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Auflösung des ST-Segments nach primärer perkutaner Koronarintervention. (STresolution)

28. März 2019 aktualisiert von: Amany Ragab Abdel mageed, Assiut University

Auflösung des SsST-Segments nach primärer perkutaner Koronarintervention. Ein Vergleich zwischen primärer perkutaner Koronarintervention mit und ohne Thrombusaspiration

Vergleich der ST-Streckenauflösung nach primärer perkutaner Koronarintervention (PPCI) mit und ohne Thrombusaspiration bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, da die ST-Streckenauflösung der beste Indikator für die Vorhersage des Ergebnisses und der MACE ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Idee eines verschließenden Thrombus und seiner Auflösung wurde seit den 1950er Jahren geäußert.1 Bei 88 % der Patienten, die sich innerhalb der ersten 4 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) einer Koronarangiographie unterziehen, ist ein Thrombus in der infarktbezogenen Arterie vorhanden.

Der Nachweis einer ST-Strecken-Hebung bei einem Patienten mit Brustschmerzen ermöglicht eine schnelle Identifizierung derjenigen, die von einer Notfall-Reperfusion profitieren.

Die primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) ist heute die bevorzugte Strategie für die Notfall-Reperfusion bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI).

Die Thrombusaspiration (TA) könnte ein wirksames Verfahren zur Reduzierung der distalen Embolisation und zur Verbesserung der mikrovaskulären Perfusion bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkten (STEMI) sein, insbesondere bei Patienten mit hoher Thrombusbelastung.

Trotz der Klasse-III-Empfehlung für den routinemäßigen Einsatz einer Thrombusaspiration vor einer Ballonangioplastie oder einem Stenting. Die manuelle Thrombusaspiration könnte weiterhin eine nützliche Strategie für den interventionellen Kardiologen bleiben, wenn er ausgewählte Patienten mit erheblicher Thrombusbelastung während der PPCI behandelt.

Die Thrombuseinstufung wird wie folgt klassifiziert:

Grad 0: Es liegen keine angiographischen Merkmale eines Thrombus vor. Grad 1: Möglicher Thrombus mit folgenden Merkmalen: Reduzierte Kontrastdichte, Trübung, unregelmäßige Läsionskontur oder glatter, konvexer Meniskus an der Stelle des vollständigen Verschlusses. Hinweise auf einen Thrombus, aber kein diagnostischer Hinweis.

Grad 2: Es liegt ein eindeutiger Thrombus mit einer größten Ausdehnung von weniger als der Hälfte des Gefäßdurchmessers vor.

Grad 3: Es liegt ein deutlicher Thrombus vor, dessen größte lineare Ausdehnung jedoch >1/2, aber <2 Gefäßabmessungen beträgt.

Grad 4: Es liegt ein deutlicher Thrombus vor, dessen größte lineare Ausdehnung jedoch >2 Gefäßdimensionen beträgt.

Grad 5: Es liegt ein vollständiger Verschluss vor (die Thrombuslast kann aufgrund des vollständigen Gefäßverschlusses nicht beurteilt werden).

Die Analyse der ST-Segment-Auflösung im Elektrokardiogramm (EKG) ist ein einfaches, einfach zu bedienendes und kostengünstiges Tool, mit dem der Erfolg der epikardialen Reperfusion und der Gewebereperfusion nach primärer PCI dokumentiert werden kann.

Das Fortbestehen der ST-Strecken-Hebung im EKG trotz der Wiederherstellung eines normalen epikardialen Flusses weist auf eine schlechte Prognose hin; Es ist bekannt, dass eine solche Persistenz mit einer größeren Infarktgröße und einer höheren kombinierten Rate schwerer kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

270 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Patienten mit STEMI innerhalb von 24 Stunden nach Brustschmerzen.Patienten Killip-Klasse 1 ist in dieser Studie enthalten

Ausschlusskriterien:

  • Killip II-IV
  • Früherer Myokardinfarkt
  • Patienten mit Linksschenkelblock
  • Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Antikoagulation
  • Patienten mit einer Empfindlichkeit gegenüber Clopidogrel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thrombusaspirationsgruppe
Umfasst werden 135 Patienten mit PPCI und Thrombusaspiration
Perkutane primäre Koronarintervention
Standard-PPCI-Gruppe
Umfasst werden 135 Patienten, die eine PPCI ohne Thrombusaspiration haben
Perkutane primäre Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung des ST-Segments
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Minuten nach dem Eingriff
ST-Streckenauflösung in Bezug auf das Verfahren der primären perkutanen Koronarintervention
Innerhalb von 90 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: eine Woche
die wichtigsten unerwünschten koronaren Ereignisse im Zusammenhang mit der Auflösung des ST-Segments nach primärer perkutaner Koronarintervention (rezidivierende Angina pectoris, Reinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Blutung, beeinträchtigender Schlaganfall oder Tod) während des Krankenhausaufenthalts.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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