- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03895983
Risoluzione del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario. (STresolution)
Risoluzione del segmento SsST dopo intervento coronarico percutaneo primario. Un confronto tra intervento coronarico percutaneo primario con e senza aspirazione del trombo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idea di un trombo occlusivo e della sua dissoluzione era stata affermata sin dagli anni '50.1 Il trombo è presente nell'arteria correlata all'infarto nell'88% dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica entro le prime 4 ore dall'infarto miocardico acuto (IMA).
Il riscontro del sopraslivellamento del tratto ST in un paziente che presenta dolore toracico consente una rapida identificazione di coloro che traggono beneficio dalla riperfusione di emergenza.
L'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) è ora la strategia preferita per la riperfusione di emergenza nei pazienti che presentano infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
L'aspirazione del trombo (TA) potrebbe essere una procedura efficace per ridurre l'embolizzazione distale e migliorare la perfusione microvascolare nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), specialmente nei pazienti con elevato carico di trombo.
Nonostante la raccomandazione di classe III per l'uso di routine dell'aspirazione del trombo prima dell'angioplastica con palloncino o dello stent. L'aspirazione manuale del trombo potrebbe ancora rimanere una strategia utile per il cardiologo interventista nel trattamento di pazienti selezionati con carico significativo di trombi durante PPCI.
La classificazione del trombo è classificata come:
Grado 0: non sono presenti caratteristiche angiografiche del trombo. Grado 1: è presente possibile trombo con caratteristiche quali: ridotta densità di contrasto, nebulosità, contorno della lesione irregolare o menisco convesso liscio nel sito di occlusione totale indicativo ma non diagnostico del trombo.
Grado 2: è presente un trombo definito con dimensione massima <1/2 del diametro del vaso.
Grado 3: è presente un trombo definito ma con dimensione lineare massima >1/2 ma <2 dimensione del vaso.
Grado 4: è presente un trombo definito ma con dimensione lineare maggiore >2 dimensione del vaso.
Grado 5: c'è un'occlusione totale (impossibilità di valutare il peso del trombo a causa dell'occlusione totale del vaso.
L'analisi della risoluzione del tratto ST all'elettrocardiogramma (ECG) consiste in uno strumento semplice, di facile utilizzo e di basso costo, in grado di documentare il successo della riperfusione epicardica e tissutale dopo PCI primaria.
La persistenza del sopraslivellamento del tratto ST all'ECG, nonostante il ripristino di un normale flusso epicardico, indica una prognosi infausta; è noto che tale persistenza è associata a dimensioni maggiori dell'infarto e a un tasso combinato più elevato di eventi avversi cardiovascolari gravi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
. pazienti con STEMI entro 24 ore dal dolore toracico.pazienti Killip classe 1 è incluso in questo studio
Criteri di esclusione:
- Killip II-IV
- Pregresso infarto miocardico
- Pazienti con blocco di branca sinistra
- Pazienti con malattia tumorale avanzata
- Pazienti con controindicazioni all'anticoagulazione
- Pazienti con sensibilità al clopidogrel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di aspirazione del trombo
Includerà 135 pazienti che avranno PPCI con aspirazione del trombo
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Intervento coronarico primario percutaneo
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Gruppo PPCI standard
Includerà 135 pazienti che avranno PPCI senza aspirazione del trombo
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Intervento coronarico primario percutaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione del segmento ST
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dopo la procedura
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Risoluzione del segmento ST in relazione alla procedura utilizzata nell'intervento coronarico percutaneo primario
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Entro 90 minuti dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAZZA
Lasso di tempo: una settimana
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i principali eventi coronarici avversi in correlazione alla risoluzione del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario (angina ricorrente, reinfarto, insufficienza cardiaca, sanguinamento maggiore, ictus invalidante o decesso) durante il periodo di ricovero.
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU37
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