ST szegmens felbontása az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után. (STresolution)
SsST szegmens felbontása az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után. Az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás összehasonlítása thrombus aspirációval és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elzáródó trombus gondolata és feloldódása az 1950-es évek óta hangzott el.1 Az akut szívinfarktus (AMI) első 4 órájában a koszorúér angiográfián átesett betegek 88%-ánál thrombus van jelen az infarktushoz kapcsolódó artériában.
A mellkasi fájdalommal küzdő betegek ST-szegmens elevációjának megállapítása lehetővé teszi azon személyek gyors azonosítását, akiknek előnyös a sürgősségi reperfúzió.
A primer percutan coronaria intervenció (PPCI) ma a sürgősségi reperfúzió preferált stratégiája az ST-elevációval járó szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél.
A thrombus aspiráció (TA) hatékony eljárás lehet a disztális embolizáció csökkentésére és a mikrovaszkuláris perfúzió javítására ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI), különösen magas thrombusterhelésű betegeknél.
A ballonos angioplasztika vagy stentelés előtti rutinszerű Thrombus Aspirációra vonatkozó III. osztályú ajánlás ellenére. A manuális thrombus aspiráció továbbra is hasznos stratégia maradhat az intervenciós kardiológus számára, amikor a PPCI során jelentős trombusterheléssel küzdő betegeket kezel.
A thrombus osztályozás a következőképpen osztályozható:
0. fokozat: A thrombus angiográfiás jellemzői nincsenek jelen. 1. fokozat: Lehetséges thrombus a következő jellemzőkkel: csökkent kontrasztsűrűség, homályosság, szabálytalan léziókontúr vagy sima konvex meniszkusz a teljes elzáródás helyén A trombusra utaló, de nem diagnosztikus.
2. fokozat: Van egy határozott trombus, amelynek legnagyobb mérete az érátmérő 1/2-e alatt van.
3. fokozat: Határozott trombus van, de a legnagyobb lineáris dimenzióval >1/2, de <2 érdimenzióval.
4. fokozat: Határozott trombus van, de a legnagyobb lineáris dimenzióval >2 érdimenzióval.
5. fokozat: Teljes elzáródás van (a teljes érelzáródás miatt nem lehet felmérni a trombusterhelést.
Az ST-szakasz felbontásának elemzése az elektrokardiogramon (EKG) egy egyszerű, könnyen használható és alacsony költségű eszközből áll, amely képes dokumentálni az epicardialis reperfúzió és a szöveti reperfúzió sikerességét az elsődleges PCI után.
Az EKG-n az ST-szakasz elevációjának fennmaradása a normális epicardialis áramlás helyreállítása ellenére rossz prognózist jelez; az ilyen perzisztencia ismerten nagyobb infarktusmérettel és a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események együttes arányával jár együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
. STEMI-ben szenvedő betegek a mellkasi fájdalomtól számított 24 órán belül.betegek a killip 1. osztálya szerepel ebben a tanulmányban
kizárási kritériumok:
- killip II-IV
- Korábbi szívinfarktus
- Bal oldali köteg elágazás blokádban szenvedő betegek
- Előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek
- A betegeknek nincs ellenjavallata a véralvadásgátló kezelésre
- Klopidogrélre érzékeny betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Thrombus aspirációs csoport
135 olyan beteget foglal magában, akiknél thrombus aspirációval járó PPCI-t kapnak
|
Perkután elsődleges koszorúér beavatkozás
|
|
Szabványos PPCI csoport
135 olyan beteget foglal magában, akiknél thrombus aspiráció nélkül kapnak PPCI-t
|
Perkután elsődleges koszorúér beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ST szegmens felbontás
Időkeret: Az eljárást követő 90 percen belül
|
ST szegmens felbontás az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás során alkalmazott eljárással kapcsolatban
|
Az eljárást követő 90 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: egy hét
|
a főbb nemkívánatos koszorúér-események az ST-szegmens felbontással összefüggésben az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozást követően (rekurrens angina, reinfarctus, szívelégtelenség, súlyos vérzés, rokkantságot okozó stroke vagy halál) a kórházi kezelés időszakában.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutU37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .