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Resolución del segmento ST tras intervención coronaria percutánea primaria. (STresolution)

28 de marzo de 2019 actualizado por: Amany Ragab Abdel mageed, Assiut University

Resolución del segmento SsST después de la intervención coronaria percutánea primaria. Una comparación entre la intervención coronaria percutánea primaria con y sin aspiración de trombo

Comparar la resolución del segmento ST después de la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) con y sin aspiración de trombo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST, ya que la resolución del segmento ST es el mejor indicador para la predicción del resultado y MACE

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La idea de un trombo oclusivo y su disolución se planteó desde la década de 19501. El trombo está presente en la arteria relacionada con el infarto en el 88% de los pacientes sometidos a angiografía de la arteria coronaria dentro de las primeras 4 h de infarto agudo de miocardio (IAM).

El hallazgo de elevación del segmento ST en un paciente que presenta dolor torácico permite identificar rápidamente a quienes se benefician de la reperfusión de emergencia.

La intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) es ahora la estrategia preferida para la reperfusión de emergencia en pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).

La aspiración de trombos (TA) podría ser un procedimiento eficaz para reducir la embolización distal y mejorar la perfusión microvascular en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), especialmente en pacientes con una carga alta de trombos.

A pesar de la recomendación de clase III para el uso rutinario de aspiración de trombos antes de la angioplastia con balón o la colocación de stents. La aspiración manual de trombos podría seguir siendo una estrategia útil para el cardiólogo intervencionista al tratar a pacientes seleccionados con una carga significativa de trombos durante la ICPP.

La clasificación del trombo se clasifica como:

Grado 0: No hay características angiográficas de trombo presentes. Grado 1: Posible trombo presente con características tales como: Densidad de contraste reducida, turbidez, contorno de lesión irregular O menisco convexo liso en el sitio de oclusión total Sugestivo pero no diagnóstico de trombo.

Grado 2: hay un trombo definido con una dimensión mayor <1/2 del diámetro del vaso.

Grado 3: hay un trombo definitivo pero con una dimensión lineal mayor > 1/2 pero < 2 dimensiones del vaso.

Grado 4: hay un trombo definitivo pero con una dimensión lineal mayor >2 dimensiones del vaso.

Grado 5: hay una oclusión total (no se puede evaluar la carga del trombo debido a la oclusión total del vaso).

El análisis de la resolución del segmento ST en el electrocardiograma (ECG) consiste en una herramienta sencilla, de fácil uso y bajo coste, capaz de documentar el éxito de la reperfusión epicárdica y tisular tras ICP primaria.

La persistencia de elevación del segmento ST en el ECG, a pesar de la restauración de un flujo epicárdico normal, significa un mal pronóstico; se sabe que dicha persistencia está asociada con un infarto de mayor tamaño y una tasa combinada más alta de eventos adversos cardiovasculares graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

270

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

270 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

. pacientes con STEMI dentro de las 24 horas del dolor torácico.pacientes killip clase 1 está incluido en este estudio

Criterios de exclusión:

  • Killip II-IV
  • Infarto de miocardio previo
  • Pacientes con bloqueo de rama izquierda del haz de His
  • Pacientes con enfermedad de cáncer avanzado
  • Pacientes con contraindicaciones para la anticoagulación
  • Pacientes con sensibilidad al clopidogrel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de aspiración de trombos
Incluirá 135 pacientes que tendrán ICPP con aspiración de trombo
Intervención coronaria primaria percutánea
Grupo de PCI estándar
Incluirá 135 pacientes que tendrán ICPP sin aspiración de trombo
Intervención coronaria primaria percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución del segmento ST
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 minutos posteriores al procedimiento
Resolución del segmento ST en relación con el procedimiento utilizado en el intervencionismo coronario percutáneo primario
Dentro de los 90 minutos posteriores al procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: una semana
los eventos coronarios adversos mayores en correlación con la resolución del segmento ST después de la intervención coronaria percutánea primaria (angina recurrente, reinfarto, insuficiencia cardíaca, hemorragia mayor, accidente cerebrovascular incapacitante o muerte) durante el período de hospitalización.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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