- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895983
Resolución del segmento ST tras intervención coronaria percutánea primaria. (STresolution)
Resolución del segmento SsST después de la intervención coronaria percutánea primaria. Una comparación entre la intervención coronaria percutánea primaria con y sin aspiración de trombo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea de un trombo oclusivo y su disolución se planteó desde la década de 19501. El trombo está presente en la arteria relacionada con el infarto en el 88% de los pacientes sometidos a angiografía de la arteria coronaria dentro de las primeras 4 h de infarto agudo de miocardio (IAM).
El hallazgo de elevación del segmento ST en un paciente que presenta dolor torácico permite identificar rápidamente a quienes se benefician de la reperfusión de emergencia.
La intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) es ahora la estrategia preferida para la reperfusión de emergencia en pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
La aspiración de trombos (TA) podría ser un procedimiento eficaz para reducir la embolización distal y mejorar la perfusión microvascular en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), especialmente en pacientes con una carga alta de trombos.
A pesar de la recomendación de clase III para el uso rutinario de aspiración de trombos antes de la angioplastia con balón o la colocación de stents. La aspiración manual de trombos podría seguir siendo una estrategia útil para el cardiólogo intervencionista al tratar a pacientes seleccionados con una carga significativa de trombos durante la ICPP.
La clasificación del trombo se clasifica como:
Grado 0: No hay características angiográficas de trombo presentes. Grado 1: Posible trombo presente con características tales como: Densidad de contraste reducida, turbidez, contorno de lesión irregular O menisco convexo liso en el sitio de oclusión total Sugestivo pero no diagnóstico de trombo.
Grado 2: hay un trombo definido con una dimensión mayor <1/2 del diámetro del vaso.
Grado 3: hay un trombo definitivo pero con una dimensión lineal mayor > 1/2 pero < 2 dimensiones del vaso.
Grado 4: hay un trombo definitivo pero con una dimensión lineal mayor >2 dimensiones del vaso.
Grado 5: hay una oclusión total (no se puede evaluar la carga del trombo debido a la oclusión total del vaso).
El análisis de la resolución del segmento ST en el electrocardiograma (ECG) consiste en una herramienta sencilla, de fácil uso y bajo coste, capaz de documentar el éxito de la reperfusión epicárdica y tisular tras ICP primaria.
La persistencia de elevación del segmento ST en el ECG, a pesar de la restauración de un flujo epicárdico normal, significa un mal pronóstico; se sabe que dicha persistencia está asociada con un infarto de mayor tamaño y una tasa combinada más alta de eventos adversos cardiovasculares graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
. pacientes con STEMI dentro de las 24 horas del dolor torácico.pacientes killip clase 1 está incluido en este estudio
Criterios de exclusión:
- Killip II-IV
- Infarto de miocardio previo
- Pacientes con bloqueo de rama izquierda del haz de His
- Pacientes con enfermedad de cáncer avanzado
- Pacientes con contraindicaciones para la anticoagulación
- Pacientes con sensibilidad al clopidogrel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de aspiración de trombos
Incluirá 135 pacientes que tendrán ICPP con aspiración de trombo
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Intervención coronaria primaria percutánea
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Grupo de PCI estándar
Incluirá 135 pacientes que tendrán ICPP sin aspiración de trombo
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Intervención coronaria primaria percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución del segmento ST
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 minutos posteriores al procedimiento
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Resolución del segmento ST en relación con el procedimiento utilizado en el intervencionismo coronario percutáneo primario
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Dentro de los 90 minutos posteriores al procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: una semana
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los eventos coronarios adversos mayores en correlación con la resolución del segmento ST después de la intervención coronaria percutánea primaria (angina recurrente, reinfarto, insuficiencia cardíaca, hemorragia mayor, accidente cerebrovascular incapacitante o muerte) durante el período de hospitalización.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU37
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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