percutânea Primária. (STresolution)
Resolução do Segmento SsST Após Intervenção Coronária Percutânea Primária. Uma comparação entre a intervenção coronária percutânea primária com e sem tromboaspiração
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ideia de um trombo oclusivo e sua dissolução já era enunciada desde a década de 1950.1 O trombo está presente na artéria relacionada ao infarto em 88% dos pacientes submetidos à coronariografia nas primeiras 4 horas de infarto agudo do miocárdio (IAM).
O achado de elevação do segmento ST em um paciente com dor torácica permite a identificação rápida daqueles que se beneficiam da reperfusão de emergência.
A intervenção coronária percutânea primária (PPCI) é agora a estratégia preferida para reperfusão de emergência em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
A aspiração de trombo (AT) pode ser um procedimento eficaz para reduzir a embolização distal e melhorar a perfusão microvascular no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), especialmente em pacientes com alta carga de trombo.
Apesar da recomendação classe III para uso rotineiro de Aspiração por Trombo antes da angioplastia com balão ou colocação de stent. A aspiração manual de trombo ainda pode continuar sendo uma estratégia útil para o cardiologista intervencionista ao tratar pacientes selecionados com carga significativa de trombo durante a PPCI.
A classificação do trombo é classificada como:
Grau 0: Nenhuma característica angiográfica de trombo está presente. Grau 1: Possível trombo está presente com características como: Densidade de contraste reduzida, nebulosidade, contorno irregular da lesão Ou menisco convexo liso no local da oclusão total Sugestivo, mas não diagnóstico do trombo.
Grau 2: Existe um trombo definido com maior dimensão <1/2 do diâmetro do vaso.
Grau 3: há um trombo definido, mas com maior dimensão linear > 1/2, mas < 2 dimensões do vaso.
Grau 4: Há um trombo definido, mas com maior dimensão linear > 2 dimensões do vaso.
Grau 5: Há uma oclusão total (incapaz de avaliar a carga de trombo devido à oclusão total do vaso.
A análise da resolução do segmento ST no eletrocardiograma (ECG) consiste em uma ferramenta simples, de fácil utilização e baixo custo, capaz de documentar o sucesso da reperfusão epicárdica e da reperfusão tecidual após ICP primária.
A persistência do supradesnivelamento do segmento ST no ECG, apesar da restauração do fluxo epicárdico normal, significa mau prognóstico; sabe-se que tal persistência está associada a um tamanho de infarto maior e a uma taxa combinada mais alta de eventos adversos cardiovasculares graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
. pacientes com STEMI dentro de 24 horas de dor no peito.pacientes killip classe 1 está incluído neste estudo
Critérios de exclusão:
- Killip II-IV
- Infarto do miocárdio prévio
- Pacientes com bloqueio de ramo esquerdo
- Pacientes com doença oncológica avançada
- Pacientes com contra-indicações para anticoagulação
- Pacientes com sensibilidade ao clopidogrel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de aspiração de trombo
Incluirá 135 pacientes que terão PPCI com tromboaspiração
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Intervenção coronária primária percutânea
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Grupo PPCI padrão
Incluirá 135 pacientes que terão PPCI sem tromboaspiração
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Intervenção coronária primária percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução do segmento ST
Prazo: Até 90 minutos após o procedimento
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Resolução do segmento ST em relação ao procedimento utilizado na intervenção coronária percutânea primária
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Até 90 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: uma semana
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os eventos coronários adversos maiores em correlação com a resolução do segmento ST após intervenção coronária percutânea primária (angina recorrente, reinfarto, insuficiência cardíaca, sangramento maior, acidente vascular cerebral incapacitante ou morte) durante o período de internação.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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