Ustąpienie odcinka ST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej. (STresolution)
Ustąpienie segmentu SsST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej. Porównanie pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z i bez aspiracji skrzepliny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojęcie skrzepliny okluzyjnej i jej rozpuszczania pojawiało się od lat 50. XX wieku.1 Skrzeplina występuje w tętnicy okołozawałowej u 88% pacjentów poddawanych koronarografii w ciągu pierwszych 4 godzin ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).
Stwierdzenie uniesienia odcinka ST u pacjenta zgłaszającego się z bólem w klatce piersiowej pozwala na szybką identyfikację tych, którzy odniosą korzyść z reperfuzji w trybie nagłym.
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) jest obecnie preferowaną strategią reperfuzji w nagłych wypadkach u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Aspiracja skrzepliny (TA) może być skuteczną procedurą zmniejszania zatorowości dystalnej i poprawy perfuzji mikrokrążenia w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zwłaszcza u pacjentów z dużym obciążeniem skrzepliną.
Pomimo zalecenia klasy III do rutynowego stosowania aspiracji skrzepliny przed angioplastyką balonową lub stentowaniem. ręczna aspiracja skrzepliny może nadal być użyteczną strategią dla kardiologa interwencyjnego podczas leczenia wybranych pacjentów ze znacznym obciążeniem skrzepliną podczas PPCI.
Klasyfikacja skrzepliny jest klasyfikowana jako:
Stopień 0: Brak angiograficznych cech skrzepliny. Stopień 1: Możliwa obecność skrzepliny z takimi cechami jak: Zmniejszona gęstość kontrastu, zamglenie, nieregularny kontur zmiany Lub gładka wypukła łąkotka w miejscu całkowitego zamknięcia Sugeruje obecność skrzepliny, ale nie jest diagnostyczna.
Stopień 2: Wyraźna skrzeplina o największym wymiarze <1/2 średnicy naczynia.
Stopień 3: Istnieje wyraźna skrzeplina, ale o największym wymiarze liniowym >1/2, ale <2 wymiaru naczynia.
Stopień 4: Wyraźna skrzeplina, ale o największym wymiarze liniowym > 2 wymiarów naczynia.
Stopień 5: Występuje całkowita okluzja (nie można ocenić obciążenia skrzepliną z powodu całkowitej okluzji naczynia.
Analiza rozdzielczości odcinka ST na elektrokardiogramie (EKG) składa się z prostego, łatwego w użyciu i taniego narzędzia, które jest w stanie udokumentować powodzenie reperfuzji nasierdziowej i reperfuzji tkankowej po pierwotnej PCI.
Utrzymywanie się uniesienia odcinka ST w EKG pomimo przywrócenia prawidłowego przepływu nasierdziowego świadczy o złym rokowaniu; wiadomo, że takie utrzymywanie się jest związane z większym rozmiarem zawału i wyższym łącznym odsetkiem ciężkich zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
. pacjentów ze STEMI w ciągu 24 godzin od bólu w klatce piersiowej.pacjenci Killip klasa 1 jest uwzględniona w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- zabójca II-IV
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Pacjenci z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego
- Pacjenci z nadwrażliwością na klopidogrel
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa aspiracji skrzepliny
Obejmie 135 pacjentów, którzy będą mieli PPCI z aspiracją skrzepliny
|
Przezskórna pierwotna interwencja wieńcowa
|
|
Standardowa grupa PPCI
Obejmie 135 pacjentów, którzy będą mieli PPCI bez aspiracji skrzepliny
|
Przezskórna pierwotna interwencja wieńcowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozdzielczość odcinka ST
Ramy czasowe: W ciągu 90 minut po zabiegu
|
Ustąpienie odcinka ST w odniesieniu do procedury stosowanej w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
W ciągu 90 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
główne zdarzenia wieńcowe w korelacji z ustąpieniem odcinka ST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (nawrót dusznicy bolesnej, ponowny zawał serca, niewydolność serca, poważne krwawienie, udar mózgu powodujący niesprawność lub zgon) w okresie hospitalizacji.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .