- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03895983
ST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon. (STresolution)
SsST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon. En sammenligning mellom primær perkutan koronar intervensjon med og uten trombeaspirasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ideen om en okkluderende trombe og dens oppløsning hadde vært uttalt siden 1950-tallet.1 Trombe er tilstede i den infarktrelaterte arterien hos 88 % av pasientene som gjennomgår koronararterieangiografi i løpet av de første 4 timene av akutt hjerteinfarkt (AMI).
Funnet av ST-segmentheving hos en pasient med brystsmerter tillater rask identifisering av de som drar nytte av nødreperfusjon.
Primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) er nå den foretrukne strategien for nødreperfusjon hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).
Trombeaspirasjon (TA) kan være en effektiv prosedyre for å redusere distal embolisering og forbedre mikrovaskulær perfusjon ved hjerteinfarkt med ST-segment elevation (STEMI), spesielt hos pasienter med høy trombebelastning.
Til tross for klasse III-anbefalingen for rutinemessig trombeaspirasjon før ballongangioplastikk eller stenting. manuell trombeaspirasjon kan fortsatt være en nyttig strategi for den intervensjonelle kardiologen ved behandling av utvalgte pasienter med betydelig trombebelastning under PPCI.
Trombegradering er klassifisert som:
Grad 0: Ingen angiografiske kjennetegn ved trombe er tilstede. Grad 1: Mulig trombe er tilstede med slike egenskaper som: Redusert kontrasttetthet, uklarhet, uregelmessig lesjonskontur eller glatt konveks menisk på stedet for total okklusjon Suggestivt, men ikke diagnostisk for tromben.
Grad 2: Det er en bestemt trombe med størst dimensjon <1/2 kardiameteren.
Grad 3: Det er en bestemt trombe, men med størst lineær dimensjon>1/2 men <2 kardimensjon.
Grad 4: Det er en bestemt trombe, men med størst lineær dimensjon >2 kardimensjon.
Grad 5: Det er en total okklusjon (kan ikke vurdere trombebelastning på grunn av total karokklusjon.
Analysen av ST-segmentoppløsning på elektrokardiogrammet (EKG) består av et enkelt verktøy, lett å bruke og lave kostnader, i stand til å dokumentere suksess for epikardiell reperfusjon og vevreperfusjon etter primær PCI.
Vedvarende ST-segmenthøyde på EKG, til tross for gjenoppretting av en normal epikardiell strømning, indikerer en dårlig prognose; slik utholdenhet er kjent for å være assosiert med større infarktstørrelse og høyere kombinert frekvens av alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. pasienter med STEMI innen 24 timer etter brystsmerter.pasienter killip klasse 1 er inkludert i denne studien
xclusion Kriterier:
- killip II-IV
- Tidligere hjerteinfarkt
- Pasienter med venstre grenblokk
- Pasienter med avansert kreftsykdom
- Pasienter har kontraindikasjoner mot antikoagulasjon
- Pasienter med følsomhet for klopidogrel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trombespirasjonsgruppe
Vil inkludere 135 pasienter som vil ha PPCI med trombeaspirasjon
|
Perkutan primær koronar intervensjon
|
|
Standard PPCI gruppe
Vil inkludere 135 pasienter som vil ha PPCI uten trombeaspirasjon
|
Perkutan primær koronar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ST-segmentoppløsning
Tidsramme: Innen 90 minutter etter prosedyren
|
ST-segmentoppløsning i forhold til prosedyren som brukes ved primær perkutan koronar intervensjon
|
Innen 90 minutter etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: en uke
|
de viktigste uønskede koronare hendelsene i korrelasjon til ST-segmentoppløsning etter primær perkutan koronar intervensjon (tilbakevendende angina, reinfarkt, hjertesvikt, større blødninger, invalidiserende hjerneslag eller død) i løpet av sykehusinnleggelsesperioden.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutU37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .