Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon. (STresolution)

28. mars 2019 oppdatert av: Amany Ragab Abdel mageed, Assiut University

SsST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon. En sammenligning mellom primær perkutan koronar intervensjon med og uten trombeaspirasjon

Å sammenligne ST-segmentoppløsningen etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) med og uten trombeaspirasjon hos pasienter med ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt som ST-segmentoppløsning er den beste indikatoren for prediksjon av utfallet og MACE

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ideen om en okkluderende trombe og dens oppløsning hadde vært uttalt siden 1950-tallet.1 Trombe er tilstede i den infarktrelaterte arterien hos 88 % av pasientene som gjennomgår koronararterieangiografi i løpet av de første 4 timene av akutt hjerteinfarkt (AMI).

Funnet av ST-segmentheving hos en pasient med brystsmerter tillater rask identifisering av de som drar nytte av nødreperfusjon.

Primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) er nå den foretrukne strategien for nødreperfusjon hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).

Trombeaspirasjon (TA) kan være en effektiv prosedyre for å redusere distal embolisering og forbedre mikrovaskulær perfusjon ved hjerteinfarkt med ST-segment elevation (STEMI), spesielt hos pasienter med høy trombebelastning.

Til tross for klasse III-anbefalingen for rutinemessig trombeaspirasjon før ballongangioplastikk eller stenting. manuell trombeaspirasjon kan fortsatt være en nyttig strategi for den intervensjonelle kardiologen ved behandling av utvalgte pasienter med betydelig trombebelastning under PPCI.

Trombegradering er klassifisert som:

Grad 0: Ingen angiografiske kjennetegn ved trombe er tilstede. Grad 1: Mulig trombe er tilstede med slike egenskaper som: Redusert kontrasttetthet, uklarhet, uregelmessig lesjonskontur eller glatt konveks menisk på stedet for total okklusjon Suggestivt, men ikke diagnostisk for tromben.

Grad 2: Det er en bestemt trombe med størst dimensjon <1/2 kardiameteren.

Grad 3: Det er en bestemt trombe, men med størst lineær dimensjon>1/2 men <2 kardimensjon.

Grad 4: Det er en bestemt trombe, men med størst lineær dimensjon >2 kardimensjon.

Grad 5: Det er en total okklusjon (kan ikke vurdere trombebelastning på grunn av total karokklusjon.

Analysen av ST-segmentoppløsning på elektrokardiogrammet (EKG) består av et enkelt verktøy, lett å bruke og lave kostnader, i stand til å dokumentere suksess for epikardiell reperfusjon og vevreperfusjon etter primær PCI.

Vedvarende ST-segmenthøyde på EKG, til tross for gjenoppretting av en normal epikardiell strømning, indikerer en dårlig prognose; slik utholdenhet er kjent for å være assosiert med større infarktstørrelse og høyere kombinert frekvens av alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

270

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

270 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. pasienter med STEMI innen 24 timer etter brystsmerter.pasienter killip klasse 1 er inkludert i denne studien

xclusion Kriterier:

  • killip II-IV
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Pasienter med venstre grenblokk
  • Pasienter med avansert kreftsykdom
  • Pasienter har kontraindikasjoner mot antikoagulasjon
  • Pasienter med følsomhet for klopidogrel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trombespirasjonsgruppe
Vil inkludere 135 pasienter som vil ha PPCI med trombeaspirasjon
Perkutan primær koronar intervensjon
Standard PPCI gruppe
Vil inkludere 135 pasienter som vil ha PPCI uten trombeaspirasjon
Perkutan primær koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ST-segmentoppløsning
Tidsramme: Innen 90 minutter etter prosedyren
ST-segmentoppløsning i forhold til prosedyren som brukes ved primær perkutan koronar intervensjon
Innen 90 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: en uke
de viktigste uønskede koronare hendelsene i korrelasjon til ST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon (tilbakevendende angina, reinfarkt, hjertesvikt, større blødninger, invalidiserende hjerneslag eller død) i løpet av sykehusinnleggelsesperioden.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere