ST-segmentin erotus primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen. (STresolution)
SsST-segmentin resoluutio primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen. Vertailu primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention välillä veritulpan aspiraation kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus tukkeutuvasta trombista ja sen hajoamisesta on ollut esillä 1950-luvulta lähtien.1 Tukkeumaa esiintyy infarktiin liittyvässä valtimoon 88 %:lla potilaista, joille tehdään sepelvaltimoangiografia ensimmäisen 4 tunnin aikana akuutin sydäninfarktin (AMI) aikana.
ST-segmentin nousun havaitseminen potilaalla, jolla on rintakipua, mahdollistaa nopean hätäreperfuusion hyötyjen tunnistamisen.
Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PPCI) on nyt ensisijainen strategia hätäreperfuusiolle potilailla, joilla on ST-korkeuden aiheuttanut sydäninfarkti (STEMI).
Trombi-aspiraatio (TA) saattaa olla tehokas menetelmä distaalisen embolisaation vähentämiseksi ja mikrovaskulaarisen perfuusion parantamiseksi ST-segmentin noususydäninfarktissa (STEMI), erityisesti potilailla, joilla on suuri veritulppa.
Huolimatta luokan III suosituksesta rutiininomaiseen trombiaspiraatioon ennen palloangioplastiaa tai stentointia. Manuaalinen veritulppaaspiraatio saattaa silti olla hyödyllinen strategia interventiokardiologille hoidettaessa valittuja potilaita, joilla on merkittävä veritulppa PPCI:n aikana.
Trombiluokitus luokitellaan seuraavasti:
Aste 0: Veritulpan angiografisia ominaisuuksia ei ole. Aste 1: Mahdollinen veritulppa, jolla on seuraavat ominaisuudet: Vähentynyt kontrastitiheys, sameus, epäsäännöllinen vaurion ääriviiva tai sileä kupera meniski täydellisen okkluusiokohdassa.
Aste 2: On olemassa selvä trombi, jonka suurin mitta on < 1/2 suonen halkaisijasta.
Aste 3: Veritulppa on selvä, mutta suurin lineaarinen mitta > 1/2 mutta < 2 suonen mittaa.
Aste 4: Veritulppa on selvä, mutta suurin lineaarinen mitta > 2 verisuonen mittaa.
Aste 5: On olemassa täydellinen tukos (ei pysty arvioimaan veritulppataakkaa verisuonen täydellisen tukkeutumisen vuoksi.
ST-segmentin erotuskyvyn analyysi EKG:ssä koostuu yksinkertaisesta, helppokäyttöisestä ja edullisesta työkalusta, joka pystyy dokumentoimaan epikardiaalisen reperfuusion ja kudosten reperfuusion onnistumisen primaarisen PCI:n jälkeen.
ST-segmentin elevation pysyminen EKG:ssä, huolimatta normaalin epikardiaalisen virtauksen palautumisesta, merkitsee huonoa ennustetta; sellaisen pysyvyyden tiedetään liittyvän suurempaan infarktin kokoon ja vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien yhteismäärään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. STEMI-potilaat 24 tunnin sisällä rintakipusta.potilaat killip luokka 1 sisältyy tähän tutkimukseen
poissulkemiskriteerit:
- kilip II-IV
- Aiempi sydäninfarkti
- Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpäsairaus
- Potilailla on vasta-aiheita antikoagulaatiolle
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä klopidogreelille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trombuksen aspiraatioryhmä
Sisältää 135 potilasta, joilla on PPCI ja veritulppa
|
Perkutaaninen primaarinen sepelvaltimointerventio
|
|
Vakio PPCI-ryhmä
Sisältää 135 potilasta, joilla on PPCI ilman veritulppaaspiraatiota
|
Perkutaaninen primaarinen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ST-segmentin resoluutio
Aikaikkuna: 90 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
ST-segmentin erotus suhteessa primaarisessa perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa käytettyyn toimenpiteeseen
|
90 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: yksi viikko
|
tärkeimmät haitalliset sepelvaltimotapahtumat korrelaatiossa ST-segmentin erottumiseen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (toistuva angina pectoris, reinfarkti, sydämen vajaatoiminta, suuri verenvuoto, vammauttava aivohalvaus tai kuolema) sairaalahoidon aikana.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .