ST-segmentopløsning efter primær perkutan koronarintervention. (STresolution)
SsST-segmentopløsning efter primær perkutan koronarintervention. En sammenligning mellem primær perkutan koronarintervention med og uden tromboseaspiration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ideen om en okkluderende trombe og dens opløsning havde været fremført siden 1950'erne.1 Trombe er til stede i den infarktrelaterede arterie hos 88 % af patienterne, der gennemgår koronararterieangiografi inden for de første 4 timer af akut myokardieinfarkt (AMI).
Fundet af ST-segment elevation hos en patient med brystsmerter tillader hurtig identifikation af dem, der har gavn af nødreperfusion.
Primær perkutan koronar intervention (PPCI) er nu den foretrukne strategi for nødreperfusion hos patienter med ST elevation myokardieinfarkt (STEMI).
Trombeaspiration (TA) kan være en effektiv procedure til at reducere distal embolisering og forbedre mikrovaskulær perfusion ved ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), især hos patienter med høj trombebelastning.
På trods af klasse III-anbefalingen for rutinemæssig trombeaspiration før ballonangioplastik eller stenting. manuel trombeaspiration kan stadig være en nyttig strategi for den interventionelle kardiolog, når han behandler udvalgte patienter med betydelig trombebelastning under PPCI.
Trombeklassificering er klassificeret som:
Grad 0: Der er ingen angiografiske karakteristika for trombe til stede. Grad 1: Mulig trombe er til stede med sådanne karakteristika som: Reduceret kontrasttæthed, uklarhed, uregelmæssig læsionskontur eller glat konveks menisk på stedet for total okklusion Suggestivt, men ikke diagnostisk for tromben.
Grad 2: Der er en bestemt trombe med størst dimension <1/2 kardiameteren.
Grad 3: Der er en bestemt trombe, men med største lineære dimension >1/2 men <2 kardimension.
Grad 4: Der er en bestemt trombe, men med største lineære dimension >2 kardimension.
Grad 5: Der er en total okklusion (ikke i stand til at vurdere trombebelastning på grund af total karokklusion.
Analysen af ST-segmentopløsning på elektrokardiogrammet (EKG) består af et simpelt værktøj, let at bruge og lave omkostninger, der er i stand til at dokumentere succes med epikardiel reperfusion og vævsreperfusion efter primær PCI.
Vedvarende ST-segment elevation på EKG, på trods af genoprettelse af en normal epikardiestrøm, betyder en dårlig prognose; sådan persistens er kendt for at være forbundet med større infarktstørrelse og højere kombineret frekvens af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. patienter med STEMI inden for 24 timer efter brystsmerter.patienter killip klasse 1 er inkluderet i denne undersøgelse
xclusion Kriterier:
- killip II-IV
- Tidligere myokardieinfarkt
- Patienter med venstre grenblok
- Patienter med fremskreden kræftsygdom
- Patienter har kontraindikationer for anti-koagulation
- Patienter med følsomhed over for clopidogrel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trombespirationsgruppe
Vil omfatte 135 patienter, som vil have PPCI med trombeaspiration
|
Perkutan primær koronar intervention
|
|
Standard PPCI gruppe
Vil omfatte 135 patienter, som vil have PPCI uden trombeaspiration
|
Perkutan primær koronar intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST segment opløsning
Tidsramme: Inden for 90 minutter efter proceduren
|
ST-segmentopløsning i forhold til den procedure, der anvendes ved primær perkutan koronar intervention
|
Inden for 90 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: en uge
|
de største uønskede koronare hændelser i korrelation til ST-segmentopløsning efter primær perkutan koronar intervention (tilbagevendende angina, reinfarkt, hjertesvigt, større blødninger, invaliderende slagtilfælde eller død) under indlæggelsesperioden.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .