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Risoluzione del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario. (STresolution)

28 marzo 2019 aggiornato da: Amany Ragab Abdel mageed, Assiut University

Risoluzione del segmento SsST dopo intervento coronarico percutaneo primario. Un confronto tra intervento coronarico percutaneo primario con e senza aspirazione del trombo

Per confrontare la risoluzione del segmento ST dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) con e senza aspirazione del trombo in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST poiché la risoluzione del segmento ST è il miglior indicatore per la previsione dell'esito e MACE

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'idea di un trombo occlusivo e della sua dissoluzione era stata affermata sin dagli anni '50.1 Il trombo è presente nell'arteria correlata all'infarto nell'88% dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica entro le prime 4 ore dall'infarto miocardico acuto (IMA).

Il riscontro del sopraslivellamento del tratto ST in un paziente che presenta dolore toracico consente una rapida identificazione di coloro che traggono beneficio dalla riperfusione di emergenza.

L'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) è ora la strategia preferita per la riperfusione di emergenza nei pazienti che presentano infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).

L'aspirazione del trombo (TA) potrebbe essere una procedura efficace per ridurre l'embolizzazione distale e migliorare la perfusione microvascolare nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), specialmente nei pazienti con elevato carico di trombo.

Nonostante la raccomandazione di classe III per l'uso di routine dell'aspirazione del trombo prima dell'angioplastica con palloncino o dello stent. L'aspirazione manuale del trombo potrebbe ancora rimanere una strategia utile per il cardiologo interventista nel trattamento di pazienti selezionati con carico significativo di trombi durante PPCI.

La classificazione del trombo è classificata come:

Grado 0: non sono presenti caratteristiche angiografiche del trombo. Grado 1: è presente possibile trombo con caratteristiche quali: ridotta densità di contrasto, nebulosità, contorno della lesione irregolare o menisco convesso liscio nel sito di occlusione totale indicativo ma non diagnostico del trombo.

Grado 2: è presente un trombo definito con dimensione massima <1/2 del diametro del vaso.

Grado 3: è presente un trombo definito ma con dimensione lineare massima >1/2 ma <2 dimensione del vaso.

Grado 4: è presente un trombo definito ma con dimensione lineare maggiore >2 dimensione del vaso.

Grado 5: c'è un'occlusione totale (impossibilità di valutare il peso del trombo a causa dell'occlusione totale del vaso.

L'analisi della risoluzione del tratto ST all'elettrocardiogramma (ECG) consiste in uno strumento semplice, di facile utilizzo e di basso costo, in grado di documentare il successo della riperfusione epicardica e tissutale dopo PCI primaria.

La persistenza del sopraslivellamento del tratto ST all'ECG, nonostante il ripristino di un normale flusso epicardico, indica una prognosi infausta; è noto che tale persistenza è associata a dimensioni maggiori dell'infarto e a un tasso combinato più elevato di eventi avversi cardiovascolari gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

270

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

270 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

. pazienti con STEMI entro 24 ore dal dolore toracico.pazienti Killip classe 1 è incluso in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Killip II-IV
  • Pregresso infarto miocardico
  • Pazienti con blocco di branca sinistra
  • Pazienti con malattia tumorale avanzata
  • Pazienti con controindicazioni all'anticoagulazione
  • Pazienti con sensibilità al clopidogrel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di aspirazione del trombo
Includerà 135 pazienti che avranno PPCI con aspirazione del trombo
Intervento coronarico primario percutaneo
Gruppo PPCI standard
Includerà 135 pazienti che avranno PPCI senza aspirazione del trombo
Intervento coronarico primario percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del segmento ST
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dopo la procedura
Risoluzione del segmento ST in relazione alla procedura utilizzata nell'intervento coronarico percutaneo primario
Entro 90 minuti dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: una settimana
i principali eventi coronarici avversi in correlazione alla risoluzione del segmento ST dopo intervento coronarico percutaneo primario (angina ricorrente, reinfarto, insufficienza cardiaca, sanguinamento maggiore, ictus invalidante o decesso) durante il periodo di ricovero.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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