Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozlišení segmentu ST po primární perkutánní koronární intervenci. (STresolution)

28. března 2019 aktualizováno: Amany Ragab Abdel mageed, Assiut University

Rozlišení segmentu SsST po primární perkutánní koronární intervenci. Srovnání mezi primární perkutánní koronární intervencí s aspirací trombu a bez ní

Porovnat rozlišení ST segmentu po primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) s aspirací trombu a bez aspirace trombu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu, protože rozlišení ST segmentu je nejlepším indikátorem pro predikci výsledku a MACE

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myšlenka okluzivního trombu a jeho rozpuštění byla vyslovena již od 50. let 20. století.1 Trombus je přítomen v tepně související s infarktem u 88 % pacientů podstupujících angiografii koronárních tepen během prvních 4 hodin akutního infarktu myokardu (AMI).

Nález elevace ST segmentu u pacienta s bolestí na hrudi umožňuje rychlou identifikaci těch, kteří profitují z nouzové reperfuze.

Primární perkutánní koronární intervence (PPCI) je nyní preferovanou strategií nouzové reperfuze u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI).

Aspirace trombu (TA) by mohla být účinným postupem pro snížení distální embolizace a zlepšení mikrovaskulární perfuze u infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), zejména u pacientů s vysokou trombovou zátěží.

Navzdory doporučení třídy III pro rutinní použití aspirace trombu před balónkovou angioplastikou nebo zavedením stentu. manuální aspirace trombu může stále zůstat užitečnou strategií pro intervenčního kardiologa při léčbě vybraných pacientů s významnou trombovou zátěží během PPCI.

Klasifikace trombu je klasifikována jako:

Stupeň 0: Nejsou přítomny žádné angiografické charakteristiky trombu. Stupeň 1: Možný trombus je přítomen s takovými charakteristikami, jako jsou: Snížená hustota kontrastu, zákal, nepravidelný obrys léze nebo hladký konvexní meniskus v místě totální okluze Svědčí, ale nediagnostikuje trombus.

Stupeň 2: Existuje určitý trombus s největším rozměrem < 1/2 průměru cévy.

Stupeň 3: Existuje určitý trombus, ale s největším lineárním rozměrem > 1/2, ale < 2 rozměr cévy.

Stupeň 4: Existuje určitý trombus, ale s největším lineárním rozměrem > 2 rozměr cévy.

Stupeň 5: Dochází k totální okluzi (není možné posoudit zátěž trombem kvůli celkové okluzi cévy.

Analýza rozlišení ST segmentu na elektrokardiogramu (EKG) sestává z jednoduchého nástroje, snadného použití a nízké ceny, který je schopen dokumentovat úspěšnost epikardiální reperfuze a tkáňové reperfuze po primární PCI.

Přetrvávání elevace ST segmentu na EKG i přes obnovení normálního epikardiálního průtoku znamená špatnou prognózu; je známo, že takové přetrvávání je spojeno s větší velikostí infarktu a vyšší kombinovanou četností závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

270

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

270 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

. pacientů se STEMI do 24 hodin od bolesti na hrudi.pacientů Kilip třída 1 je zahrnuta v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Kilip II-IV
  • Předchozí infarkt myokardu
  • Pacienti s blokádou levého raménka
  • Pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním
  • Pacienti mají kontraindikace antikoagulace
  • Pacienti s citlivostí na klopidogrel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trombusová aspirační skupina
Bude zahrnovat 135 pacientů, kteří budou mít PPCI s aspirací trombu
Postup: Perkutánní primární koronární intervence
Perkutánní primární koronární intervence
Standardní skupina PPCI
Bude zahrnovat 135 pacientů, kteří budou mít PPCI bez aspirace trombu
Postup: Perkutánní primární koronární intervence
Perkutánní primární koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení segmentu ST
Časové okno: Do 90 minut po zákroku
Rozlišení segmentu ST ve vztahu k postupu používanému při primární perkutánní koronární intervenci
Do 90 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: týden
hlavní nežádoucí koronární příhody v korelaci s rozlišením ST segmentu po primární perkutánní koronární intervenci (recidivující angina pectoris, reinfarkt, srdeční selhání, velké krvácení, invalidizující cévní mozková příhoda nebo smrt) během doby hospitalizace.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevaci segmentu ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit